CAMBRIDGE, Mass. - Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo di trattamenti per malattie ematologiche maligne, ha rivelato oggi che il suo trial di Fase 3 SELECT-MDS-1 non ha raggiunto il suo endpoint primario. Lo studio ha testato tamibarotene in combinazione con azacitidina in pazienti con sindrome mielodisplastica ad alto rischio (HR-MDS) che presentavano una sovraespressione del gene RARA.
La misura primaria del trial, il tasso di risposta completa (CR), ha mostrato una CR del 23,8% nel gruppo tamibarotene/azacitidina contro una CR del 18,8% nel gruppo placebo/azacitidina tra i primi 190 pazienti. Questa differenza non è risultata statisticamente significativa, con un valore p di 0,2084. Nonostante il risultato, il trattamento è stato generalmente ben tollerato, in linea con il profilo di sicurezza osservato nei precedenti studi di Syros.
A seguito di questi risultati, Syros prevede di interrompere il trial SELECT-MDS-1. L'azienda condurrà un'analisi dettagliata dei dati per determinare le azioni future. Questa decisione arriva dopo che l'azienda aveva precedentemente indicato che il mancato raggiungimento dell'endpoint primario del trial avrebbe costituito un evento di default secondo il suo accordo di prestito con Oxford Finance LLC.
"Siamo profondamente delusi da questo risultato, in particolare per i pazienti con HR-MDS che cercano una nuova opzione di trattamento per questa malattia impegnativa," ha dichiarato Conley Chee, CEO di Syros. Ha espresso gratitudine ai pazienti, ai caregiver, ai professionisti sanitari e ai dipendenti di Syros per la loro dedizione al programma tamibarotene.
Il trial multinazionale SELECT-MDS-1 era stato progettato come uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di tamibarotene in combinazione con azacitidina, rispetto a un placebo con azacitidina, specificamente in pazienti con HR-MDS con sovraespressione di RARA.
Syros, nota per il suo impegno nell'affrontare i bisogni insoddisfatti nei tumori ematologici, continuerà ad analizzare i dati del trial SELECT-MDS-1 e a valutarne le implicazioni. Le informazioni presentate in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Syros Pharmaceuticals.
In altre notizie recenti, Syros Pharmaceuticals ha fatto notizia con la sua conference call sui risultati del terzo trimestre 2024, dove l'azienda ha fornito un aggiornamento sui progressi con tamibarotene, un potenziale trattamento per le sindromi mielodisplastiche ad alto rischio (MDS) con sovraespressione del gene RARA. Il CEO dell'azienda, Conley Chee, ha evidenziato i prossimi dati cruciali del trial di Fase 3 SELECT-MDS-1, previsti per metà novembre 2024. Tuttavia, il rapporto sugli utili ha rivelato nessun ricavo per il terzo trimestre 2024 e una perdita netta di €5,9 milioni. Syros Pharmaceuticals si sta anche preparando per il lancio commerciale di tamibarotene, concentrandosi sulla consapevolezza del mercato e sull'infrastruttura. L'azienda sta esplorando opportunità di sviluppo commerciale per l'asset inibitore di CDK7, 5609. Nonostante la mancanza di ricavi, Syros Pharmaceuticals mantiene una liquidità sufficiente per finanziare le operazioni fino al terzo trimestre 2025. Questi sono sviluppi recenti nel percorso dell'azienda.
Approfondimenti InvestingPro
Alla luce dei deludenti risultati del trial di Fase 3 di Syros Pharmaceuticals, gli investitori potrebbero trovare utile il contesto aggiuntivo fornito dai dati in tempo reale e dai suggerimenti di InvestingPro. La capitalizzazione di mercato dell'azienda si attesta a €68,36 milioni, riflettendo la valutazione attuale del mercato dell'azienda dopo questa battuta d'arresto.
Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che Syros sta "bruciando rapidamente liquidità", il che è particolarmente rilevante dato l'esito del trial e la potenziale necessità di rivalutare la sua strategia di ricerca e sviluppo. Questo tasso di consumo di liquidità diventa ancora più critico poiché l'azienda affronta un potenziale evento di default secondo il suo accordo di prestito con Oxford Finance LLC.
Un altro suggerimento di InvestingPro nota che i movimenti del prezzo delle azioni sono "piuttosto volatili", il che non sorprende per un'azienda biofarmaceutica fortemente dipendente dai risultati dei trial clinici. Questa volatilità è evidente nella recente performance delle azioni, con un significativo rendimento del 67,36% nell'ultimo mese, nonostante un rendimento totale del prezzo da inizio anno del -58,54%.
La salute finanziaria dell'azienda è ulteriormente illuminata dai suoi ricavi di €0,36 milioni negli ultimi dodici mesi fino al terzo trimestre 2023, con un notevole calo dei ricavi del -95,61%. Questo, unito al suggerimento di InvestingPro che "gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno", sottolinea le sfide che Syros deve affrontare nella commercializzazione della sua pipeline.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 12 suggerimenti aggiuntivi per Syros Pharmaceuticals, fornendo una comprensione più approfondita della posizione finanziaria e della performance di mercato dell'azienda.
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