NEW YORK - Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH), azienda biofarmaceutica, ha annunciato la recente designazione di farmaco orfano da parte della FDA per la sua terapia HT-KIT, finalizzata al trattamento dei tumori derivati dai mastociti. Oltre a questo traguardo normativo, Hoth sta portando avanti lo sviluppo preclinico con un nuovo studio in collaborazione con Altasciences.
L'azienda ha completato lo sviluppo del metodo bioanalitico, un passo fondamentale per valutare la farmacocinetica di HT-KIT in un modello murino umanizzato. La fase successiva prevede che Altasciences conduca un'analisi dettagliata di campioni di sangue e plasma di topo per determinare la durata della permanenza di HT-KIT nel flusso sanguigno dopo la somministrazione.
Robb Knie, CEO di Hoth Therapeutics, ha espresso fiducia nella collaborazione in corso con Altasciences, nota per i suoi servizi completi di farmacologia preclinica e clinica. Questa collaborazione dovrebbe essere l'ultimo passo prima che l'azienda finalizzi i protocolli per la richiesta di un nuovo farmaco sperimentale (IND).
Hoth Therapeutics si concentra principalmente sullo sviluppo di trattamenti per varie esigenze mediche insoddisfatte, tra cui le tossicità cutanee associate alla terapia del cancro, i tumori derivati dai mastociti, l'anafilassi, il morbo di Alzheimer e la dermatite atopica.
La designazione di farmaco orfano da parte della FDA è un risultato importante, in quanto fornisce alcuni vantaggi, tra cui l'esclusività di mercato al momento dell'approvazione, crediti d'imposta per i test clinici qualificati e l'esonero dalle tasse di richiesta della FDA.
Sebbene l'azienda abbia espresso ottimismo riguardo ai suoi candidati prodotti e alle sue strategie commerciali, riconosce che i risultati sono soggetti a rischi e incertezze sostanziali. Queste dichiarazioni previsionali si basano sulle attuali aspettative e proiezioni sugli eventi futuri.
Si avvisano gli investitori che queste informazioni si basano su un comunicato stampa e che devono considerare i rischi e le incertezze intrinseche che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli delle dichiarazioni previsionali. I progressi di Hoth nello sviluppo di HT-KIT riflettono il suo impegno nell'affrontare le sfide dei pazienti con tumori derivati dai mastociti.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.