CAMBRIDGE, MA - Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) ha annunciato oggi l'approvazione da parte della Commissione Europea di TOFIDENCE™, un biosimilare del prodotto di riferimento ROACTEMRA®, per diverse patologie infiammatorie, tra cui l'artrite reumatoide e la COVID-19.
Questa autorizzazione consente l'introduzione di TOFIDENCE nei mercati europei, ampliando le opzioni di trattamento per i pazienti affetti da artrite reumatoide attiva da moderata a grave, artrite idiopatica giovanile e COVID-19 grave che richiedono ossigeno supplementare o ventilazione meccanica.
L'approvazione si basa su un pacchetto completo di dati che dimostrano la comparabilità di TOFIDENCE in termini di sicurezza ed efficacia rispetto al prodotto di riferimento. Questo include i risultati di uno studio di Fase 1 che confronta TOFIDENCE con tocilizumab in volontari sani e uno studio di Fase 3 in soggetti affetti da artrite reumatoide. Ian Henshaw, Global Head of Biosimilars di Biogen, ha sottolineato il potenziale di TOFIDENCE di offrire significativi risparmi sui costi per i sistemi sanitari in Europa.
La collaborazione di Biogen con Bio-Thera Solutions, Ltd., avviata nell'aprile del 2021, garantisce a Biogen i diritti esclusivi per TOFIDENCE in tutti i Paesi tranne la Cina, compresi Hong Kong, Macao e Taiwan. TOFIDENCE, un antagonista del recettore dell'interleuchina-6, è indicato per i pazienti che hanno avuto una risposta inadeguata a terapie precedenti o per i quali tali terapie sono inappropriate.
L'azienda, pioniera nelle biotecnologie dal 1978, si concentra sulla scienza innovativa per fornire nuovi farmaci e creare valore per gli azionisti e la comunità. Il comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali sul potenziale di TOFIDENCE e dei programmi di Biogen, ma riconosce anche i rischi e le incertezze inerenti allo sviluppo e alla commercializzazione dei farmaci.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Biogen Inc. che illustra l'approvazione di TOFIDENCE da parte della Commissione Europea.
In altre notizie recenti, Biogen ha mantenuto la sua forte posizione nel settore farmaceutico con sviluppi significativi. Sia Stifel che RBC Capital hanno ribadito la loro fiducia nell'azienda, mantenendo rispettivamente i rating Buy e Outperform, con obiettivi di prezzo fissati a 275 e 317 dollari.
L'approvazione degli analisti fa seguito alla pubblicazione dei documenti di briefing per la riunione del comitato consultivo della FDA che discuterà del donanemab, un trattamento sviluppato da Biogen.
Inoltre, il farmaco per la SLA di Biogen, QALSODY, ha ottenuto l'approvazione per la commercializzazione nell'Unione Europea, una novità assoluta per una terapia mirata a una causa genetica della SLA. L'azienda è anche pronta ad acquisire Human Immunology Biosciences (HI-Bio) per un pagamento anticipato di 1,15 miliardi di dollari, con ulteriori 650 milioni di dollari legati a potenziali tappe di sviluppo.
Questa acquisizione dovrebbe potenziare il portafoglio di Biogen, in particolare con l'aggiunta dell'asset principale di HI-Bio, Felzartamab.
Questi sono alcuni dei recenti sviluppi che continuano a delineare la traiettoria di Biogen nel settore. Tuttavia, trattandosi di sviluppi in corso, si attendono ulteriori aggiornamenti da parte dell'azienda e degli analisti.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) si assicura l'approvazione della Commissione europea per il TOFIDENCE™, gli investitori e le parti interessate stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Con una capitalizzazione di mercato di 32,61 miliardi di dollari, Biogen è un'entità significativa nel settore delle biotecnologie.
Il rapporto prezzo/utile (P/E), che è un indicatore chiave della valutazione della società, è attualmente pari a 27,73. Tuttavia, se aggiustato per gli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, il rapporto P/E diventa più interessante a 19,59, segnalando potenzialmente una sottovalutazione rispetto agli utili.
Nonostante un calo dei ricavi del 4,37% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024, Biogen mantiene un forte margine di profitto lordo del 75,49%, evidenziando l'efficienza delle operazioni e il controllo dei costi. Inoltre, il margine di reddito operativo di Biogen, pari al 20,59% nello stesso periodo, dimostra la sua capacità di tradurre efficacemente le vendite in profitti.
Un suggerimento di InvestingPro è che Biogen è un attore di primo piano nel suo settore e gli analisti prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno, essendo stata redditizia negli ultimi dodici mesi. Inoltre, le azioni di Biogen tendono a scambiare con una bassa volatilità dei prezzi e spesso si muovono in controtendenza rispetto al mercato, il che può interessare gli investitori che cercano una copertura durante le fluttuazioni del mercato.
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