Giovedì DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ:DMAC) ha visto abbassare l'obiettivo di prezzo delle azioni a $8,00 dai precedenti $11,00, mentre la società ha mantenuto il rating Buy. La revisione fa seguito all'annuncio di ritardi nello studio di fase 2/3 ReMEDy2, incentrato su una specifica area terapeutica.
Nella riunione del quarto trimestre, l'azienda ha rivelato che i tempi dello studio ReMEDy2 si sono allungati di un trimestre e che il primo paziente non ha ancora ricevuto la dose. Lo studio, che è stato rilanciato a dicembre, ha attualmente sei siti di arruolamento operativi, a fronte dei 90 siti che DiaMedica intende creare.
Si tratta di un aumento rispetto al precedente obiettivo di 70 siti, con ulteriori sedi previste negli Stati Uniti e nell'Europa orientale.
DiaMedica prevede che la maggior parte dei siti statunitensi sarà pronta entro il terzo trimestre del 2024, mentre i siti canadesi seguiranno la stessa tempistica e quelli australiani dovrebbero essere attivi entro il quarto trimestre del 2024. Attualmente, altri 18 siti sono in fase di contrattazione. L'obiettivo dell'azienda è di arruolare pazienti al ritmo di uno per sito ogni quattro mesi.
La direzione ha modificato la propria previsione di completamento dell'arruolamento per l'analisi intermedia al primo trimestre del 2025, rispetto al precedente obiettivo della fine del 2024. Considerando la durata di 90 giorni dello studio post-dosaggio e i due mesi successivi necessari per l'assemblaggio e l'analisi dei dati, la pubblicazione dei dati ad interim è prevista per la metà del 2025.
Tuttavia, l'analista ha espresso il timore che questa tempistica possa essere eccessivamente ottimistica, dal momento che il primo paziente non è ancora stato dosato entro la fine del primo trimestre del 2024.
La tempistica dall'attivazione del sito al primo arruolamento è stimata in 3-5 mesi, con una durata analoga prevista per la transizione dal contratto del sito all'attivazione. Per rispettare la scadenza dell'analisi intermedia, sarebbero necessari tassi di arruolamento rapidi verso la fine del 2024 e nel primo trimestre del 2025. L'analista ha avvertito che esiste il rischio di ulteriori ritardi.
DiaMedica ha riferito di avere 53 milioni di dollari di riserve di liquidità, che si prevede dureranno fino al quarto trimestre del 2025, in linea con le indicazioni dell'azienda secondo cui i fondi saranno sufficienti fino al 2026. Tuttavia, si prevede che sarà necessario un aumento di capitale subito dopo l'analisi intermedia. Eventuali ulteriori ritardi potrebbero richiedere ulteriori capitali prima che i dati siano disponibili.
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