Lunedì, Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) ha subito un declassamento da Outperform a Market Perform da parte di un analista di William Blair, aggiungendo alle sfide dell'azienda il cui titolo è diminuito di oltre il 70% nell'ultimo anno. Secondo i dati di InvestingPro, tre analisti hanno recentemente rivisto al ribasso le loro previsioni sugli utili per il prossimo periodo. Il cambio di valutazione segue i recenti cambiamenti nel management e gli aggiornamenti sui programmi di sviluppo dei farmaci dell'azienda che hanno gettato incertezza sulla tempistica di generazione dei ricavi.
L'analista ha sottolineato che, mentre il turnover del management di Applied Therapeutics è stato un passo positivo per ricostruire la sua reputazione, il ritiro della Domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAA) per il trattamento della galattosemia e la decisione di non presentare una Domanda di Nuovo Farmaco (NDA) per SORD nel primo trimestre hanno confuso le prospettive di ricavo dell'azienda.
L'analisi di InvestingPro indica un punteggio di salute finanziaria complessiva debole di 1,69 su 10, riflettendo queste sfide operative. Il riavvicinamento con la FDA per SORD, sebbene potenzialmente vantaggioso per le possibilità di approvazione, dovrebbe ritardare ulteriormente la presentazione.
Applied Therapeutics ha dichiarato di avere 98,9 milioni di dollari in contanti e equivalenti al 30 settembre, che ora presenta un aumentato rischio finanziario a causa della limitata disponibilità di liquidità. Con una capitalizzazione di mercato di circa 102 milioni di dollari e scambiando vicino al minimo delle 52 settimane, l'analista ritiene che il titolo probabilmente manterrà i suoi livelli di trading attuali fino a quando non ci sarà chiarezza sulla progressione del programma govo-restat verso la registrazione. Scopri approfondimenti più completi sulla posizione finanziaria di APLT e sulle prospettive di crescita attraverso il dettagliato Rapporto di Ricerca Pro, disponibile esclusivamente su InvestingPro.
In risposta a questi sviluppi, l'analista ha anche rivisto la probabilità di successo per SORD, ritardando il lancio previsto di govo-restat in questa indicazione fino al primo trimestre del 2026 nel loro modello finanziario. Il percorso futuro dell'azienda sembra dipendere dalla sua capacità di navigare nel panorama normativo e assicurarsi una base finanziaria stabile.
In altre notizie recenti, Applied Therapeutics ha affrontato una serie di sviluppi. I ricavi del primo trimestre fiscale dell'azienda sono aumentati del 67% su base annua a 60,7 milioni di dollari, nonostante una perdita netta rettificata di 21,6 milioni di dollari. Significativi cambiamenti di leadership sono avvenuti con la nomina di John H. Johnson come Presidente Esecutivo e Les Funtleyder come CEO ad interim, a seguito delle dimissioni della Dr.ssa Shoshana Shendelman.
L'azienda sta attualmente affrontando le preoccupazioni sollevate dalla FDA riguardo l'integrità dei dati e il profilo di rischio del suo farmaco, govorestat. Ciò ha portato RBC Capital a declassare il titolo e ridurre il target di prezzo, pur riconoscendo la potenziale efficacia del farmaco. Applied Therapeutics ha anche ritirato la sua Domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio per govorestat in Europa e ritardato la presentazione della Domanda di Nuovo Farmaco alla FDA per il trattamento della Deficienza di SORD.
Gli analisti di Baird e RBC Capital Markets, nonostante abbiano declassato il titolo dell'azienda, riconoscono il potenziale valore nel programma di deficienza SORD dell'azienda.
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