RAHWAY, N.J. - Merck, conosciuta come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea (CE) per due nuove indicazioni della sua terapia anti-PD-1, KEYTRUDA® (pembrolizumab), per il trattamento di alcuni tumori ginecologici. La prima approvazione riguarda l'uso di KEYTRUDA in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di prima linea del carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente. La seconda riguarda KEYTRUDA combinato con chemioradioterapia per il trattamento del cancro cervicale localmente avanzato.
Le approvazioni sono state concesse sulla base dei risultati di studi di Fase 3, che hanno dimostrato miglioramenti significativi nella sopravvivenza libera da progressione (PFS) e nella sopravvivenza globale (OS) per i gruppi di pazienti specificati. In particolare, lo studio NRG-GY018/KEYNOTE-868 ha dimostrato che KEYTRUDA, con la chemioterapia, seguito da KEYTRUDA come agente singolo, ha migliorato la PFS nelle pazienti con carcinoma endometriale. Lo studio KEYNOTE-A18 ha riscontrato che KEYTRUDA combinato con chemioradioterapia concomitante ha migliorato significativamente l'OS e la PFS nelle pazienti con nuova diagnosi di cancro cervicale localmente avanzato.
Queste nuove opzioni di trattamento hanno il potenziale di modificare lo standard di cura per le donne con questi tipi di cancro in Europa. I tumori endometriali e cervicali sono tra i tumori più comuni che colpiscono le donne in Europa, con tassi significativi di diagnosi e mortalità annuali.
La decisione della CE consente la commercializzazione di questi regimi di KEYTRUDA in tutti i 27 Stati membri dell'UE, nonché in Islanda, Liechtenstein, Norvegia e Irlanda del Nord. La disponibilità di KEYTRUDA per queste indicazioni varierà da paese a paese, a seconda delle procedure nazionali di rimborso.
La ricerca di Merck sui tumori femminili mira a migliorare i risultati per le pazienti ampliando le opzioni di trattamento per i tumori al seno e ginecologici. L'azienda sta conducendo oltre 20 studi clinici con più di 18.000 pazienti in tutto il mondo, concentrandosi su nuovi meccanismi e combinazioni per far progredire lo standard di cura.
KEYTRUDA è un anticorpo monoclonale umanizzato che potenzia il sistema immunitario del corpo per rilevare e combattere le cellule tumorali. È ora approvato per 30 indicazioni nell'UE, di cui cinque nei tumori ginecologici, dimostrando il suo ruolo crescente nel trattamento del cancro in diverse popolazioni di pazienti e contesti.
Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Merck & Co., Inc.
In altre notizie recenti, Merck è stata attivamente impegnata nell'espansione del suo portafoglio oncologico e nell'avanzamento dei suoi studi clinici. Il gigante farmaceutico ha recentemente acquisito Modifi Biosciences, un'azienda di sviluppo di terapie contro il cancro, in un accordo potenzialmente del valore di fino a 1,3 miliardi di dollari. Questa acquisizione è orientata allo sviluppo di nuove terapie contro il cancro note come KL-50, che sono attualmente in fase pre-clinica e sono in fase di studio per il loro potenziale nel trattamento di tumori cerebrali complessi.
Inoltre, Merck ha annunciato risultati positivi dallo studio di Fase 3 STRIDE-8 del suo vaccino coniugato pneumococcico 21-valente, CAPVAXIVE. Il vaccino ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole e si è dimostrato immunogenico per tutti i 21 sierotipi negli adulti con condizioni croniche.
In una collaborazione strategica con Exelixis, Merck sta lavorando alla valutazione del farmaco sperimentale zanzalintinib di Exelixis in combinazione con la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA di Merck. Truist Securities ha mantenuto un rating Buy su Exelixis, esprimendo fiducia nel potenziale di zanzalintinib e nella possibilità che la collaborazione aumenti i ricavi per Exelixis.
Infine, Truist Securities ha rivisto il suo obiettivo di prezzo per Merck da €143,00 a €132,00, a seguito dell'acquisizione di CN201 da Curon Biopharmaceutical e di un aumento delle spese previste per la ricerca e lo sviluppo. Questi sono gli sviluppi recenti nelle operazioni di Merck.
Approfondimenti InvestingPro
Le recenti approvazioni della Commissione Europea per KEYTRUDA nel trattamento dei tumori ginecologici si allineano con la forte posizione di mercato e la salute finanziaria di Merck. Secondo i dati di InvestingPro, Merck vanta una sostanziale capitalizzazione di mercato di €269,65 miliardi, sottolineando la sua importanza nell'industria farmaceutica.
Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che Merck è un attore di primo piano nell'industria farmaceutica, come dimostrato dalla sua continua innovazione e dall'espansione delle indicazioni di KEYTRUDA. Ciò si allinea con il robusto fatturato dell'azienda di €62,48 miliardi negli ultimi dodici mesi, con una notevole crescita dei ricavi del 7,15% nello stesso periodo.
La stabilità finanziaria dell'azienda si riflette ulteriormente nella sua capacità di mantenere i pagamenti dei dividendi per 54 anni consecutivi, come notato in un altro suggerimento di InvestingPro. Questa coerenza nei rendimenti per gli azionisti, unita a un attuale rendimento da dividendi del 2,9%, potrebbe attrarre gli investitori in cerca di un reddito stabile insieme al potenziale di crescita derivante da trattamenti innovativi come KEYTRUDA.
Il forte margine lordo di Merck del 75,79% suggerisce una gestione efficiente dei costi, cruciale per finanziare gli estesi studi clinici e le iniziative di ricerca menzionate nell'articolo. Questa forza finanziaria posiziona bene Merck per continuare il suo ambizioso programma di ricerca sui tumori femminili e in altre aree.
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