Actinium Pharmaceuticals Inc (ATNM)

Purtroppo ha fatto slittare la domanda di licenza biologica (BLA) dalla seconda metà del 2023 alla prima metà del 2024

Ulteriori dati di Fase 3 per Iomab-B -(SIERRA) saranno presentati alla prossima conferenza della European Hematology Association (EHA) il 10 giugno 2023. Inoltre, la società ha in programma di presentare una domanda di licenza biologica (BLA) nella seconda metà del 2023

ATNM annuncia i risultati positivi dei dati completi dallo studio cardine di fase 3 SIERRA  -- ".....Iomab-B ha raggiunto l'endpoint primario di remissione completa duratura (dCR) di 6 mesi dopo la remissione completa iniziale dopo TMO con un alto grado di significatività statistica (p<0,0001). Inoltre, Iomab-B ha prodotto un miglioramento significativo e clinicamente significativo nell'endpoint secondario della sopravvivenza libera da eventi (EFS), con una riduzione del 78% della probabilità di un evento (Hazard Ratio=0,22, p<0,0001). Iomab-B ha raddoppiato la sopravvivenza a 1 anno rispetto al braccio di controllo escludendo i pazienti incrociati (26,1% vs 13, 1%) così come la sopravvivenza globale mediana (6,4 mesi contro 3,2 mesi). Iomab-B è stato ben tollerato con tassi di sepsi 4volte inferiori (6,1% vs 28,6%) e tassi inferiori di neutropenia febbrile, mucosite e grafico acuto rispetto alla malattia dell'ospite (aGVHD)....."

Il mercato non ha gradito la lettera che il CEO ha rilasciato indicando conferenze nel 2023 per il rilascio dei dati (che a ottobre aveva indicato per fine anno). twitter.com/ActiniumPharma/status/1595118681301794824?ref_src=twsrc%5Etfw%7Ctwcamp%5Eembeddedtimeline%7Ctwterm%5Escreen-name%3AActiniumPharma%7Ctwcon%5Es1

Cosa e successo?

Actinium annuncia dati positivi sulla sopravvivenza globale a 1 e 2 anni per i pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria nello studio di fase 1 della combinazione Actimab-A CLAG-M  --    Il 53% di sopravvivenza globale a 1 anno e il 32% di sopravvivenza globale a 2 anni sono risultati approssimativamente doppi con gli approcci attuali I pazienti nello studio hanno ricevuto una mediana di 2 linee di terapia precedente con il 57% che ha ricevuto un precedente trattamento con venetoclax e il 67% ha avuto una citogenetica avversa con il 52% dei pazienti con una mutazione TP53 Dati accettati per la presentazione orale al 64 ° incontro annuale e simposio dell'American Society of Hematology (ASH) sabato 10 dicembre alle 10:30 CT

Ciao, qualche altra info c'è?

ATNM nomina la leader esperta Caroline Y. come CC Officer per guidare la commercializzazione di Iomab-B Seth ha aggiunto: "Aspettiamo anche i dati sulla sopravvivenza globale dello studio Actimab-A+CLAG-M entro la fine dell'anno e con le opportunità di sviluppo del business in crescita è stato prudente espandere il team di leadership in modo appropriato in modo che il Dr. S w a minathan possa concentrarsi esclusivamente sulla guida dei nostri sforzi di sviluppo aziendale in qualità di CBO. Il team lo ringrazia per il suo lavoro nella preparazione di un solido piano su cui Caroline può costruire e non vede l'ora di sfruttare la sua vasta esperienza di sviluppo aziendale".

Ero entrato più di un anno fa prima dell' rs e non l'ho mai mediata, cmq pmc 11.50 grazie al cambio eurusd. Avete idea di quali possono essere i tempi per l'approvazione del farmaco?

ho investito 10000$ un anno fa . Aspetto l'approvazione del farmaco. Prima non vendo

Alla grande !

Salve, ma davvero nessuno in questo titolo tranne me?

C’è qualcuno?

