MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA), azienda biotecnologica in fase preclinica, ha annunciato oggi che il suo composto sperimentale Ketamir-2 si è dimostrato promettente negli studi preclinici per il trattamento dei principali disturbi mentali. L'azienda sta lavorando per depositare una richiesta di autorizzazione per un nuovo farmaco (IND) presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense entro la fine dell'anno, che potrebbe portare alla sperimentazione sull'uomo.
Ketamir-2 è in fase di studio come potenziale trattamento per la depressione resistente al trattamento (TRD), il disturbo depressivo maggiore con ideazione suicida (MDSI) e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Le ultime ricerche si sono concentrate sulla stabilità del composto nel sangue, sul suo profilo metabolico e sul modo in cui si lega alle proteine del sangue, fattori critici per determinare la sua sicurezza e il suo potenziale farmacologico.
Secondo gli studi, Ketamir-2 ha dimostrato un'eccellente stabilità nel sangue umano e un legame ottimale con le proteine del sangue, suggerendo che potrebbe essere veicolato efficacemente in tutto il corpo. Il profilo metabolico indica che Ketamir-2 potrebbe essere metabolizzato in modo sicuro, con minori interazioni con altri farmaci, una preoccupazione comune per medici e pazienti.
Le valutazioni tossicologiche iniziali hanno anche fornito un profilo di sicurezza favorevole per Ketamir-2, che è fondamentale per il suo avanzamento attraverso la revisione normativa e la sperimentazione clinica. Il presidente e amministratore delegato dell'azienda, Erez Aminov, ha sottolineato l'impatto finanziario del disturbo depressivo maggiore trattato con farmaci negli Stati Uniti, che ammonta a 92,7 miliardi di dollari all'anno, con la depressione resistente al trattamento che rappresenta quasi la metà di questo costo.
MIRA Pharmaceuticals detiene i diritti esclusivi per Ketamir-2 negli Stati Uniti, in Canada e in Messico. L'altro prodotto in sperimentazione dell'azienda, MIRA-55, è finalizzato al trattamento dell'ansia e del declino cognitivo associato alla demenza allo stadio iniziale.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di MIRA Pharmaceuticals, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Nel bel mezzo di sviluppi promettenti per il suo composto sperimentale Ketamir-2, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) presenta un quadro finanziario complesso. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, la società detiene una capitalizzazione di mercato di 15,96 milioni di dollari USA, indicativa del suo status di small-cap nel settore biotech. Questa dimensione potrebbe implicare un rapporto rischio-rendimento più elevato per i potenziali investitori, data la fase iniziale dello sviluppo del prodotto dell'azienda.
In particolare, il titolo MIRA è caratterizzato da un'elevata volatilità dei prezzi, un suggerimento di InvestingPro che si correla ai recenti risultati pre-clinici dell'azienda e alle sue aspirazioni di deposito futuro presso la FDA. Il total return semestrale del titolo è crollato del -76,87%, riflettendo i rischi insiti nell'investimento in aziende biotecnologiche in fase preclinica. Inoltre, il prezzo della società è pari al 13,53% del suo massimo di 52 settimane, offrendo potenzialmente un punto d'ingresso scontato per gli investitori che credono nelle prospettive di Ketamir-2 a lungo termine.
Dal punto di vista finanziario, MIRA sta navigando in acque difficili, con un rapporto P/E negativo di -1,33 negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, rafforzando il suggerimento di InvestingPro secondo cui la società non è stata redditizia in questo periodo. Con un reddito operativo di -8,53 milioni di dollari nello stesso periodo, le metriche finanziarie sottolineano l'elevata posta in gioco degli sviluppi clinici dell'azienda.
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