OSAKA, Giappone & CAMBRIDGE, Mass. - Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE:TAK) ha reso noto oggi che lo studio clinico di Fase 2b di TAK-861, un trattamento sperimentale per la narcolessia di tipo 1 (NT1), ha dato risultati positivi.
Lo studio ha dimostrato miglioramenti statisticamente significativi nella latenza del sonno e riduzioni nella frequenza della cataplessia a tutte le dosi testate. Sulla base di questi risultati, Takeda intende avviare la sperimentazione di Fase 3 per TAK-861 nella prima metà dell'anno fiscale 2024.
La NT1 è una rara malattia neurologica caratterizzata da eccessiva sonnolenza diurna, cataplessia e altri sintomi che incidono pesantemente sulla qualità di vita dei pazienti. TAK-861, un agonista orale del recettore 2 dell'orexina, mira a risolvere la carenza di orexina osservata nella NT1. L'endpoint primario dello studio era l'aumento della latenza del sonno nel test di mantenimento della veglia (MWT), con miglioramenti significativi sostenuti per un periodo di 8 settimane.
Anche gli endpoint secondari hanno mostrato miglioramenti significativi nelle misure soggettive della sonnolenza e della frequenza della cataplessia, con la maggior parte dei partecipanti allo studio che ha raggiunto i range normativi alla fine del periodo di trattamento. Inoltre, la maggior parte dei partecipanti che hanno completato lo studio si è iscritta a uno studio di estensione a lungo termine, con alcuni che hanno raggiunto un anno di trattamento.
Il profilo di sicurezza di TAK-861 è stato favorevole, senza che siano stati segnalati eventi avversi gravi legati al trattamento o interruzioni dovute a eventi avversi. Gli eventi avversi più comuni legati al trattamento sono stati l'insonnia, l'urgenza e la frequenza urinaria e l'ipersecrezione salivare, per lo più di gravità lieve o moderata.
La dottoressa Sarah Sheikh, responsabile dell'unità dell'area terapeutica Neuroscienze di Takeda, ha sottolineato che TAK-861 ha il potenziale per stabilire un nuovo standard di cura per i pazienti affetti da NT1. L'azienda sta inoltre esplorando l'intero potenziale della biologia dell'orexina con altri agonisti dell'orexina in fase di sviluppo per diverse indicazioni.
Takeda ha ricevuto dalla Food and Drug Administration statunitense la designazione di Breakthrough Therapy per TAK-861 per il trattamento dell'eccessiva sonnolenza diurna nella NT1, che ha lo scopo di accelerare lo sviluppo e la revisione di farmaci promettenti per patologie gravi.
I risultati dettagliati dello studio di fase 2b saranno presentati alla conferenza SLEEP 2024. Il franchise sull'orexina di Takeda continua a progredire con diverse attività, tra cui TAK-360 e danavorexton (TAK-925), mirate a vari disturbi del sonno e della veglia.
Le previsioni finanziarie di Takeda rimangono invariate per l'anno fiscale che terminerà il 31 marzo 2025. Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE:TAK) avanza negli studi clinici per il promettente trattamento della narcolessia TAK-861, le metriche finanziarie dell'azienda forniscono uno sfondo per comprendere la sua posizione di mercato.
Con una capitalizzazione di mercato rettificata di circa 41,86 miliardi di dollari, Takeda detiene una presenza significativa nel settore farmaceutico. Il rapporto P/E dell'azienda è pari a 45,48 e riflette le aspettative degli investitori sulla crescita futura degli utili, che potrebbe essere sostenuta dal successo di TAK-861 e di altri farmaci in fase di sviluppo.
Gli investitori che guardano al valore a lungo termine di Takeda possono notare il rapporto P/E rettificato degli ultimi dodici mesi al quarto trimestre 2024, pari a 24,8, che indica una valutazione potenzialmente più favorevole nel prossimo futuro. Inoltre, il fatturato della società per lo stesso periodo è stato riportato a 28,17 miliardi di dollari, con una crescita del 5,87%, segnalando un costante progresso finanziario. Il dividend yield di Takeda a marzo 2024 si attesta al 4,51%, che potrebbe essere interessante per gli investitori orientati al reddito, soprattutto se si considera la crescita del dividendo del 4,44% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2024.
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La prossima data di pubblicazione degli utili della società è fissata per il 31 luglio 2024, un momento cruciale per gli investitori per valutare la salute finanziaria di Takeda e l'impatto dei suoi progressi clinici. Con il Fair Value di InvestingPro stimato a 24,99 dollari USA, gli investitori hanno un benchmark da confrontare con le performance attuali e future del titolo.
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