25 APRILE 2022 Actinium Pharmaceuticals, Inc. annuncia che l'82% dei pazienti del braccio di controllo non ha ricevuto un trapianto di midollo osseo con mezzi convenzionali, ma il 100% dei pazienti che hanno ricevuto Iomab-B, compresi i pazienti con crossover, nello studio SIERRA di fase 3 sono stati innestati con successo al trapianto e cellulare Terapia Incontri Tandem di ASTCT e CIBMTR - I dati dello studio Iomab-B pivotal di Fase 3 SIERRA completato dimostrano il potenziale di Iomab-B nel consentire il successo del BMT in pazienti che in genere non possono essere trapiantati ***- Grandezza 5 volte maggiore di Iomab-B rispetto ai pazienti del braccio di controllo potenzialmente valutabili per l'endpoint primario con tassi di sepsi inferiori statisticamente significativi ***- L'analisi provvisoria dello studio include i dati dell'arruolamento completo, con l'ultimo paziente trapiantato nel 4Q 2021; risultati dei dati topline attesi per il 3Q 2022

In arrivo qualche anticipazione dell'andamento della fase III questo sabato : "Actinium Pharmaceuticals, Inc. metterà in evidenza i dati fondamentali della sperimentazione SIERRA di fase 3 di Iomab-B alle riunioni tandem di trapianto e terapia cellulare di ASTCT e CIBMTR" *** I dati SIERRA di Fase 3 aggiornati saranno presentati in una presentazione orale da parte di Boglarka Gyurkocza, MD, sperimentatore dello studio SIERRA del Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Iomab-B sarà presente in un evento del simposio ECM guidato da KOL intitolato "Landmarks Across the Patient Journey in AML, Applying Evidence with Novel Therapeutics Pre- and Post-AlloHCT" - SIERRA Trial, con l'ultimo paziente arruolato trapiantato 4Q 2021, è l'unico studio randomizzato di Fase 3 inteso a consentire ai pazienti di età pari o superiore a 55 anni con leucemia mieloide acuta attiva, recidivante o refrattaria di ricevere un trapianto di midollo osseo potenzialmente curativo*** sabato 23 aprile 2022, 18:30 ET

PPTB ragazzi stanno facendo squeezare tutte le biotech….la prossima potrebbe essere lei!!!

NEW YORK e STOCCOLMA  , 12 aprile 2022  --  ATNM leader nello sviluppo di radioterapie mirate per pazienti con bisogni insoddisfatti, e Immedica Pharma AB ( "Immedica") ha annunciato oggi la sottoscrizione di un accordo di licenza e fornitura per Iomab-B, un coniugato di radiazioni anticorpali composto da apamistamab, un anticorpo mirato al CD45, e il radioisotopo iodio-131 che è in fase di sviluppo per il condizionamento mirato per facilitare il trapianto di midollo osseo (BMT). ) e altre terapie cellulari e geniche. Uno studio cardine di fase 3, studio di I omab -B rispetto all'assistenza convenzionale negli anziani , recidivanti o Refractory A cute Myeloid Leucemia (SIERRA), di Iomab-B ha completato l'arruolamento dei pazienti nel terzo trimestre del 2021 con dati topline attesi nel terzo trimestre del 2022. BMT è l'unica opzione di trattamento potenzialmente curativo per i pazienti con acuto attivo, recidivante o refrattario leucemia mieloide (LMA).

..anche qui potrebbe esserci un inversione!!

Che diaastro

e facciamola andare su... forza e coraggio!!

Nuovo PR ...a fronte dei dati presentati al 63° Congresso ed esposizione annuale dell'American Society of Hematology (ASH)  -- *** Actinium Pharmaceuticals, Inc. segnala 2 remissioni e un'ORR del 67% in pazienti con mutazione TP53 nella parte di fase 1 dello studio combinato Actib-A Venetoclax in pazienti con LMA recidivante o refrattaria alla 63a riunione annuale dell'ASH  - I dati supportano l'avanzamento alla fase 2 dello studio per sviluppare una radioterapia mirata di combinazione di prima classe con venetoclax in pazienti recidivanti o refrattari - Actinium per esplorare la strategia di sviluppo per i pazienti con mutazione TP53

È un momento incredibilmente eccitante per Actinium per aver completato l'iscrizione allo studio SIERRA e per essere sul punto di produrre dati per supportare un deposito BLA con la FDA e la potenziale approvazione. Se approvato, saremo in grado di mettere in pratica la nostra visione di guidare il cambio di paradigma per trasformare in realtà il condizionamento mirato per il BMT". È possibile accedere alla presentazione di ASH SIERRA sulla pagina delle relazioni con gli investitori di Actinium ir.actiniumpharma.com/presentations-webinars .

Che schifezza

Qualcuno ha idea degli utili?

Ma che succede?