ROOT, Svizzera - Novocure (NASDAQ: NVCR) ha annunciato i risultati positivi dello studio clinico di fase 3 METIS, che ha rivelato che la sua terapia Tumor Treating Fields (TTFields), combinata con le cure di supporto, prolunga in modo significativo il tempo alla progressione intracranica nei pazienti con metastasi cerebrali da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Lo studio ha dimostrato un tempo mediano alla progressione intracranica di 21,9 mesi per i pazienti che hanno ricevuto la terapia TTFields rispetto agli 11,3 mesi di quelli che hanno ricevuto la sola terapia di supporto.
Lo studio ha arruolato 298 pazienti adulti trattati con TTFields e cure di supporto dopo la radiochirurgia stereotassica (SRS). L'endpoint primario, il tempo mediano alla progressione intracranica, è stato raggiunto con un hazard ratio di 0,67 e un valore P di 0,016. La terapia con TTFields è risultata ben tollerata, con una durata mediana del trattamento di 16 settimane e un utilizzo medio del 67%. La qualità della vita e la funzione neurocognitiva sono state mantenute per tutta la durata del trattamento.
Mentre i principali endpoint secondari, tra cui il tempo al fallimento neurocognitivo, la sopravvivenza globale e il tasso di risposta radiologica, non hanno raggiunto la significatività statistica, alcuni hanno mostrato tendenze positive a favore della terapia con TTFields, come il tempo alla progressione a distanza e la qualità della vita. L'analisi completa degli endpoint secondari è in corso.
Minesh Mehta, MD, primario di radio-oncologia presso il Miami Cancer Institute, ha sottolineato l'importanza dei risultati dello studio, suggerendo il potenziale della terapia TTFields per cambiare la pratica clinica, ritardando la ricaduta cerebrale e migliorando la qualità di vita dei pazienti.
Il CEO di Novocure, Asaf Danziger, si è detto orgoglioso dell'impegno dell'azienda nel rispondere a esigenze mediche insoddisfatte e dei risultati incoraggianti di TTFields nello studio METIS. Ha ringraziato i pazienti e gli sperimentatori coinvolti nello studio per il loro contributo al trattamento delle metastasi cerebrali da NSCLC.
Novocure intende sottoporre questi dati alle autorità regolatorie e mira a pubblicare i risultati in una rivista scientifica peer-reviewed, oltre a presentarli a un prossimo congresso scientifico. Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
In mezzo ai promettenti risultati degli studi clinici di Novocure (NASDAQ: NVCR), gli investitori e le parti interessate stanno esaminando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. La terapia Tumor Treating Fields (TTFields) di Novocure rappresenta un potenziale cambiamento di paradigma nel trattamento delle metastasi cerebrali del tumore al polmone non a piccole cellule e le metriche finanziarie offrono un ulteriore contesto per valutare le prospettive dell'azienda.
Una caratteristica che spicca nel panorama finanziario di Novocure è l'impressionante margine di profitto lordo che, negli ultimi dodici mesi terminati nel quarto trimestre del 2023, si attesta a un robusto 74,96%. Questo margine elevato sottolinea la capacità dell'azienda di gestire efficacemente i costi di produzione e operativi, che potrebbe essere fondamentale in vista di una potenziale presentazione alle autorità di regolamentazione e di una più ampia adozione sul mercato della terapia TTFields.
Nonostante il successo clinico, la capitalizzazione di mercato di Novocure riflette la cautela degli investitori, con una valutazione di 1,4 miliardi di dollari. Questa cifra è accompagnata da un rapporto prezzo/utile (P/E) negativo di -6,17, che indica che l'azienda non è stata redditizia nell'ultimo anno. Inoltre, il titolo ha registrato una notevole volatilità dei prezzi, con un rendimento totale da un anno all'altro del -12,46% e un forte calo del -77,58% nell'ultimo anno, forse a causa dell'incertezza del mercato sul percorso verso la redditività e sul tasso di adozione della terapia TTFields.
Tuttavia, non ci sono solo notizie negative sul fronte finanziario. Novocure ha più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe fornire all'azienda la flessibilità necessaria per affrontare il processo di commercializzazione della terapia TTFields senza essere eccessivamente vincolata da obblighi finanziari. Inoltre, tre analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, lasciando intendere un potenziale cambiamento nel sentimento del mercato, dato che Novocure continua a portare avanti i suoi programmi clinici.
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