INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) ha annunciato l'approvazione da parte della FDA del suo nuovo trattamento biologico, EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz), per pazienti di età pari o superiore a 12 anni con dermatite atopica (eczema) da moderata a grave non ben gestita con prescrizioni topiche. L'approvazione si basa sui risultati di tre studi clinici, che hanno coinvolto oltre 1.000 adulti e bambini, mostrando una significativa riduzione delle lesioni cutanee e sollievo dal prurito.
EBGLYSS, un inibitore mirato dell'IL-13, viene somministrato inizialmente come due iniezioni da 250 mg all'inizio e di nuovo dopo due settimane, seguite da 250 mg ogni due settimane fino alla settimana 16. I pazienti che raggiungono una risposta clinica adeguata passano poi a una dose di mantenimento mensile. Il trattamento può essere utilizzato con o senza corticosteroidi topici.
Gli studi clinici hanno riportato che il 38% dei pazienti trattati con EBGLYSS ha ottenuto una pelle pulita o quasi pulita a 16 settimane, con alcuni che hanno visto risultati già dopo quattro settimane. Per il sollievo dal prurito, il 43% dei pazienti ha avvertito un miglioramento a 16 settimane, e alcuni già dopo due settimane. Inoltre, il 77% dei pazienti che avevano la pelle pulita e l'85% che aveva sperimentato sollievo dal prurito a 16 settimane hanno mantenuto questi risultati per un anno con dosaggio mensile.
Gli effetti collaterali comuni includono infiammazione degli occhi e delle palpebre, reazioni nel sito di iniezione e herpes zoster. EBGLYSS non è adatto a individui allergici al suo principio attivo o a uno qualsiasi dei suoi componenti.
Eli Lilly ha sottolineato il suo impegno nel rendere EBGLYSS accessibile, incluso un programma di supporto per i pazienti con assistenza per il copagamento per i pazienti idonei.
EBGLYSS era stato precedentemente approvato dalla Commissione Europea nel 2023 e in Giappone nel gennaio 2024. Eli Lilly detiene i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione di EBGLYSS negli Stati Uniti e a livello globale, ad eccezione dell'Europa, dove i diritti sono di Almirall S.A.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Eli Lilly and Company.
In altre notizie recenti, Eli Lilly ha compiuto progressi significativi nelle sue operazioni. Il gigante farmaceutico ha annunciato risultati positivi dello studio di Fase III per la sua insulina settimanale efsitora, mostrando una riduzione dell'A1C non inferiore alle insuline basali giornaliere. L'azienda ha anche rivelato un investimento di 1,8 miliardi di dollari per espandere i suoi impianti di produzione in Europa, una mossa strategica per potenziare la produzione di principi attivi biologici e navigare le complessità del mercato farmaceutico.
Eli Lilly ha nominato Lucas Montarce come suo nuovo Chief Financial Officer, uno sviluppo che fa parte della pianificazione strategica in corso dell'azienda. La società ha anche avviato una collaborazione con EVA Pharma per aumentare la disponibilità di baricitinib, un trattamento immunologico, in 49 paesi africani. Inoltre, Eli Lilly ha completato l'acquisizione di Morphic Holding, Inc., aggiungendo una terapia per le malattie infiammatorie intestinali al suo portafoglio.
Varie società hanno mantenuto valutazioni positive sulle azioni di Eli Lilly. BMO Capital ha mantenuto il rating Outperform, riflettendo la fiducia nella traiettoria di crescita di Eli Lilly, mentre TD Cowen ha riaffermato un rating Buy. Tuttavia, Evercore ISI ha mantenuto un rating In Line. Questi sono sviluppi recenti di Eli Lilly.
Approfondimenti InvestingPro
L'approvazione recente della FDA per EBGLYSS™ di Eli Lilly segna una pietra miliare significativa per l'azienda e i suoi stakeholder. Questo risultato riflette la forte posizione dell'azienda all'interno dell'industria farmaceutica, uno status sottolineato dalla sua impressionante performance finanziaria. I dati di InvestingPro mostrano una robusta crescita dei ricavi del 31,87% negli ultimi dodici mesi al Q2 2024, indicativa della capacità dell'azienda di innovare e espandere con successo il suo portafoglio prodotti.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano la costante disciplina finanziaria di Eli Lilly e il potenziale di crescita. L'azienda ha notevolmente aumentato il suo dividendo per 9 anni consecutivi, dimostrando un impegno nel restituire valore agli azionisti. Inoltre, gli analisti hanno rivisto al rialzo le previsioni sugli utili per il prossimo periodo, segnalando fiducia nelle future performance finanziarie di Eli Lilly.
Gli investitori che considerano Eli Lilly dovrebbero notare il suo elevato rapporto P/E di 113,35, che suggerisce che il mercato ha alte aspettative per il potenziale di guadagno dell'azienda. Questo, unito al fatto che l'azienda sta negoziando vicino al suo massimo di 52 settimane, indica un forte sentiment degli investitori. L'impegno di Eli Lilly nell'innovazione di trattamenti come EBGLYSS™ potrebbe continuare a guidare questa prospettiva positiva.
Per coloro che cercano un'analisi più approfondita, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti su Eli Lilly, inclusi approfondimenti sui suoi multipli di valutazione, redditività e gestione del debito. Sono disponibili altri 19 suggerimenti InvestingPro, che forniscono una comprensione completa della salute finanziaria dell'azienda e del potenziale di investimento.
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