LOS ANGELES - ACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN), azienda biofarmaceutica specializzata in immunologia, ha comunicato lunedì che lo studio di Fase 2b/3 su izokibep per l'artrite psoriasica (PsA) ha raggiunto l'endpoint primario. Lo studio ha dimostrato un miglioramento clinico significativo a 16 settimane rispetto al placebo, con il farmaco che ha raggiunto il parametro di efficacia ACR50.
I pazienti che hanno ricevuto izokibep hanno mostrato risposte migliori a soglie più severe, come ACR70 e PASI100, una misura della completa clearance cutanea, e dell'attività minima della malattia. Questi risultati suggeriscono un potenziale progresso nel trattamento della PsA, una condizione infiammatoria cronica che colpisce sia le articolazioni che la pelle.
Lo studio ha coinvolto 351 pazienti adulti in 71 siti negli Stati Uniti e in Europa. Ai partecipanti è stato somministrato izokibep per via sottocutanea a dosi e frequenze diverse, con i dosaggi di 160 mg a settimana e a settimane alterne che hanno mostrato notevoli miglioramenti rispetto alla dose di Fase 2 di 80 mg ogni due settimane.
In particolare, lo studio ha mantenuto un basso tasso di interruzione, inferiore al 3%, e il profilo di sicurezza di izokibep è risultato coerente con la classe degli inibitori dell'IL-17A, senza i problemi di sicurezza associati al target dell'IL-17A&F.
Sebbene lo studio non abbia raggiunto la significatività statistica nella risoluzione complessiva dell'entesite, a causa di un'elevata risposta al placebo, izokibep ha mostrato una risoluzione significativa nei pazienti con il maggior carico di entesite. Si tratta di un risultato significativo, in quanto rappresenta un effetto non precedentemente riportato da altri trattamenti. Si prevede che ulteriori dati dello studio saranno presentati in occasione di futuri incontri scientifici.
L'efficacia di izokibep nel trattamento dei sintomi debilitanti dell'artrite psoriasica, comprese le manifestazioni articolari e cutanee e l'entesite, è stata sottolineata da Philip Mease, MD, MACR, Direttore della Ricerca Reumatologica dello Swedish Medical Center. Ha sottolineato che un trattamento a lungo termine con izokibep potrebbe portare a ulteriori miglioramenti nel tempo.
Shao-Lee Lin, MD, PhD, fondatore e CEO di ACELYRIN, ha espresso ottimismo sui continui progressi del farmaco, sottolineando le risposte clinicamente significative osservate in varie misure di efficacia. L'azienda prevede che izokibep possa offrire un beneficio differenziato ai pazienti, posizionandosi come un nuovo farmaco potenzialmente importante per il trattamento della PsA.
Le informazioni presentate si basano su un comunicato stampa di ACELYRIN, INC.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.