Lunedì, H.C. Wainwright ha mantenuto il suo rating Buy e il target price di $8,00 per InflaRx NV (NASDAQ:IFRX), attualmente scambiata a $2,24, in seguito all'annuncio dell'azienda del 20 dicembre sull'inizio di uno studio basket di Fase 2a per il suo candidato farmaco INF904.
Secondo i dati di InvestingPro, gli analisti mantengono un forte consenso rialzista con target price che vanno da $4,95 a $12,65, suggerendo un significativo potenziale di rialzo. InflaRx NV ha riportato la somministrazione della prima dose al paziente nello studio, che sta valutando il farmaco per il trattamento dell'orticaria cronica spontanea (CSU) e dell'idrosadenite suppurativa (HS).
INF904, un antagonista del recettore C5a disponibile per via orale, viene testato per il suo potenziale come opzione di trattamento best-in-class. Lo studio esplorerà almeno tre diverse dosi di INF904 per un periodo di quattro settimane. Mentre il punteggio di salute finanziaria dell'azienda da InvestingPro è valutato come "Discreto", gli investitori dovrebbero notare che l'azienda detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, con un sano indice di liquidità corrente di 5,31x.
Oltre alla sicurezza e alla farmacocinetica (PK), lo studio mira a osservare segni preliminari di efficacia attraverso visite settimanali dei pazienti. La ricerca includerà endpoint clinici esplorativi e risultati riportati dai pazienti adattati a ciascuna malattia.
Per la parte dello studio relativa alla CSU, si prevede che 45 pazienti riceveranno una dose con una randomizzazione 1:1:1 tra due diverse dosi di INF904, 60mg o 120mg assunti due volte al giorno (BID). Un terzo braccio dello studio includerà 120mg BID per i pazienti che non rispondono al trattamento anti-IgE. Il gruppo CSU sarà valutato utilizzando varie misure di efficacia come l'Urticaria Activity Score 7 (UAS7), l'Hives Severity Score (HSS7) e l'Itch Severity Score, confrontando i punteggi basali con quelli alla fine della quarta settimana.
L'azienda prevede di condurre analisi dei responder, valutazioni dei biomarcatori e di valutare gli endpoint dei Patient-Reported Outcome (PRO) che si concentrano sul controllo dell'orticaria e sulla qualità della vita. Un risultato di efficacia significativo per i pazienti con CSU è previsto essere un cambiamento dal basale di circa 10 o 9 nell'UAS7. H.C. Wainwright prevede il lancio di INF904 nel 2030, con vendite proiettate a $86 milioni nel suo primo anno, aumentando a $225 milioni entro il 2031.
La società ribadisce il suo rating Buy e il target price di $8 per InflaRx NV. Il titolo ha mostrato un forte slancio con un rendimento del 45,45% negli ultimi sei mesi, sebbene l'analisi di InvestingPro indichi che l'azienda sta attualmente scambiando vicino al suo Fair Value. Gli abbonati possono accedere a 11 ProTips aggiuntivi e metriche finanziarie dettagliate per valutare meglio l'opportunità di investimento.
In altre notizie recenti, InflaRx è stata al centro di diversi sviluppi chiave. Lucid Capital Markets ha iniziato la copertura su InflaRx NV con un rating Buy, evidenziando il potenziale di vilobelimab e INF904, entrambi in fase di valutazione per il trattamento di varie malattie infiammatorie. Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha anche espresso un parere positivo per il farmaco GOHIBIC di InflaRx, che ha dimostrato una riduzione relativa del 23,9% della mortalità per tutte le cause a 28 giorni in uno studio di Fase 3 che coinvolgeva pazienti COVID-19 in unità di terapia intensiva.
InflaRx ha riportato risultati promettenti da uno studio di Fase 2b di vilobelimab nel trattamento dell'idrosadenite suppurativa. Inoltre, l'azienda ha presentato dati preclinici sul suo nuovo inibitore orale di C5aR, INF904, all'European Meeting on Complement in Human Diseases. Gli analisti di H.C. Wainwright hanno mantenuto un rating Buy per InflaRx in seguito alla presentazione di un'analisi post hoc dello studio di Fase 2b SHINE, che ha mostrato significativi endpoint di efficacia clinica.
Vilobelimab, il farmaco sperimentale di InflaRx, è stato selezionato dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority per uno studio clinico di Fase 2 volto a esplorare nuovi trattamenti per la sindrome da distress respiratorio acuto.
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