MADISON - Exact Sciences Corp. (NASDAQ:EXAS), azienda leader nello screening e nella diagnostica del cancro, ha annunciato l'inizio dello studio Falcon Registry per la diagnosi precoce del cancro multiplo (MCED) presso la Baylor Scott & White Health in Texas. Lo studio si propone di arruolare fino a 25.000 partecipanti per valutare l'utilità clinica del test MCED in contesti reali. Anche Endeavor Health in Illinois si unirà allo studio in autunno, arruolando pazienti per approfondire la ricerca.
Lo studio, autorizzato dalla FDA in base a un'esenzione per dispositivi in fase di sperimentazione, esaminerà l'impatto del test MCED sull'assistenza ai pazienti. Seguirà fino a 25.000 pazienti di età compresa tra i 50 e gli 80 anni senza storia di cancro per cinque anni, compresi tre anni di test MCED annuali e due anni aggiuntivi di raccolta dati di follow-up. Verrà inoltre valutata una coorte di confronto di 50.000 pazienti che riceveranno cure standard senza il test MCED.
Il test MCED sviluppato da Exact Sciences è progettato per individuare precocemente i tumori, utilizzando biomarcatori che indicano la presenza del cancro con elevata sensibilità e specificità. Questo test è particolarmente significativo per i tumori aggressivi che attualmente non dispongono di metodi di screening standard.
Il dottor Ronan Kelly, ricercatore principale dello studio presso il Baylor Scott & White Charles A. Sammons Cancer Center, ha espresso entusiasmo per il potenziale dello studio nel contribuire agli obiettivi nazionali di riduzione della mortalità per cancro. Il dottor Peter Hulick di Endeavor Health ha sottolineato l'allineamento dello studio con gli sforzi per implementare la genomica preventiva e migliorare la diagnosi precoce e le opzioni di trattamento personalizzate.
Il cancro rimane una delle principali cause di morte negli Stati Uniti, con oltre 2 milioni di nuovi casi e circa 611.000 decessi previsti nel 2024. Lo studio Falcon Registry è considerato un passo fondamentale per far progredire la diagnosi precoce del cancro e potenzialmente trasformare la cura del cancro. Lo studio includerà anche popolazioni diverse di Baylor Scott & White e Endeavor Health, fornendo approfondimenti sui benefici della diagnosi precoce nelle varie comunità.
Il test MCED di Exact Sciences, pur non essendo ancora autorizzato o approvato dalla FDA per uso commerciale, è disponibile per i pazienti arruolati nello studio Falcon Registry. Il test viene eseguito presso i Laboratori Exact Sciences, accreditati CAP e certificati CLIA per i test di laboratorio clinici ad alta complessità.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa e non implica l'approvazione delle affermazioni o dei potenziali risultati dello studio. Exact Sciences continua a concentrarsi sullo sviluppo della sua pipeline, compreso il test MCED, per offrire soluzioni innovative per la rilevazione e la diagnosi del cancro.
In altre notizie recenti, Exact Sciences Corporation ha riportato una solida performance nella relazione sugli utili del secondo trimestre. Il fatturato dell'azienda è salito a 699 milioni di dollari, con un aumento del 12% rispetto all'anno precedente, grazie allo screening di oltre 1 milione di persone con il test Cologuard e al numero record di pazienti testati con Oncotype DX. Inoltre, Exact Sciences sta facendo passi da gigante nello sviluppo di nuovi test diagnostici, tra cui il lancio anticipato di Cologuard Plus e Oncodetect, e i suoi test di screening del cancro del colon e dei tumori multipli basati sul sangue.
Oltre a questi sviluppi, l'azienda ha sottolineato la propria traiettoria di crescita riaffermando la propria guidance di fatturato per l'intero anno e aumentando le prospettive di EBITDA rettificato. L'azienda ha anche annunciato un nuovo accordo di licenza con TwinStrand, che rafforzerà il suo portafoglio di brevetti. Infine, la FDA ha autorizzato uno studio di evidenza reale per il test di screening multicancro, che ha individuato il 51% dei tumori di 21 tipi. Questi sono alcuni dei recenti sviluppi chiave per Exact Sciences Corporation.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Exact Sciences Corp. (NASDAQ:EXAS) si accinge ad avviare il suo innovativo studio Falcon Registry per la diagnosi precoce dei tumori multipli, vale la pena notare le recenti performance e la salute finanziaria della società. Secondo i dati di InvestingPro, Exact Sciences ha una capitalizzazione di mercato di 10,9 miliardi di dollari, il che indica una presenza significativa nel settore delle biotecnologie. Nonostante non sia stata redditizia negli ultimi dodici mesi, la società ha registrato un forte rendimento nell'ultimo mese del 25,98% e un impressionante rendimento a tre mesi del 15,63%. Questo slancio di crescita potrebbe riflettere la fiducia degli investitori nei progetti in corso e nelle prospettive future della società.
Un consiglio di InvestingPro sottolinea che le attività liquide di Exact Sciences superano i suoi obblighi a breve termine, il che suggerisce una posizione finanziaria stabile che potrebbe sostenere le sue ambiziose iniziative di ricerca come lo studio Falcon Registry. Spicca anche la crescita dei ricavi dell'azienda, con un aumento del 13,54% negli ultimi dodici mesi a partire dal secondo trimestre del 2024, a dimostrazione della sua capacità di espandere le proprie attività in condizioni di mercato difficili. Questa crescita è fondamentale in quanto l'azienda investe in ricerca e sviluppo per ottenere progressi nella diagnosi precoce del cancro.
Sebbene gli analisti non prevedano che Exact Sciences sarà redditizia quest'anno, gli investimenti strategici dell'azienda nella ricerca, come il test MCED, potrebbero aprire la strada a un successo a lungo termine. Per i lettori interessati ad approfondire le metriche finanziarie e le prospettive future dell'azienda, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro su https://www.investing.com/pro/EXAS.
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