RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) ha annunciato risultati positivi dal trial di Fase 3 STRIDE-8 del suo vaccino coniugato pneumococcico 21-valente, CAPVAXIVE, presentati all'IDWeek 2024. Lo studio, che ha confrontato CAPVAXIVE con i vaccini esistenti, ha dimostrato che è immunogenico per tutti i 21 sierotipi e ha un profilo di sicurezza favorevole negli adulti con condizioni croniche.
CAPVAXIVE si rivolge ai sierotipi responsabili di circa l'84% delle malattie pneumococciche invasive (IPD) negli adulti di età pari o superiore a 50 anni, secondo i dati del CDC dal 2018 al 2021. Il vaccino è progettato per l'immunizzazione attiva contro la malattia invasiva e la polmonite causate dai sierotipi di Streptococcus pneumoniae in individui di età pari o superiore a 18 anni.
Il trial STRIDE-8 ha coinvolto adulti non vaccinati di età compresa tra 18 e 64 anni con condizioni croniche come diabete e malattie cardiache. I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere CAPVAXIVE seguito da un placebo, o PCV15 seguito da PPSV23. I risultati hanno indicato che CAPVAXIVE ha suscitato risposte immunitarie paragonabili o superiori rispetto ai vaccini di confronto e ha avuto eventi avversi numericamente inferiori.
Inoltre, Merck ha presentato all'IDWeek una revisione mirata della letteratura, evidenziando le disparità nel carico di malattia pneumococcica tra gli adulti statunitensi, in particolare negli adulti di colore e in quelli nelle aree rurali con livelli di istruzione e reddito inferiori. Uno studio di modellizzazione ha anche suggerito che CAPVAXIVE potrebbe ridurre l'incidenza di IPD del 33,9% in 10 anni negli Stati Uniti, rispetto al PCV20.
L'approvazione di CAPVAXIVE per la prevenzione della polmonite si basa sulla risposta immunitaria ed è in fase di approvazione accelerata in attesa di ulteriore verifica del beneficio clinico. È controindicato in individui con gravi reazioni allergiche a uno qualsiasi dei suoi componenti o al tossoide difterico.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Merck. L'azienda continua a concentrarsi sulle esigenze specifiche di diverse popolazioni, inclusi i gruppi a rischio, attraverso il suo programma di sviluppo di vaccini pneumococcici. CAPVAXIVE viene somministrato come dose singola e mira a fornire una nuova opzione per l'immunizzazione degli adulti contro la malattia pneumococcica.
In altre notizie recenti, Exelixis e Merck hanno annunciato una collaborazione per lo sviluppo clinico, concentrandosi sulla valutazione del farmaco sperimentale zanzalintinib di Exelixis in combinazione con la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA di Merck. Truist Securities ha mantenuto un rating Buy su Exelixis, esprimendo fiducia nel potenziale di zanzalintinib e sottolineando il potenziale della collaborazione per aumentare i ricavi di Exelixis. Le aziende mirano a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e carcinoma a cellule renali.
Sul fronte finanziario, Truist Securities ha adeguato il suo obiettivo di prezzo per Merck a €132,00, riflettendo l'aumento previsto delle spese di ricerca e sviluppo a seguito dell'acquisizione di CN201 da parte di Merck da Curon Biopharmaceutical. L'acquisizione ha anche portato a una riduzione delle stime degli utili per azione di Merck e a adeguamenti nelle stime dei ricavi per il vaccino Gardasil di Merck.
KEYTRUDA di Merck ha mostrato risultati promettenti in un trial di Fase 3 per pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, raggiungendo il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da eventi. Le società di analisi TD Cowen e BMO Capital Markets hanno mantenuto rispettivamente i loro rating Buy e Outperform su Merck, citando la posizione favorevole dell'azienda tra i suoi pari e le forti prestazioni della sua terapia sperimentale, ivonescimab. Questi sono gli sviluppi recenti nelle operazioni di Exelixis e Merck.
InvestingPro Insights
I risultati positivi di Merck dal trial di Fase 3 STRIDE-8 per CAPVAXIVE si allineano con la forte posizione di mercato e la salute finanziaria dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, Merck vanta una sostanziale capitalizzazione di mercato di €281,9 miliardi, riflettendo la fiducia degli investitori nel suo portafoglio di prodotti e nel potenziale di crescita.
L'attenzione dell'azienda verso vaccini innovativi come CAPVAXIVE è supportata dalle sue robuste performance finanziarie. La crescita dei ricavi di Merck del 7,15% negli ultimi dodici mesi dimostra la sua capacità di espandere la sua presenza sul mercato. Questa crescita è particolarmente significativa nell'industria farmaceutica competitiva, dove Merck è riconosciuta come un attore di primo piano.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano l'impegno di Merck verso il valore per gli azionisti. L'azienda ha mantenuto i pagamenti dei dividendi per 54 anni consecutivi e ha aumentato il suo dividendo per 13 anni consecutivi. Questa politica di dividendi coerente, unita a un rendimento attuale del dividendo del 2,76%, rende Merck un'opzione attraente per gli investitori focalizzati sul reddito.
Le prospettive positive per il potenziale di CAPVAXIVE di ridurre l'incidenza della malattia pneumococcica invasiva si allineano con l'aspettativa di InvestingPro che l'utile netto di Merck crescerà quest'anno. Questa prospettiva di crescita è ulteriormente supportata dalla forte redditività dell'azienda negli ultimi dodici mesi.
La stabilità finanziaria di Merck è evidente nella sua capacità di coprire i pagamenti degli interessi con i suoi flussi di cassa, e opera con un livello moderato di debito. Questa prudenza finanziaria posiziona bene l'azienda per continuare a investire in ricerca e sviluppo per prodotti come CAPVAXIVE.
Per gli investitori che cercano approfondimenti più completi, InvestingPro offre ulteriori 11 suggerimenti per Merck, fornendo una comprensione più profonda della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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