CHICAGO - MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato i risultati positivi dello studio clinico di Fase 2 THIO-101, che ha valutato l'efficacia del suo farmaco sperimentale THIO in combinazione con l'inibitore del checkpoint immunitario cemiplimab per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato.
Lo studio era specificamente rivolto al trattamento di terza linea di pazienti con NSCLC che in precedenza non avevano risposto agli inibitori del checkpoint e alla chemioterapia.
All'8 gennaio 2024, il tasso di risposta globale (ORR) è stato riportato al 38% nella popolazione valutabile per l'efficacia. Questo sottogruppo comprendeva i pazienti che avevano ricevuto almeno una dose del trattamento THIO e avevano almeno una valutazione del tumore post-baseline. L'ORR riportato è significativamente superiore allo standard di cura per questo gruppo di pazienti, che in genere vede tassi di risposta intorno al 6%.
Vlad Vitoc, M.D., Presidente e CEO di MAIA, ha sottolineato l'importanza dei risultati, sottolineando che la maggior parte dei pazienti affetti da NSCLC non ha una mutazione bersaglio e ha un disperato bisogno di trattamenti efficaci. L'azienda ritiene che la somministrazione di THIO prima di cemiplimab possa migliorare la risposta del tumore all'immunoterapia nei pazienti resistenti ad altri trattamenti.
Il profilo di sicurezza della combinazione è risultato coerente con quanto riportato in precedenza e recentemente è stato annunciato il completamento anticipato dell'arruolamento nello studio. THIO-101 è il primo studio completato di un agente mirato ai telomeri nel campo della scoperta e del trattamento dei farmaci antitumorali.
Il THIO di MAIA è un agente telomero-target sperimentale, primo nella sua categoria, progettato per indurre una morte selettiva delle cellule tumorali causando un danno al DNA telomerico dipendente dalla telomerasi. Il disegno dello studio prevedeva la valutazione della sicurezza, della tollerabilità e dell'efficacia clinica, con l'ORR come endpoint primario.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di MAIA Biotechnology, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Con i risultati positivi degli studi clinici sul THIO-101 di MAIA Biotechnology, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. La capacità di MAIA di avere più liquidità che debiti in bilancio è un segnale positivo di stabilità finanziaria, un fattore importante quando si considera il potenziale a lungo termine degli investimenti biotecnologici. Questo aspetto è particolarmente rilevante per MAIA, poiché non si prevede che l'azienda sia redditizia quest'anno e non lo è stata negli ultimi dodici mesi.
Inoltre, MAIA ha registrato un forte rendimento negli ultimi tre mesi, con un total return del 57,45%. Questa impennata della performance del titolo potrebbe essere dovuta all'ottimismo degli investitori in seguito ai recenti sviluppi degli studi clinici dell'azienda. Tuttavia, vale la pena di notare che il rapporto prezzo/valore contabile della società si attesta a un elevato 9,21, il che suggerisce che il titolo potrebbe essere scambiato a un premio rispetto al suo valore contabile. Questo potrebbe essere un punto di considerazione per gli investitori orientati al valore.
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