SAN CARLOS, California - Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:IOVA), azienda biotecnologica specializzata in nuove terapie antitumorali, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rimosso la sospensione clinica parziale dello studio IOV-LUN-202. Questo studio cardine sta valutando l'efficacia di LN-145, una terapia a base di linfociti infiltranti il tumore (TIL), nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
L'FDA aveva precedentemente sospeso parzialmente la sperimentazione, inducendo Iovance a collaborare con l'agenzia e con un comitato indipendente di monitoraggio dei dati per implementare ulteriori misure di sicurezza e protocolli di monitoraggio. In seguito alla revisione di queste modifiche, l'FDA ha autorizzato la continuazione dell'arruolamento dei pazienti per lo studio.
IOV-LUN-202 si rivolge specificamente ai pazienti affetti da NSCLC avanzato che non presentano mutazioni genomiche di EGFR, ROS o ALK e che sono stati precedentemente sottoposti a chemioterapia e a terapia anti-PD-1. I pazienti indicati da altre mutazioni tumorali attivabili hanno inoltre ricevuto almeno una linea di terapia mirata approvata. Iovance prevede di completare l'arruolamento di circa 120 pazienti nelle coorti registrative dello studio nel 2025.
I risultati preliminari dello studio IOV-LUN-202, inizialmente comunicati nel luglio 2023 e successivamente aggiornati nel novembre 2023, hanno indicato il potenziale della terapia con LN-145 TIL di fornire risposte durature. Nell'analisi aggiornata, il 71% dei responder confermati ha mostrato una durata della risposta superiore a sei mesi.
Iovance è impegnata a far progredire le terapie TIL per il trattamento del cancro ed è l'azienda che ha creato Amtagvi™, la prima terapia a base di cellule T approvata dalla FDA per un'indicazione sui tumori solidi. L'approccio dell'azienda si concentra sullo sfruttamento della capacità del sistema immunitario umano di riconoscere e distruggere le cellule tumorali.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Iovance Biotherapeutics, Inc.
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