NEWTOWN, PA - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), un'azienda di tecnologia medica focalizzata sul benessere neurologico, ha annunciato che i Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hanno pubblicato le tariffe finali di pagamento Medicare per il dispositivo Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) dell'azienda.
Le tariffe, che si allineano con le determinazioni preliminari di rimborso, sono state rilasciate lunedì e sono ora disponibili per il Controller PoNS, identificato dal Codice HCPCS A4593. L'annuncio arriva mentre l'azienda micro-cap, valutata €2,58 milioni, affronta condizioni di mercato difficili con un calo dei ricavi del 36,62% negli ultimi dodici mesi.
Questo sviluppo rappresenta una pietra miliare significativa per Helius, poiché consolida il percorso di rimborso per il dispositivo PoNS, potenzialmente espandendo l'accesso per i beneficiari Medicare. Il dispositivo PoNS fa parte degli sforzi di Helius per fornire soluzioni terapeutiche innovative per individui che soffrono di sintomi neurologici di malattie e traumi.
Il documento ufficiale del CMS, che conferma il tariffario finale, è stato pubblicato il 13.01.2025. L'azienda prevede che questa decisione migliorerà la fattibilità commerciale del dispositivo PoNS, potenzialmente portando a una maggiore adozione e utilizzo in ambito clinico.
Il dispositivo PoNS è stato sviluppato come opzione non invasiva per aiutare a trattare i sintomi neurologici associati a determinate condizioni. Le tariffe di pagamento finalizzate dal CMS sono cruciali per i fornitori di assistenza sanitaria in quanto determinano la copertura dei costi per i pazienti che utilizzano il dispositivo sotto Medicare.
Helius Medical Technologies ha sede a Newtown, Pennsylvania, e si è impegnata nell'avanzamento di dispositivi medici che supportano gli individui nelle loro sfide di salute neurologica. L'azienda è incorporata in Delaware ed è quotata sul Nasdaq Stock Market LLC con il simbolo HSDT.
In altre notizie recenti, Helius Medical Technologies sta affrontando sfide con i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) riguardo alle determinazioni di prezzo per il suo dispositivo Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS). L'azienda neurotech ha richiesto una rivalutazione, sostenendo che il prezzo attuale non riflette il valore della tecnologia. Helius è stata anche declassata da Maxim Group a causa di preoccupazioni su queste tariffe di rimborso CMS.
In risposta a ciò, l'azienda si sta preparando a contestare la decisione in un prossimo incontro del Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS). Nonostante questi ostacoli, i risultati preliminari dello studio PoNSTEP in corso di Helius mostrano un miglioramento significativo nei punteggi del Dynamic Gait Index per i pazienti con sclerosi multipla che utilizzano la Terapia PoNS.
Sebbene l'azienda abbia riportato una diminuzione del fatturato totale rispetto all'anno precedente e una perdita operativa, ha esteso la sua stabilità finanziaria fino al 2025 grazie a un'offerta pubblica di successo. Inoltre, Helius si sta preparando per la presentazione alla FDA per l'autorizzazione per l'ictus e sta esplorando l'espansione della terapia PoNS per i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche.
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