Regulus Therapeutics Inc., un'azienda biofarmaceutica, ha stipulato un importante accordo di licenza con The University of Texas System per conto del The University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW). L'accordo, formalizzato martedì, concede a Regulus i diritti esclusivi a livello mondiale su determinati brevetti e tecnologie per il trattamento della malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD).
Secondo i termini dell'accordo, Regulus avrà diritti esclusivi a livello mondiale per produrre, distribuire, utilizzare, importare, commercializzare e vendere prodotti coperti dai brevetti di proprietà congiunta. Inoltre, l'azienda ha acquisito diritti non esclusivi sulle informazioni tecniche necessarie e il know-how relativo ai brevetti.
Regulus si è impegnata a far progredire diligentemente lo sviluppo e la disponibilità commerciale dei prodotti e servizi concessi in licenza, con specifici traguardi clinici, regolatori e di vendita da raggiungere entro date predeterminate.
I termini finanziari dell'accordo includono un pagamento iniziale di €57.291,25 a UTSW, oltre al rimborso di alcune spese brevettuali. Regulus effettuerà anche pagamenti milestone fino a €1,47 milioni per traguardi clinici e regolatori e fino a €2,29 milioni per traguardi commerciali. Inoltre, verranno pagate a UTSW royalties a scaglioni sulle vendite nette dei prodotti o servizi concessi in licenza, con una royalty minima annuale dopo la prima vendita.
L'accordo prevede anche pagamenti a UTSW per la prima sublicenza concessa da Regulus e le sublicenze successive. La licenza rimane in vigore fino alla scadenza o alla cessazione dei brevetti, a meno che Regulus non opti per una risoluzione anticipata con un preavviso di 90 giorni, o UTSW risolva il contratto a causa di pagamenti arretrati o ripetute violazioni da parte di Regulus.
In altre notizie recenti, Regulus Therapeutics ha fatto progressi significativi nei suoi studi clinici. L'azienda ha completato l'arruolamento dei pazienti per la Coorte 4 nel loro studio di Fase 1b su RGLS8429, un farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento della malattia renale policistica autosomica dominante. Lo studio, che coinvolge 26 pazienti, è progettato per misurare i cambiamenti nelle policistine urinarie, nel volume totale dei reni e nella funzione renale complessiva. I dati principali di questo studio sono attesi per l'inizio del 2025. La società di analisi H.C. Wainwright ha mantenuto un rating Buy su Regulus Therapeutics, riflettendo la loro fiducia nel potenziale di RGLS8429.
Inoltre, l'azienda si sta preparando per un incontro di fine Fase 1 con la FDA, previsto per la fine del 2024. Questo incontro dovrebbe essere cruciale per finalizzare il design del prossimo studio pivotale di Fase 2/3 nel 2025. Inoltre, Canaccord Genuity ha mantenuto un rating Buy su Regulus Therapeutics, evidenziando il potenziale della terapia anti-miRNA-17 dell'azienda, attualmente in fase di sviluppo 1b per la malattia renale policistica autosomica dominante. Questa terapia ha mostrato primi segni di sicurezza ed efficacia, rafforzando la fiducia di Canaccord Genuity nel titolo. Questi sono tra gli sviluppi recenti nel programma clinico di Regulus Therapeutics.
Approfondimenti InvestingPro
Il recente accordo di licenza di Regulus Therapeutics Inc. con The University of Texas System segna un passo significativo nella sua ricerca di trattamenti per la malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD). Tuttavia, gli investitori dovrebbero considerare la posizione finanziaria dell'azienda e le performance di mercato quando valutano questo sviluppo.
Secondo i dati di InvestingPro, Regulus ha una capitalizzazione di mercato di €85,21 milioni, riflettendo la sua attuale valutazione di mercato. Il rapporto prezzo/valore contabile dell'azienda di 0,95 suggerisce che il titolo sta negoziando leggermente al di sotto del suo valore contabile, il che potrebbe indicare una potenziale sottovalutazione.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Regulus detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, il che potrebbe fornire una certa flessibilità finanziaria mentre persegue lo sviluppo dei prodotti concessi in licenza. Tuttavia, l'azienda sta rapidamente bruciando liquidità e non è redditizia negli ultimi dodici mesi, con un utile lordo negativo di €23,46 milioni negli ultimi dodici mesi al secondo trimestre 2024.
Questi indicatori finanziari sottolineano l'importanza dei pagamenti milestone e delle potenziali royalties delineate nell'accordo di licenza, in quanto potrebbero fornire flussi di entrate cruciali per Regulus. La capacità dell'azienda di raggiungere i traguardi clinici, regolatori e di vendita specificati nell'accordo sarà fondamentale per la sua salute finanziaria e le prospettive di crescita future.
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