Venerdì, H.C. Wainwright ha mantenuto una prospettiva positiva su Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX), riconfermando un rating Buy e un target di prezzo di $12,00. L'approvazione della società fa seguito alla recente divulgazione da parte di Amylyx del design dello studio di Fase 3 per avexitide, denominato Lucidity, che si allinea con l'impegno precedente dell'azienda di rivelare i dettagli dello studio durante il terzo trimestre di quest'anno.
Il meticoloso design dello studio di Fase 3 di Amylyx si prevede raggiungerà la significatività statistica, basandosi sul successo degli studi Prevent e di Fase 2b.
Poiché attualmente non esistono farmaci approvati per l'ipoglicemia post-bariatrica, e considerando l'efficacia degli interventi bariatrici come trattamenti per l'obesità, avexitide ha il potenziale di influenzare significativamente le future strategie per il trattamento dell'ipoglicemia post-bariatrica (PBH) e potenzialmente altre condizioni ipoglicemiche gravi.
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L'endpoint primario per lo studio di Fase 3 è un composito di ipoglicemia di livello 2 e 3, supportato dai risultati sia degli studi Prevent che di Fase 2b che hanno dimostrato la capacità di avexitide di ridurre sostanzialmente tutti e tre i livelli di eventi ipoglicemici. Lo studio multicentrico impiegherà un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM), simile ai precedenti studi, per garantire una raccolta accurata dei dati e la compliance dei pazienti.
Il meticoloso design dello studio di Fase 3 di Amylyx si prevede raggiungerà la significatività statistica, basandosi sul successo degli studi Prevent e di Fase 2b.
Poiché attualmente non esistono farmaci approvati per l'ipoglicemia post-bariatrica, e considerando l'efficacia degli interventi bariatrici come trattamenti per l'obesità, avexitide ha il potenziale di influenzare significativamente le future strategie per il trattamento dell'ipoglicemia post-bariatrica (PBH) e potenzialmente altre condizioni ipoglicemiche gravi.
In altre notizie recenti, Amylyx Pharmaceuticals è stata al centro dell'attenzione per la sua acquisizione di avexitide da Eiger BioPharmaceuticals, un farmaco destinato a entrare in uno studio cruciale di Fase 3 per l'ipoglicemia post-bariatrica (PBH) all'inizio del 2025. Goldman Sachs ha mantenuto un rating Neutral su Amylyx, notando il potenziale di avexitide di beneficiare i pazienti con PBH, con dati principali attesi nel 2026. Tuttavia, ciò avviene in mezzo a discussioni in corso sull'opportunità di mercato per Amylyx nell'ambito della PBH a causa della rarità e della prevalenza poco chiara della condizione.
L'analista di Baird Joel Beatty, d'altra parte, ha aumentato il rating di Amylyx da Neutral a Outperform, riflettendo l'ottimismo sul potenziale di mercato di avexitide. La società prevede vendite di $815 milioni entro il 2033 se il farmaco verrà approvato, stimando una probabilità del 60% di approvazione di avexitide.
Nella Conference Call sugli Utili del Terzo Trimestre 2024, Amylyx ha riportato una perdita netta di $72,7 milioni, principalmente dovuta a spese di R&D e SG&A. Nonostante ciò, l'azienda mantiene una solida posizione finanziaria con $234,4 milioni in contanti e investimenti. Questi recenti sviluppi indicano il continuo focus di Amylyx sui trattamenti per malattie neurodegenerative e condizioni endocrine, con una proiezione di liquidità fino al 2026 per supportare lo sviluppo della sua pipeline.
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