Giovedì, Leerink Partners ha rivisto le sue previsioni sulle azioni di Zymeworks (NASDAQ:ZYME), aumentando il target di prezzo da $25 a $26, mantenendo al contempo un rating Outperform.
La revisione segue l'approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense del farmaco Ziihera di Zymeworks per il trattamento del cancro del tratto biliare (BTC) con una specifica espressione HER2+ (IHC3+). Questa approvazione è arrivata prima della data prevista del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del 29.11.2024.
Zymeworks, che aveva precedentemente concesso in licenza Ziihera a Jazz Pharmaceuticals (JAZZ, Goodman, Outperform) nel 2022, riceverà un pagamento di $25 milioni come milestone regolatoria da Jazz Pharmaceuticals. Inoltre, Zymeworks è idonea a ricevere fino a $500 milioni in milestone regolatorie e $862,5 milioni in milestone commerciali, oltre a royalties comprese tra il 10% e il 20% sulle vendite nette.
La decisione della FDA è stata influenzata dai risultati dello studio HERIZON-BTC-01, che ha dimostrato un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 52%, una durata mediana della risposta (mDoR) di 14,9 mesi e una sopravvivenza globale mediana (mOS) di 18,1 mesi nei pazienti con BTC con espressione HER2 IHC3+. L'etichetta di Ziihera è stata limitata ai pazienti IHC3+, che rappresentano il 14% della popolazione, poiché hanno mostrato un beneficio maggiore rispetto ai pazienti IHC2+.
L'approvazione di Ziihera è vista come una validazione delle capacità interne di ricerca e sviluppo di Zymeworks. Il farmaco è anche in fase di valutazione per il cancro gastroesofageo (GEA), con una lettura dei risultati principali dello studio HERIZON-GEA-01 nel GEA di prima linea prevista per il secondo trimestre del 2025. È inoltre iniziato l'arruolamento per uno studio sul cancro al seno.
Il modello aggiornato di Leerink Partners riflette l'approvazione di Ziihera e il pagamento della milestone di $25 milioni, portando all'aumento del target di prezzo. La società stima che le vendite di picco di Ziihera potrebbero raggiungere circa $2,3 miliardi nelle indicazioni per BTC, cancro gastrico e cancro al seno. Leerink suggerisce che Zymeworks potrebbe considerare di monetizzare le indicazioni per BTC e GEA dopo la lettura dello studio pivotale sul GEA, con un potenziale aggiuntivo per l'indicazione del cancro al seno.
In altre notizie recenti, Zymeworks Inc. ha annunciato importanti traguardi, tra cui l'approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration statunitense di Ziihera (zanidatamab-hrii) per il cancro del tratto biliare HER2-positivo.
L'approvazione, basata su un promettente tasso di risposta obiettiva del 52% dallo studio clinico HERIZON-BTC-01, convalida la tecnologia proprietaria Azymetric™ di Zymeworks. L'azienda ha anche ottenuto un pagamento di $25 milioni come milestone da Jazz Pharmaceuticals e prevede di ricevere fino a $500 milioni in ulteriori milestone regolatorie.
Oltre all'approvazione della FDA, Leerink Partners ha migliorato il rating delle azioni di Zymeworks da Market Perform a Outperform, riflettendo i progressi dell'azienda e un modello di valutazione che prevede ricavi di picco globali superiori a $4 miliardi.
Zymeworks ha riportato una perdita netta di $99,2 milioni nel terzo trimestre del 2024, un miglioramento rispetto all'anno precedente, e prevede di presentare domande di Investigational New Drug per due promettenti coniugati anticorpo-farmaco, ZW220 e ZW251, nel 2025.
Questi recenti sviluppi sottolineano l'impegno di Zymeworks nell'avanzamento di terapie innovative per tumori difficili da trattare e la sua apertura a future opportunità di sviluppo aziendale, incluse collaborazioni e accordi di licenza.
Approfondimenti InvestingPro
La recente approvazione della FDA per Ziihera di Zymeworks si allinea con diversi indicatori finanziari chiave di InvestingPro. La capitalizzazione di mercato dell'azienda è di $1,02 miliardi, riflettendo l'ottimismo degli investitori sulle sue prospettive future. Questo sentimento positivo è ulteriormente supportato dai Suggerimenti InvestingPro, che evidenziano come due analisti abbiano rivisto al rialzo le previsioni sugli utili per il prossimo periodo, suggerendo una crescente fiducia nelle prospettive finanziarie di Zymeworks.
L'approvazione di Ziihera e il conseguente pagamento della milestone da parte di Jazz Pharmaceuticals probabilmente rafforzeranno la già solida posizione finanziaria di Zymeworks. I dati di InvestingPro mostrano che l'azienda detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, e le sue attività liquide superano gli obblighi a breve termine. Questa stabilità finanziaria fornisce a Zymeworks la flessibilità per continuare a investire nella sua pipeline di ricerca e sviluppo.
Nonostante i recenti successi, è importante notare che Zymeworks non è attualmente redditizia, con un rapporto P/E negativo di -10,01 per gli ultimi dodici mesi al terzo trimestre del 2024. Tuttavia, l'azienda ha mostrato una forte performance di mercato, con un rendimento totale del prezzo del 77,01% nell'ultimo anno e del 63,3% negli ultimi sei mesi. Queste cifre suggeriscono che gli investitori stanno scommettendo sul potenziale a lungo termine di Zymeworks, probabilmente influenzati da sviluppi come l'approvazione di Ziihera.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 11 suggerimenti aggiuntivi per Zymeworks, fornendo una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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