NEW YORK - Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), un'azienda specializzata in oncologia interventistica, ha annunciato i risultati di uno studio indipendente pubblicato sulla rivista di Oncologia Gastrointestinale della Società Europea di Oncologia Medica. Lo studio, condotto dall'Ospedale Universitario di Lipsia, in Germania, valuta l'efficacia e la sicurezza del Sistema di Somministrazione Epatica CHEMOSAT di Delcath per pazienti con tumori epatici primari o secondari.Lo studio retrospettivo ha incluso 33 pazienti con metastasi epatiche inoperabili provenienti da vari tipi di cancro, tra cui melanoma uveale, colangiocarcinoma, carcinoma epatocellulare e altri. Sette di questi pazienti presentavano anche una malattia extraepatica limitata, che non ha influenzato significativamente la sopravvivenza complessiva.I risultati chiave hanno rivelato un alto tasso di controllo della malattia (DCR) del 91%, con 30 pazienti che hanno mostrato una risposta tumorale obiettiva o una malattia stabile. Sei pazienti hanno raggiunto una risposta completa nel fegato dopo una mediana di cinque cicli di trattamento. La sopravvivenza mediana libera da progressione epatica (hPFS) è stata di 52 settimane, con una hPFS mediana ancora più lunga osservata nei pazienti con melanoma uveale e colangiocarcinoma.Lo studio ha anche evidenziato l'importanza di trattamenti ripetuti con CHEMOSAT, simili alla chemioterapia sistemica, che hanno contribuito al controllo a lungo termine della malattia ed è stato ben tollerato dai pazienti. Il profilo di sicurezza è risultato coerente con la letteratura esistente, con la maggior parte degli eventi avversi costituiti da problemi ematologici transitori gestiti con cure di supporto. Non sono stati riportati danni epatici significativi, nemmeno in coloro che hanno subito trattamenti multipli. Due pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi e due hanno ritirato il consenso.Il Dr. Vojislav Vukovic, Direttore Medico di Delcath, ha commentato l'importanza dello studio, sottolineando il potenziale di CHEMOSAT come strumento vitale nella gestione dei tumori epatici, soprattutto per i pazienti con opzioni di trattamento limitate.I prodotti proprietari di Delcath, tra cui HEPZATO KIT e CHEMOSAT, sono progettati per somministrare chemioterapia ad alte dosi direttamente al fegato, minimizzando l'esposizione sistemica. Negli Stati Uniti, HEPZATO KIT è approvato per la vendita dalla FDA per pazienti adulti con melanoma uveale metastatico che soddisfano criteri specifici.Questa notizia si basa su un comunicato stampa, e la pubblicazione dello studio è accessibile attraverso la letteratura medica.In altre notizie recenti, Delcath Systems ha riportato un significativo aumento dei ricavi nel secondo trimestre del 2024, raggiungendo 7,8 milioni di dollari, trainato dal successo dei suoi prodotti HEPZATO e CHEMOSAT. I ricavi statunitensi di HEPZATO sono stati di 6,6 milioni di dollari, mentre i ricavi europei di CHEMOSAT sono stati di 1,2 milioni di dollari. Inoltre, Delcath Systems ha ottenuto lo status di Pagamento Aggiuntivo per Nuova Tecnologia per HEPZATO da parte del CMS, che dovrebbe incrementare significativamente i ricavi negli Stati Uniti.L'azienda si trova in una solida posizione finanziaria, con 19,9 milioni di dollari in contanti e investimenti, che supporta il suo focus strategico su studi clinici ed espansione del mercato. Delcath Systems mira ad aumentare i siti di trattamento attivi da sette a 20 entro la fine del 2024 e prevede di raggiungere 10 milioni di dollari di ricavi trimestrali negli Stati Uniti entro il quarto trimestre del 2024.Nonostante alcune sfide, tra cui tempi di attivazione imprevedibili per i pazienti e un numero inferiore di procedure eseguite al mese rispetto alle aspettative in alcuni centri, l'azienda rimane ottimista sul suo futuro. Delcath Systems prevede di avviare studi clinici per HEPZATO in ulteriori indicazioni entro i prossimi sei mesi e mira a raggiungere un flusso di cassa positivo entro il primo trimestre del 2025. Questi sono gli sviluppi recenti che gli investitori dovrebbero tenere d'occhio.Approfondimenti InvestingProDelcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH) è stata recentemente al centro dell'attenzione grazie ai risultati promettenti di uno studio indipendente sul suo Sistema di Somministrazione Epatica CHEMOSAT. Mentre l'azienda attira l'attenzione per i suoi innovativi trattamenti oncologici, i dati di InvestingPro forniscono uno sguardo più approfondito sulla salute finanziaria e le performance di mercato di Delcath.I dati di InvestingPro rivelano una notevole crescita dei ricavi del 350,44% negli ultimi dodici mesi fino al secondo trimestre del 2024, sottolineando l'espansione operativa dell'azienda. Questa crescita è ulteriormente enfatizzata da un aumento trimestrale dei ricavi del 1468,89% nel secondo trimestre del 2024. Nonostante queste impressionanti cifre di crescita, Delcath viene scambiata a un multiplo Prezzo / Valore Contabile di 53,5, considerato alto e che potrebbe riflettere l'ottimismo del mercato sulle prospettive future dell'azienda.Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che le attività liquide di Delcath superano gli obblighi a breve termine, il che suggerisce una posizione finanziaria stabile in termini di liquidità. Un altro importante insight dai suggerimenti di InvestingPro è che quattro analisti hanno rivisto al rialzo le loro previsioni sugli utili per il prossimo periodo, indicando un sentiment positivo tra gli esperti sul potenziale di guadagno dell'azienda. Vale la pena notare che non ci si aspetta che Delcath sia redditizia quest'anno, ma l'alto rendimento nell'ultimo anno e un grande aumento del prezzo negli ultimi sei mesi riflettono la fiducia degli investitori.Per coloro che sono interessati a ulteriori analisi e approfondimenti aggiuntivi, sono disponibili più suggerimenti InvestingPro su https://www.investing.com/pro/DCTH che possono aiutare gli investitori a prendere decisioni informate su Delcath Systems, Inc.
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