BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL), un'azienda biofarmaceutica valutata 1,28 miliardi di dollari, ha fatto progressi significativi nei suoi trial clinici per AXPAXLI™, un trattamento per la degenerazione maculare legata all'età di tipo umido (AMD umida), e prevede di estenderne l'applicazione alla retinopatia diabetica. La fase di randomizzazione del trial SOL-1 per l'AMD umida si è completata a dicembre 2024, e il trial SOL-R ha arruolato 311 soggetti al 10 gennaio 2024. I dati principali del SOL-1 sono attesi per il quarto trimestre del 2025, e l'azienda intende consultarsi con la FDA sui disegni dei trial per AXPAXLI nella retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) durante la prima metà del 2025. Nonostante la recente volatilità del mercato abbia causato un calo del 10,5% nell'ultima settimana, il titolo ha registrato un impressionante rendimento dell'85% nell'ultimo anno, secondo i dati di InvestingPro.
L'AMD umida è una delle principali cause di cecità, in particolare tra gli adulti anziani negli Stati Uniti. Ocular Therapeutix mira a ridefinire gli standard di trattamento per questa condizione e per la NPDR, che è una causa comune di perdita della vista nella popolazione in età lavorativa. Lo studio HELIOS dell'azienda ha dimostrato che una singola iniezione di AXPAXLI ha ridotto significativamente il rischio di perdita della vista nei pazienti con NPDR a 48 settimane. L'analisi di InvestingPro mostra che l'azienda mantiene una forte liquidità con un indice di liquidità corrente di 13,01 e detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, fornendo flessibilità finanziaria per far avanzare i suoi programmi clinici.
Lo studio SOL-1 è un trial di superiorità che confronta AXPAXLI con le iniezioni di aflibercept in soggetti con AMD umida mai trattati prima. Il trial è stato condotto sotto un Accordo di Protocollo Speciale con la FDA. Lo studio SOL-R è un trial di non inferiorità che confronta iniezioni ripetute di AXPAXLI con aflibercept, con un endpoint primario a 56 settimane.
L'approccio al trattamento di Ocular Therapeutix si basa sulla tecnologia ELUTYX™, che utilizza un idrogel bioriassorbibile per la somministrazione del farmaco. AXPAXLI, che incorpora axitinib, è progettato per inibire la crescita anormale dei vasi sanguigni nell'occhio, che è un fattore chiave nell'AMD umida e in altre malattie retiniche.
I medici coinvolti nei trial hanno espresso ottimismo sul potenziale di AXPAXLI di ridurre il carico di trattamento e migliorare i risultati dei pazienti. Se approvato, AXPAXLI potrebbe offrire una durata estesa di 6-12 mesi tra i trattamenti. Questo sviluppo potrebbe avere un impatto significativo sulla gestione dell'AMD umida e della retinopatia diabetica, potenzialmente beneficiando milioni di pazienti in tutto il mondo. Gli analisti condividono questo ottimismo, con obiettivi di prezzo che vanno da $14 a $22 per azione, suggerendo un significativo potenziale di rialzo. Per approfondimenti sulla salute finanziaria di Ocular Therapeutix, le prospettive di crescita e un'analisi completa, gli investitori possono accedere al rapporto completo di Ricerca Pro disponibile su InvestingPro, che copre oltre 1.400 titoli statunitensi con metriche dettagliate e analisi di esperti.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di Ocular Therapeutix, Inc.
In altre notizie recenti, Ocular Therapeutix ha fatto progressi significativi nei suoi trial clinici per AXPAXLI, un trattamento per la degenerazione maculare legata all'età di tipo umido (AMD). H.C. Wainwright e Baird hanno entrambi mantenuto i loro rating Buy e Outperform rispettivamente, con H.C. Wainwright che ha alzato l'obiettivo di prezzo del titolo a $15. Il trial di Fase 3 SOL-1 dell'azienda ha completamente arruolato e randomizzato oltre 300 pazienti, e il trial SOL-R sta vedendo tassi di arruolamento accelerati.
Ocular Therapeutix ha riportato un ricavo totale di $15,4 milioni nel suo rapporto finanziario del terzo trimestre, un aumento del 2,3% anno su anno, sebbene inferiore ai $16,8 milioni previsti. Le perdite nette sono state riportate a $36,5 milioni. Si prevede che il prodotto principale dell'azienda, DEXTENZA, genererà tra $62 milioni e $67 milioni di ricavi per l'intero anno 2024.
Questi sviluppi sono supportati da una solida posizione di cassa di circa $427 milioni. L'azienda prevede di rilasciare i risultati principali del trial SOL-1 nel quarto trimestre del 2025. Questi recenti sviluppi sottolineano l'impegno di Ocular Therapeutix nell'avanzare lo sviluppo clinico di AXPAXLI e nell'esplorare opzioni di trattamento per le malattie retiniche.
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