Mercoledì, H.C. Wainwright ha riconfermato il suo rating Buy e l'obiettivo di prezzo di $2,00 per le azioni di Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO). Questa conferma segue il recente annuncio di Aptose Biosciences di un Accordo di Ricerca e Sviluppo Cooperativo (CRADA) con il National Cancer Institute (NCI) per promuovere lo sviluppo clinico del tuspetinib (TUS).
La collaborazione, annunciata il 03.12.2023, esplorerà l'uso di TUS in combinazione con terapie mirate per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) e della sindrome mielodisplastica (SMD) molecolarmente definite.
Le indagini faranno parte dei trial myeloMATCH del Programma di Valutazione della Terapia del Cancro dell'NCI, specificamente progettati per accelerare lo sviluppo di terapie combinate per pazienti con LMA e SMD.
L'analista di H.C. Wainwright vede la collaborazione come una mossa strategica, che capitalizza il profilo di sicurezza favorevole di TUS e la sua dimostrata attività clinica.
Al di fuori del programma myeloMATCH, Aptose sta sviluppando un regime di combinazione tripla di TUS, venetoclax (VEN) e azacitidina (AZA) per pazienti con LMA di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia. Questo avviene attraverso lo studio TUSCANY di Fase 1/2, che inizierà il dosaggio di TUS a 40 mg, con piani per aumentare il dosaggio in base a valutazioni di sicurezza positive.
Il protocollo dello studio TUSCANY è stato sottoposto ai siti partecipanti, esaminato dalla FDA, e si prevede che lo studio inizi nel quarto trimestre del 2024.
Ulteriori traguardi per Aptose Biosciences includono la presentazione dei dati di CR/sicurezza dello studio APTIVATE TUS+VEN in doppietta e l'aggiornamento sull'arruolamento per lo studio in tripletta al congresso dell'American Society of Hematology (ASH) nel quarto trimestre del 2024.
Nella prima metà del 2025, Aptose mira ad arruolare due coorti di dosaggio nello studio in tripletta e a riportare dati sulla remissione completa, malattia residua minima e sicurezza per lo studio in tripletta.
Entro il 2025, l'azienda prevede di presentare dati più maturi per lo studio in tripletta all'European Hematology Association (EHA), finalizzare la dose di TUS per gli studi pivotali di Fase 2/3 all'ASH 2025, e prepararsi per la Fase 2 del programma pivotale di Fase 2/3.
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