Mercoledì scorso, B.Riley ha modificato l'outlook sulle azioni di Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), riducendo l'obiettivo di prezzo a 18,00 dollari dai precedenti 42,00 dollari e continuando a sostenere il titolo con un rating Buy. L'aggiornamento della valutazione fa seguito al recente annuncio di Agenus dei risultati finanziari del secondo trimestre 2024, avvenuto lunedì scorso, e alla successiva conference call, la prima dopo l'incontro con la FDA per la fine della Fase II.
Durante questo incontro, la FDA ha indicato che sarebbe stato necessario un ulteriore studio di Fase III per il programma principale di Agenus, BOT/BAL, per il trattamento della popolazione con metastasi non epatiche MSS-CRC, scoraggiando di fatto le speranze di un'approvazione accelerata.
La direzione di Agenus ha commentato i risultati positivi dello studio di Fase II ACTIVATE, attualmente in corso, che ha mostrato risultati iniziali che rispecchiano gli incoraggianti risultati dello studio di Fase I precedente. Il periodo di follow-up mediano di circa 8-9,5 mesi ha prodotto tassi di risposta globale e tassi di sopravvivenza a sei mesi che supportano il promettente potenziale del trattamento.
L'azienda prevede di ottenere ulteriori dati da un follow-up di 12 mesi, la cui presentazione è prevista per novembre 2024, con particolare attenzione ai tassi di sopravvivenza globale, compreso un probabile plateau nella curva di sopravvivenza.
Nonostante la battuta d'arresto con la FDA, Agenus sta portando avanti le strategie regolatorie al di fuori degli Stati Uniti. Almeno un ente regolatorio internazionale ha espresso interesse a esaminare i dati della Fase II in via di maturazione, un passo che non ha trovato riscontro nelle comunicazioni con la FDA. Ciò avviene mentre Agenus si trova nella pressante necessità di iniziare l'arruolamento degli studi di Fase III entro la fine del 2024, spronata dalla forte domanda dei pazienti e dall'assenza di un percorso di approvazione accelerato.
L'azienda ha dovuto affrontare anche problemi con le partnership, in particolare con la restituzione da parte di Bristol Myers Squibb dei diritti sull'anticorpo bispecifico AGEN1777 e con la scelta di Gilead Sciences di non concedere la licenza per l'anticorpo AGEN2373 mirato al CD137. Questi eventi fanno parte di un più ampio spostamento del settore dagli investimenti nella ricerca e nello sviluppo dell'immunoterapia del cancro.
Tuttavia, la direzione di Agenus ha segnalato che sono in corso discussioni con diverse grandi aziende biofarmaceutiche che dispongono di importanti portafogli di prodotti gastrointestinali, che potrebbero portare a sinergie significative e contribuire a realizzare il pieno potenziale del programma BOT/BAL.
In altre notizie recenti, Agenus Inc. ha riferito di significativi progressi nei suoi trattamenti antitumorali botansilamab (BOT) e bostilamab (BAL) durante la telefonata di presentazione degli utili del secondo trimestre del 2024. L'azienda biotecnologica ha annunciato risultati positivi della sperimentazione di Fase II per BOT/BAL nel trattamento del cancro del colon-retto, con l'intenzione di avviare una sperimentazione di Fase III e di esplorare percorsi di approvazione rapidi, in particolare in Europa.
Dal punto di vista finanziario, Agenus ha rivelato un saldo di cassa consolidato di 93,7 milioni di dollari e ha registrato ricavi per 23,5 milioni di dollari e 51,5 milioni di dollari rispettivamente per i periodi di tre e sei mesi conclusi il 30 giugno 2024. Nonostante questi sviluppi promettenti, l'azienda ha registrato una perdita netta di 54,8 milioni di dollari e 118,3 milioni di dollari per gli stessi periodi. Agenus ha inoltre riacquistato i pieni diritti su AGEN1777 e AGEN2373 e sta valutando attivamente nuove partnership per questi programmi.
Tom Harrison è entrato a far parte del consiglio di amministrazione per migliorare gli sforzi di comunicazione strategica. In prospettiva, l'azienda prevede di presentare i dati della Fase II a un importante congresso medico all'inizio del 2025 e di aggiornare i dati degli studi sul melanoma e sul pancreas.
Approfondimenti di InvestingPro
In seguito all'adeguamento dell'obiettivo di prezzo di Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) da parte di B.Riley, è giustificata un'analisi più approfondita della salute finanziaria e della performance di mercato dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, Agenus ha una capitalizzazione di mercato di 101,6 milioni di dollari. Nonostante una forte crescita dei ricavi del 60,67% negli ultimi dodici mesi, a partire dal secondo trimestre del 2024, il margine di profitto lordo dell'azienda rimane negativo, pari a -25,07%. Ciò indica che, mentre le entrate aumentano, il costo dei beni venduti è sproporzionatamente alto, il che influisce sulla redditività dell'azienda.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Agenus sta bruciando rapidamente la liquidità e che gli analisti hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo, il che suggerisce agli investitori di essere cauti sulle prospettive finanziarie a breve termine dell'azienda. Inoltre, il titolo Agenus ha registrato un'elevata volatilità dei prezzi ed è scambiato vicino ai minimi delle 52 settimane, riflettendo il sentimento del mercato che potrebbe reagire ai recenti sviluppi e alle sfide affrontate dall'azienda.
Per i lettori interessati a un'analisi più approfondita, su InvestingPro (https://www.investing.com/pro/AGEN) sono disponibili altri 14 consigli che possono fornire ulteriori informazioni sulla stabilità finanziaria di Agenus e sulle aspettative del mercato. Questi suggerimenti, insieme all'ultima stima del Fair Value di InvestingPro, pari a 7,25 dollari, possono aiutare gli investitori a prendere decisioni più informate in merito al loro interesse per le azioni Agenus.
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