Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ:TBPH) ha stipulato un accordo di risoluzione con Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. riguardante una controversia sui brevetti per la soluzione inalatoria YUPELRI® (revefenacin), secondo un recente documento 8-K.
L'accordo, datato 18 settembre 2024, risolve le dispute derivanti dal tentativo di Qilu di commercializzare una versione generica di YUPELRI® prima della scadenza dei brevetti detenuti da Theravance.
Secondo i termini dell'accordo, Theravance e Mylan, il sub-licenziatario esclusivo, hanno concesso a Qilu una licenza per produrre e vendere la sua versione generica negli Stati Uniti a partire dal 23 aprile 2039. Questa licenza sarà esente da royalty e include diverse eccezioni standard. L'accordo è attualmente in fase di revisione da parte del Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti e della Federal Trade Commission, come richiesto dalle normative.
La controversia fa parte di una serie più ampia di cause legali ai sensi dell'Hatch-Waxman Act, avviate da Theravance e Mylan contro molteplici richiedenti di domande abbreviate di nuovi farmaci (ANDA). I casi in corso contro altri richiedenti ANDA, tra cui Cipla Limited, Eugia Pharma Specialities Ltd. e Mankind Pharma Ltd., insieme alle loro affiliate, non sono influenzati da questo accordo.
In altre notizie recenti, Theravance Biopharma ha riportato una modesta diminuzione delle vendite nette del suo prodotto Yupelri nel secondo trimestre, raggiungendo i 54,5 milioni di dollari. Questo calo dell'1% rispetto all'anno precedente è stato attribuito ai cambiamenti nel mix dei canali del marchio. Nonostante ciò, Theravance Biopharma prevede miglioramenti dei prezzi nei prossimi trimestri e rimane ottimista sul potenziale di crescita a lungo termine di Yupelri nel mercato statunitense per il trattamento di mantenimento della BPCO.
Inoltre, il programma Ampreloxetine dell'azienda ha subito ritardi, con l'ultimo arruolamento di pazienti per lo studio CYPRESS ora previsto per la metà del 2025. Questo ritardo è stato dovuto ai tempi prolungati per l'attivazione dei siti nei principali centri statunitensi.
H.C. Wainwright ha mantenuto un rating Buy sulle azioni di Theravance Biopharma, mentre TD Cowen ha rivisto le sue previsioni sull'azienda, abbassando il target di prezzo a 9 dollari dai precedenti 10 dollari, e mantenendo un rating Hold sul titolo. L'azienda ha anche riportato una perdita netta di 17 milioni di dollari, con riserve di cassa di 96 milioni di dollari.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ:TBPH) naviga attraverso le sue controversie sui brevetti e raggiunge accordi di risoluzione, gli investitori e le parti interessate potrebbero trovare utile considerare alcuni indicatori finanziari chiave e approfondimenti degli analisti. Secondo InvestingPro, Theravance Biopharma detiene più liquidità che debito nel suo bilancio, il che potrebbe fornire flessibilità finanziaria nelle sue operazioni e nelle potenziali negoziazioni di accordi. Inoltre, la direzione dell'azienda è stata attivamente impegnata in riacquisti di azioni, segnalando fiducia nel valore dell'azienda.
Tuttavia, è importante che gli investitori siano consapevoli delle sfide future. Gli analisti hanno rivisto al ribasso le loro previsioni sugli utili per il prossimo periodo, e non si prevede che l'azienda sia redditizia quest'anno. Nonostante una crescita dei ricavi del 20,97% negli ultimi dodici mesi al Q2 2024, il margine di reddito operativo di Theravance rimane negativo al -62,82%, riflettendo i costi in corso che impattano sulla redditività.
La capitalizzazione di mercato di Theravance si attesta a circa 391,87 milioni di dollari, con un rapporto P/E negativo di -8,91. Mentre l'azienda non paga dividendi, il suo rendimento per gli azionisti è considerato alto, il che potrebbe essere attraente per certi tipi di investitori. Per coloro che sono interessati a un'analisi più dettagliata, sono disponibili ulteriori Suggerimenti InvestingPro sulla pagina InvestingPro di Theravance Biopharma, che possono fornire approfondimenti più profondi sulla salute finanziaria dell'azienda e sulle prospettive future.
Con la prossima data degli utili fissata per il 5 novembre 2024, e una stima del valore equo di InvestingPro a 9,58 dollari, rispetto al prezzo di chiusura precedente di 8,01 dollari, gli investitori dovrebbero monitorare attentamente le performance dell'azienda in quanto potrebbero presentare opportunità di investimento basate sulle dinamiche di mercato in evoluzione e sui risultati delle controversie sui brevetti in corso.
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