BRAINTREE, Mass. - Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) ha annunciato una collaborazione con il Brigham and Women's Hospital (BWH) di Boston per condurre una sperimentazione clinica pivotale sull'uomo del suo sistema chirurgico robotico endovascolare LIBERTY. La sperimentazione fa seguito all'approvazione della Food and Drug Administration statunitense, comunicata il 17 giugno 2024.
È stata completata la Site Initiation Visit presso il BWH, che ha preparato il personale clinico con una formazione sui protocolli dello studio e sull'uso del sistema LIBERTY. La prima spedizione di sistemi sperimentali è già arrivata in ospedale questa settimana.
Il Dr. Dmitry Rabkin, MD, PhD, Assistente Capo della Divisione di Angiografia e Radiologia Interventistica, sarà il ricercatore principale dello studio al BWH. Harel Gadot, CEO di Microbot, ha espresso fiducia nella collaborazione con il BWH, citando il loro impegno nella ricerca e nel progresso scientifico come chiave per il potenziale successo dello studio.
Microbot Medical è un'azienda di dispositivi medici in fase clinica che si occupa di tecnologie micro-robotiche volte a migliorare i risultati clinici e l'accessibilità delle procedure endovascolari. Il sistema LIBERTY è progettato per offrire un approccio più snello alla robotica chirurgica, riducendo potenzialmente la necessità di apparecchiature di grandi dimensioni, minimizzando l'esposizione alle radiazioni e diminuendo lo stress del medico.
L'azienda è in procinto di coinvolgere altri importanti centri per partecipare alla sperimentazione clinica. Si prevede che il funzionamento a distanza del sistema LIBERTY sarà il primo del suo genere a democratizzare le procedure interventistiche endovascolari.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Microbot Medical Inc. e contiene dichiarazioni previsionali che comportano rischi e incertezze. Il successo della sperimentazione clinica e il futuro del sistema LIBERTY sono soggetti a questi rischi, tra cui le approvazioni normative e gli esiti degli studi.
Tra le altre notizie recenti, Microbot Medical ha fatto passi da gigante nelle sue attività. L'azienda ha ottenuto circa 2,35 milioni di dollari in un nuovo round di finanziamento attraverso la vendita di azioni e opzioni di investimento. I fondi dovrebbero servire a sostenere lo sviluppo e la commercializzazione del suo sistema robotico LIBERTY®, oltre ad altri scopi aziendali.
Microbot Medical ha inoltre ricevuto l'approvazione della FDA per procedere con la sperimentazione clinica cardine del sistema chirurgico robotico endovascolare LIBERTY®. Questa sperimentazione è un passo fondamentale verso la potenziale autorizzazione normativa e la commercializzazione. Inoltre, l'azienda ha completato la prima fase della collaborazione con Corewell Health, valutando con successo le capacità tecniche del sistema LIBERTY per vari interventi endovascolari.
Nonostante i recenti avvenimenti in Israele, le operazioni di Microbot Medical sono proseguite senza interruzioni. L'azienda ha confermato il rispetto delle scadenze e delle tappe previste, tra cui la collaborazione con la FDA per la presentazione di un IDE (Investigational Device Exemption) e l'imminente sperimentazione clinica del sistema LIBERTY.
In particolare, H.C. Wainwright ha modificato l'outlook su Microbot Medical, riducendo l'obiettivo di prezzo a 7,00 dollari dai precedenti 8,00 dollari, pur mantenendo un rating Buy sul titolo della società. Questi sviluppi riflettono i recenti progressi dell'azienda e il suo potenziale di crescita nel settore della tecnologia medica.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) si accinge a intraprendere una sperimentazione clinica fondamentale sull'uomo del suo sistema chirurgico robotico endovascolare LIBERTY, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. I dati di InvestingPro rivelano che Microbot Medical ha attualmente una capitalizzazione di mercato di 16,28 milioni di dollari USA.
Il prezzo delle azioni della società è stato soggetto a volatilità, come indicato da un rendimento totale del prezzo a 1 settimana di -5,56%. A più lungo termine, il rendimento totale del prezzo a 1 anno è pari a -66,67%, riflettendo le sfide e il sentimento del mercato che circonda il settore dei dispositivi medici.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che, sebbene Microbot Medical abbia più liquidità che debiti in bilancio, un fattore critico per sostenere le operazioni, sta anche bruciando rapidamente la liquidità, il che potrebbe influire sulla sua capacità di finanziare gli studi clinici in corso e lo sviluppo dei prodotti. Inoltre, la società non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi e gli analisti non prevedono una redditività per quest'anno. Ciò è particolarmente importante per gli investitori che stanno valutando la redditività a lungo termine dell'azienda dopo la sperimentazione.
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