CORAL GABLES, Fla. - Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLMD), un'azienda biotecnologica focalizzata sulle malattie del sistema nervoso centrale (SNC), ha riferito oggi che è improbabile che il suo studio di Fase 3 su REL-1017 per il disturbo depressivo maggiore (MDD), noto come Reliance II, raggiunga il suo endpoint primario di efficacia. La notizia influisce sulla capitalizzazione di mercato dell'azienda di 83,6 milioni di dollari, sebbene l'analisi di InvestingPro suggerisca che il titolo sia attualmente scambiato al di sotto del suo Fair Value. Il Comitato Indipendente di Monitoraggio dei Dati (DMC) ha condotto un'analisi ad interim pianificata e ha ritenuto lo studio futile, sebbene non siano state identificate nuove preoccupazioni sulla sicurezza.
REL-1017, un trattamento aggiuntivo per l'MDD da utilizzare insieme ad altri antidepressivi approvati, aveva mostrato promesse come nuovo bloccante del canale del recettore NMDA. Nonostante la battuta d'arresto, l'amministratore delegato di Relmada, Sergio Traversa, ha espresso gratitudine ai pazienti e ai siti investigativi coinvolti nel programma e ha dichiarato che l'azienda esaminerà l'intero set di dati per determinare il futuro di REL-1017.
Oltre a questo sviluppo, Relmada procederà con il suo studio di Fase 1 su REL-P11, un agente sperimentale mirato alle malattie metaboliche. Questa decisione è supportata dalla solida posizione finanziaria dell'azienda, con circa 54,1 milioni di dollari in contanti e equivalenti al 30 settembre 2024. I dati di InvestingPro confermano la solida liquidità dell'azienda, con un indice di liquidità corrente di 6,89 e disponibilità liquide che superano gli obblighi di debito. Gli abbonati possono accedere a 5 ulteriori ProTips chiave sulla salute finanziaria di RLMD.
REL-P11 fa parte di un nuovo programma di psilocibina e derivati acquisito da Relmada nel luglio 2021, con potenziali applicazioni nel trattamento delle malattie metaboliche supportate dai dati presentati all'American Society for the Study of Liver Disease (AASLD 2023).
Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Relmada Therapeutics. Le dichiarazioni previsionali dell'azienda, come previsto dal Private Securities Litigation Reform Act del 1995, indicano le aspettative e le proiezioni della direzione, che sono soggette a vari rischi e incertezze che potrebbero causare risultati effettivi materialmente diversi da quelli previsti. Per un'analisi completa della salute finanziaria di RLMD, delle metriche di valutazione e delle prospettive future, gli investitori possono accedere al dettagliato Rapporto di Ricerca Pro disponibile su InvestingPro, che copre oltre 1.400 azioni statunitensi con approfondimenti di esperti e informazioni attuabili.
In altre notizie recenti, Relmada Therapeutics ha pubblicato i risultati finanziari del terzo trimestre, riportando una diminuzione della liquidità e degli investimenti a 54,1 milioni di dollari e una perdita netta di 21,7 milioni di dollari. L'azienda rimane concentrata sullo sviluppo di REL-1017 per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD), con un'analisi ad interim per lo studio di Fase 3 Reliance 2 prevista entro la fine del 2024. Le spese di ricerca e sviluppo sono aumentate a 11,1 milioni di dollari, finanziando studi in corso tra cui uno studio di sicurezza di Fase 1 per un candidato a base di psilocibina e piani per uno studio di Fase 2a nel prossimo anno. Inoltre, l'azienda prevede di arruolare tra 300 e 340 pazienti per lo studio di Fase 3 Reliance 2. Nonostante le perdite finanziarie, Relmada Therapeutics continua i suoi sforzi di ricerca e sviluppo, in particolare con REL-1017, che ha il potenziale come significativo trattamento aggiuntivo per l'MDD. Questi sono tra gli sviluppi recenti riguardanti l'azienda.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.