CHICAGO - MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato i risultati incoraggianti del suo studio clinico di Fase 2, THIO-101, per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Lo studio ha valutato l'efficacia di THIO in sequenza con l'inibitore del checkpoint immunitario cemiplimab in pazienti che hanno fallito due o più regimi terapeutici standard.
I dati recentemente presentati domenica al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 hanno mostrato un tasso di risposta globale (ORR) del 38% e un tasso di controllo della malattia (DCR) dell'85% con THIO + CPI nel trattamento di terza linea, superando i dati dello standard di cura che in genere mostrano un DCR del 25-35% per la chemioterapia. Inoltre, il 65% dei pazienti ha superato la soglia di sopravvivenza globale (OS) di 5,8 mesi e l'85% ha superato la soglia di sopravvivenza libera da progressione (PFS) di 2,5 mesi.
Con la selezione della dose ottimale di THIO a 180 mg, è stata osservata una PFS mediana di 5,5 mesi e un tasso di OS del 78% a 6 mesi. Questi dati dimostrano un miglioramento significativo rispetto allo standard di cura, che in genere vede un ORR del 6-10% per la chemioterapia.
Il Dr. Vlad Vitoc, Presidente e CEO di MAIA, ha espresso ottimismo sui risultati dello studio, che hanno mostrato misure eccezionali di efficacia e hanno superato le aspettative dell'azienda. MAIA prevede la pubblicazione dei dati completi di efficacia dello studio THIO-101 nella seconda metà dell'anno.
Lo studio THIO-101, che ha completato l'arruolamento completo prima del previsto il 19 febbraio 2024, è il primo studio clinico completato di un agente mirato ai telomeri nel campo della scoperta e del trattamento dei farmaci antitumorali. Il THIO è un agente telomero-targeting sperimentale, primo nella sua categoria, che ha dimostrato di indurre la morte selettiva delle cellule tumorali e di attivare le risposte immunitarie.
La strategia di sviluppo di MAIA mira ad affermare THIO come opzione terapeutica potente, sicura ed efficace per i pazienti affetti da NSCLC che hanno superato il regime standard di cura degli attuali inibitori del checkpoint.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa e il poster e le presentazioni aggiornate dell'azienda sono disponibili sul sito web di MAIA Biotechnology. L'azienda continua a monitorare i progressi degli studi clinici e il potenziale impatto di THIO sul trattamento del cancro.
In altre notizie recenti, MAIA Biotechnology, un'azienda in fase clinica, ha fatto passi da gigante. L'azienda ha ottenuto circa 1 milione di dollari di proventi lordi da un'operazione di collocamento privato, che prevedeva la vendita di 494.096 azioni ordinarie a investitori accreditati e ad alcuni dirigenti dell'azienda. Il finanziamento è destinato a far progredire la sperimentazione THIO-101, uno studio incentrato sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Inoltre, il consiglio di amministrazione di MAIA, tra cui la signora Adelina Louie Ngar Yee e il dottor Stan Smith, ha aumentato il proprio investimento nella società. La signora Louie ha acquistato 19.665 azioni, mentre il dottor Smith ha acquistato 147.492 azioni, entrambe nell'ambito di operazioni di collocamento privato. Anche altri amministratori, Cristian Luput e Ramiro Guerrero, hanno effettuato investimenti significativi, acquistando rispettivamente 69.282 e 6.928 azioni ordinarie.
Questi recenti sviluppi suggeriscono una forte approvazione da parte del consiglio di amministrazione per i continui sforzi di MAIA nello sviluppo di immunoterapie mirate per il cancro. L'azienda si concentra principalmente sul suo programma principale, THIO, che mira alle cellule tumorali telomerasi-positive nei pazienti affetti da NSCLC. Tuttavia, gli investitori devono tenere presente che queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze.
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