CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha presentato nuovi dati preclinici sul suo candidato vaccino contro il mpox, TNX-801, al World Vaccine Congress-Europe. I dati, svelati a Barcellona, Spagna, dal 28 al 31 ottobre 2024, suggeriscono che TNX-801 è ben tollerato negli animali immunocompromessi e non si diffonde nel sangue o nei tessuti, anche a dosi elevate.
TNX-801 è un vaccino vivo attenuato basato sul vaiolo equino sintetizzato, progettato per fornire una protezione immunitaria a dose singola contro il vaiolo delle scimmie. Il candidato vaccino si allinea con il profilo di prodotto target preferito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per i vaccini contro il mpox, che include criteri come la somministrazione a dose singola, la protezione duratura e la stabilità a temperatura ambiente.
Durante il recente focolaio di mpox di clade I, l'OMS ha dichiarato un'emergenza di sanità pubblica di rilevanza internazionale. Sono stati segnalati casi in vari paesi, tra cui Svezia, Thailandia, Singapore, India, Germania e Inghilterra. Il candidato vaccino di Tonix ha dimostrato efficacia nel proteggere gli animali da sfide letali con il vaiolo delle scimmie di clade I.
L'amministratore delegato di Tonix, Seth Lederman, M.D., ha evidenziato i forti profili di tollerabilità ed efficacia del vaccino, sottolineando il suo potenziale nel prevenire il mpox e controllare future epidemie. L'azienda ha anche menzionato una collaborazione con Bilthoven Biologics per sviluppare processi di produzione per TNX-801.
Il portafoglio più ampio dell'azienda include TNX-1800, un candidato per la protezione contro il COVID-19, e altre terapie per la gestione del dolore, disturbi del sistema nervoso centrale e sfide di salute pubblica. La pipeline di sviluppo di Tonix si concentra sull'affrontare esigenze mediche non soddisfatte, con vari candidati in diverse fasi di sviluppo.
I dati presentati si basano su un comunicato stampa di Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. e riflettono gli sforzi in corso dell'azienda per combattere le malattie infettive attraverso lo sviluppo innovativo di vaccini.
In altre notizie recenti, Tonix Pharmaceuticals ha fatto progressi significativi in varie aree. L'azienda biofarmaceutica si è assicurata un contratto del Dipartimento della Difesa del valore di fino a $34 milioni per lo sviluppo del suo farmaco antivirale, TNX-4200, in collaborazione con X-Chem, Inc. Questo finanziamento accelererà il programma antivirale di Tonix, che si concentra sulla riduzione della carica virale per stimolare una risposta immunitaria adattativa.
L'azienda ha anche presentato una Nuova Domanda di Farmaco alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per TNX-102 SL, un trattamento non oppioide per la fibromialgia, basato su due studi di Fase 3 che mostrano risultati statisticamente significativi nella riduzione del dolore diffuso associato alla condizione.
A Tonix sono stati concessi brevetti che estendono l'esclusività di mercato per i suoi trattamenti per l'emicrania, Zembrace® SymTouch® e Tosymra®, rispettivamente fino al 2036 e al 2030. Inoltre, Tonix ha avviato un programma di riacquisto di azioni, autorizzando un riacquisto fino a $10 milioni delle sue azioni ordinarie in circolazione e ha ampliato il prezzo massimo aggregato dell'offerta nell'ambito di un Accordo di Vendita esistente con A.G.P./Alliance Global Partners.
Gli analisti di Noble Capital hanno mantenuto un rating Outperform sulle azioni di Tonix. Questi sviluppi fanno parte dell'impegno continuo di Tonix nella ricerca, nello sviluppo e nelle strategie finanziarie. L'azienda prevede una decisione sull'approvazione di TNX-102 SL nel 2025.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) sta facendo progressi nello sviluppo di vaccini, in particolare con il suo candidato vaccino contro il mpox TNX-801, la salute finanziaria dell'azienda presenta un quadro complesso. Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Tonix si attesta a un modesto €25,95 milioni, riflettendo il suo status di azienda biofarmaceutica a piccola capitalizzazione.
Il fatturato dell'azienda per gli ultimi dodici mesi fino al secondo trimestre del 2024 è stato di €12,46 milioni, con un utile lordo di €2,69 milioni. Tuttavia, il reddito operativo è stato negativo a -€95,19 milioni, indicando significative spese in corso per ricerca e sviluppo, cosa comune per le aziende biofarmaceutiche in fase clinica.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Tonix sta "bruciando rapidamente liquidità" e "non è redditizia negli ultimi dodici mesi". Questo si allinea con il focus dell'azienda sullo sviluppo della sua pipeline, inclusi TNX-801 e altri candidati, che richiede un investimento sostanziale prima della potenziale commercializzazione.
La performance del titolo è stata impegnativa, con i dati di InvestingPro che mostrano un rendimento del prezzo del -71,54% negli ultimi tre mesi. Questa volatilità non è insolita nel settore biotech, specialmente per le aziende in attesa di importanti traguardi clinici o regolatori.
Per gli investitori interessati a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre 11 suggerimenti aggiuntivi per Tonix Pharmaceuticals, fornendo una visione più completa della situazione finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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