SOUTH SAN FRANCISCO, California - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) ha rivelato ulteriori risultati dello studio clinico di fase 3 SEQUOIA-HCM su aficamten in pazienti affetti da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HCM) sintomatica, concentrandosi sul dosaggio e sulla sicurezza, oltre che sull'impatto del farmaco sulle performance di esercizio.
I risultati sono stati condivisi al Congresso Heart Failure 2024 e pubblicati in contemporanea sul New England Journal of Medicine.
Lo studio ha dimostrato che aficamten può essere somministrato in modo sicuro con aggiustamenti della dose in base alla risposta del singolo paziente, senza eventi cardiovascolari avversi di rilievo o interruzioni del trattamento dovute a una bassa frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF). Nell'arco di 24 settimane, la variazione media della LVEF corretta per il placebo nei pazienti trattati con aficamten è stata pari a -4,8%, con conseguenti riduzioni significative del gradiente del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT-G).
La maggior parte dei pazienti ha raggiunto una delle due dosi più alte di aficamten, con concentrazioni plasmatiche di farmaco stabili per tutta la durata del trattamento. Solo nel 3,5% dei pazienti in trattamento con aficamten la LVEF è scesa al di sotto del 50%, senza alcun caso di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o di interruzione del trattamento a causa della bassa LVEF.
In termini di prestazioni da sforzo, il trattamento con aficamten per 24 settimane ha mostrato un miglioramento in una nuova metrica integrata delle prestazioni da sforzo, che combina il picco di assorbimento di ossigeno (pVO2) e l'efficienza ventilatoria (VE/VCO2).
La differenza corretta per il placebo nello Z-score CPET integrato è stata di 0,35, con una correlazione significativa tra il miglioramento delle prestazioni di esercizio e altre misure cliniche come il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score e la New York Heart Association Functional Class.
Cytokinetics organizza oggi un evento per gli investitori e un webcast per discutere questi risultati. Aficamten, un inibitore della miosina cardiaca, ha ricevuto la Breakthrough Therapy Designation dalla Food & Drug Administration statunitense ed è in corso di valutazione in altri studi clinici di Fase 3. L'azienda è focalizzata sullo sviluppo di un farmaco per il trattamento della cardiomiopatia.
L'azienda è focalizzata sullo sviluppo di attivatori e inibitori muscolari come potenziali trattamenti per le malattie cardiovascolari in cui le prestazioni del muscolo cardiaco sono compromesse. Questi ulteriori risultati di SEQUOIA-HCM supportano il potenziale di aficamten come trattamento per la CMI ostruttiva, con una valutazione continua negli studi clinici in corso.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Cytokinetics, Incorporated.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce dei recenti aggiornamenti di Cytokinetics (NASDAQ:CYTK) sullo studio clinico di fase 3 SEQUOIA-HCM, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, Cytokinetics ha una capitalizzazione di mercato di 6,55 miliardi di dollari, che riflette le sue dimensioni e le aspettative degli investitori. Nonostante i promettenti risultati clinici, gli analisti sono preoccupati per la redditività dell'azienda. Gli ultimi dati mostrano un calo significativo delle entrate negli ultimi dodici mesi, a partire dal primo trimestre del 2024, con un calo delle entrate del 96,17%, mentre i margini di profitto lordo sono profondamente negativi, con un -8755,86%, a indicare le difficoltà finanziarie.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano un mix di cautela e ottimismo per Cytokinetics. Gli analisti non si aspettano che l'azienda sia redditizia quest'anno, come indicato da un rapporto P/E negativo di -12,35. Ciononostante, la società ha dimostrato un forte rendimento nell'ultimo anno, con un rendimento totale del prezzo del 64,98%, suggerendo che gli investitori hanno fiducia nelle sue prospettive a lungo termine. Vale la pena notare che le attività liquide di Cytokinetics superano gli obblighi a breve termine, il che potrebbe garantire una certa flessibilità finanziaria nel breve periodo.
Per gli investitori alla ricerca di un'analisi più completa, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro, tra cui approfondimenti sui livelli di indebitamento e sui multipli di valutazione della società. Con un livello di indebitamento moderato e un multiplo di valutazione dei ricavi elevato, questi fattori potrebbero influenzare le decisioni di investimento. Per chi fosse interessato, è possibile esplorare un totale di 12 suggerimenti di InvestingPro per approfondire i dati finanziari e le performance di mercato di Cytokinetics.
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