RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc., che opera come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha ricevuto un parere positivo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali per l'uso del suo farmaco immunoterapico KEYTRUDA. L'approvazione supporta l'uso di KEYTRUDA, in combinazione con pemetrexed e chemioterapia a base di platino, come trattamento di prima linea per adulti con mesotelioma pleurico maligno (MPM) non epitelioide non resecabile, un cancro raro e aggressivo che colpisce il rivestimento dei polmoni.
La raccomandazione del CHMP si basa sui risultati dello studio IND.227/KEYNOTE-483, che ha dimostrato che KEYTRUDA più chemioterapia ha migliorato significativamente la sopravvivenza globale (OS) rispetto alla sola chemioterapia. La Commissione Europea esaminerà il parere del CHMP per l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE, con una decisione finale prevista per il quarto trimestre del 2024.
KEYTRUDA è già stato approvato negli Stati Uniti per un uso simile, dopo che lo studio ha dimostrato una riduzione del 21% del rischio di morte e un aumento della OS mediana a 17,3 mesi con la terapia combinata, rispetto ai 16,1 mesi della sola chemioterapia. Il trattamento ha anche migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il tasso di risposta globale (ORR) rispetto alla chemioterapia.
Si stima che il mesotelioma maligno, spesso associato all'esposizione all'amianto, abbia causato oltre 25.000 morti in tutto il mondo nel 2022. La forma non epitelioide della malattia, a cui si riferisce il parere del CHMP, è associata a risultati di sopravvivenza peggiori, sottolineando l'importanza della raccomandazione per i pazienti in Europa.
KEYTRUDA, un anticorpo monoclonale umanizzato, funziona migliorando la capacità del sistema immunitario di rilevare e combattere le cellule tumorali. Blocca l'interazione tra PD-1 e i suoi ligandi, PD-L1 e PD-L2, attivando i linfociti T che possono colpire sia le cellule tumorali che quelle sane.
Merck mantiene un robusto programma di ricerca clinica immuno-oncologica, con oltre 1.600 studi che esaminano KEYTRUDA in vari tipi di cancro e impostazioni di trattamento. Il programma mira a comprendere il ruolo di KEYTRUDA nel trattamento del cancro e a identificare i predittori della risposta del paziente, inclusa l'esplorazione di diversi biomarcatori.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa e non è stata verificata in modo indipendente. Le informazioni fornite non includono contenuti promozionali e sono destinate esclusivamente a scopi di reportistica.
In altre notizie recenti, Merck & Co. è stata oggetto di diversi sviluppi degni di nota. L'obiettivo di prezzo delle azioni della società è stato alzato a $148 da Jefferies, in seguito alla mossa strategica di Merck di concedere in licenza una terapia preclinica PD1xVEGF da LaNova. Questa mossa dovrebbe rafforzare il portafoglio oncologico di Merck e aumentare la sua competitività nel mercato farmaceutico.
Contemporaneamente, Merck, in collaborazione con Alexion e AstraZeneca Rare Disease, ha annunciato risultati positivi dallo studio di Fase 3 KOMET di KOSELUGO in adulti con neurofibromatosi di tipo 1. Lo studio ha mostrato un miglioramento significativo del tasso di risposta obiettiva, indicando il potenziale di KOSELUGO di influire positivamente sulla cura dei pazienti.
Tuttavia, BMO Capital Markets ha rivisto le sue previsioni su Merck, riducendo il prezzo obiettivo a causa delle preoccupazioni sulle prestazioni del vaccino Gardasil in Cina. Leerink Partners ha mantenuto un rating Outperform sulle azioni di Merck, riconoscendo Gardasil come un argomento centrale che influenza il sentiment degli investitori.
Nonostante queste sfide, Merck ha riportato un aumento del 4% dei ricavi del terzo trimestre del 2024, raggiungendo $16,7 miliardi, trainato dalle forti vendite del suo farmaco antitumorale KEYTRUDA e dall'introduzione di WINREVAIR. Questi sono tra gli sviluppi recenti che stanno plasmando la traiettoria di Merck.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre Merck & Co. (MRK) riceve notizie positive riguardo al suo farmaco KEYTRUDA, gli investitori potrebbero trovare utile un contesto aggiuntivo dai dati e dai suggerimenti di InvestingPro. La capitalizzazione di mercato dell'azienda è di $248,81 miliardi, riflettendo la sua significativa presenza nell'industria farmaceutica.
Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che Merck è un attore di primo piano nell'industria farmaceutica, il che si allinea con lo sviluppo continuo dell'azienda di trattamenti innovativi come KEYTRUDA. Questa posizione è ulteriormente supportata dal robusto fatturato di Merck di $63,17 miliardi negli ultimi dodici mesi, con un tasso di crescita dei ricavi del 6,51%.
Un altro suggerimento rilevante di InvestingPro nota che Merck ha mantenuto i pagamenti dei dividendi per 54 anni consecutivi, dimostrando stabilità finanziaria anche mentre investe in terapie innovative. L'attuale rendimento da dividendi dell'azienda è del 3,13%, che potrebbe essere attraente per gli investitori focalizzati sul reddito.
Il rapporto P/E (rettificato) di Merck di 15,78 suggerisce che il titolo potrebbe essere ragionevolmente valutato rispetto ai suoi guadagni, specialmente considerando la potenziale crescita da trattamenti come KEYTRUDA. Il margine di profitto lordo dell'azienda del 76,59% indica una forte redditività nella sua linea di prodotti.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti e metriche. Attualmente, ci sono 13 ulteriori Suggerimenti InvestingPro disponibili per Merck, che forniscono approfondimenti più dettagliati sulla salute finanziaria e la posizione di mercato dell'azienda.
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