Giovedì H.C. Wainwright ha modificato il suo obiettivo di prezzo per le azioni di Precigen Inc. (NASDAQ:PGEN), riducendolo a $4,00 dai precedenti $6,00, pur continuando a sostenere il titolo con un rating Buy. La revisione fa seguito all'annuncio fatto dalla società a giugno in merito allo studio cardine di Fase 1/2 su PRGN-2012, un trattamento per la papillomatosi respiratoria ricorrente (RRP).
Lo studio ha raggiunto gli obiettivi primari e secondari, dimostrando l'efficacia duratura del farmaco nel prevenire gli interventi chirurgici nei pazienti affetti da RRP per un periodo di 12 mesi.
Secondo quanto riferito, Precigen è in procinto di presentare una domanda di licenza biologica (BLA) per l'approvazione accelerata nella seconda metà del 2024. L'azienda ha anche iniziato ad arruolare i pazienti per lo studio di conferma di Fase 3. L'analista prevede che il processo di arruolamento sarà rapido. L'analista prevede un processo di arruolamento rapido grazie ai dati convincenti dello studio pivotale e alla notevole necessità di trattamento in quest'area di malattie rare.
Le proiezioni dell'analista includono l'aspettativa che PRGN-2012 inizi a generare ricavi corretti per il rischio nel 2026, stimati a 106 milioni di dollari, e prevedono una crescita fino a 521 milioni di dollari entro il 2030. Nonostante l'abbassamento dell'obiettivo di prezzo, le prospettive di Precigen restano positive, con l'aspettativa che lo sviluppo dei farmaci dell'azienda raggiunga tappe significative nei prossimi anni.
In altre notizie recenti, Precigen, Inc. ha fatto notevoli passi avanti nel suo programma di terapia genica, PRGN-2012, per il trattamento della papillomatosi respiratoria ricorrente (RRP). La terapia ha dato risultati promettenti negli studi clinici, con oltre la metà dei pazienti che ha ottenuto una risposta completa e una significativa riduzione degli interventi chirurgici.
La FDA ha concesso la designazione di "breakthrough" al PRGN-2012 e Precigen ha in programma di presentare una richiesta di licenza biologica (BLA) entro la fine del 2024.
In vista di una potenziale commercializzazione nel 2025, Precigen ha nominato Phil Tennant Chief Commercial Officer e ha avviato uno studio di conferma. L'azienda ha anche adottato misure strategiche come la riduzione del personale e il risparmio dei costi per dare priorità al PRGN-2012. Inoltre, Precigen ha messo in pausa alcuni studi clinici e sta cercando collaborazioni per la sua piattaforma UltraCAR-T.
Questi recenti sviluppi fanno parte del focus strategico di Precigen sul PRGN-2012 e l'azienda ha raccolto 31,4 milioni di dollari attraverso un'emissione di azioni per estendere la sua liquidità fino all'inizio del 2025.
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