CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) ha avviato una sperimentazione di Fase 2 per TNX-1300, un potenziale trattamento per l'intossicazione acuta da cocaina, con la somministrazione del primo paziente in uno studio che si svolge nei dipartimenti di emergenza di sei centri medici accademici statunitensi. Lo studio valuta la sicurezza e l'efficacia di una singola dose da 200 mg di TNX-1300 rispetto al placebo, insieme alle cure standard, per i soggetti che presentano sintomi di intossicazione da cocaina.
TNX-1300 è un enzima ricombinante progettato per degradare e metabolizzare rapidamente la cocaina, offrendo potenzialmente un approccio mirato al trattamento degli effetti potenzialmente letali dell'overdose di cocaina. L'intossicazione da cocaina può portare a gravi problemi di salute, tra cui ipertermia, aritmie e convulsioni. Nel 2022, l'overdose di cocaina ha causato 27.569 decessi negli Stati Uniti, evidenziando l'urgente necessità di trattamenti efficaci.
Lo studio è in singolo cieco e randomizzato e coinvolge circa 60 soggetti. L'obiettivo è misurare la riduzione della pressione arteriosa sistolica come endpoint primario, con ulteriori endpoint secondari tra cui la riduzione dei livelli di cocaina e dei suoi metaboliti nel sangue. I risultati principali dello studio sono attesi per la prima metà del 2025.
Tonix Pharmaceuticals ha già ricevuto un Cooperative Agreement Grant dal National Institute on Drug Abuse (NIDA) per sostenere lo sviluppo di TNX-1300. La FDA ha inoltre concesso al farmaco la designazione di Breakthrough Therapy, sottolineando la necessità critica di nuovi trattamenti in questo settore.
La sperimentazione giunge in un momento in cui l'abuso di cocaina rimane una sfida significativa per la salute pubblica negli Stati Uniti. Non essendo attualmente disponibile un trattamento approvato dalla FDA per l'intossicazione da cocaina, TNX-1300 potrebbe potenzialmente colmare una lacuna sostanziale nei protocolli di assistenza d'emergenza.
Questo studio di fase 2 rappresenta un passo avanti nell'affrontare la morbilità e la mortalità associate all'uso di cocaina, che continua a essere un problema importante negli Stati Uniti. Le informazioni contenute in questo rapporto si basano su un comunicato stampa di Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
In altre notizie recenti, tra le crescenti preoccupazioni per un'epidemia di vaiolo, gli sviluppatori di vaccini e farmaci GeoVax Labs e Tonix Pharmaceuticals hanno registrato un forte aumento nelle contrattazioni premarket. Anche Emergent BioSolutions, un altro operatore del settore, ha registrato un aumento del valore delle sue azioni. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato l'mpox un'emergenza sanitaria globale in seguito alla rapida diffusione di una nuova variante del virus in Africa. Nel frattempo, Bavarian Nordic, un'azienda danese produttrice di un vaccino contro l'mpox, ha visto le sue azioni diminuire nonostante un precedente aumento in seguito all'intensificarsi delle preoccupazioni sul virus. Le azioni di Siga Technologies hanno registrato un leggero rialzo dopo che il suo farmaco contro l'mpox non ha raggiunto l'obiettivo principale in uno studio clinico.
Tonix Pharmaceuticals ha confermato il suo impegno ad accelerare lo sviluppo del suo candidato vaccino TNX-801 sulla scia della dichiarazione dell'OMS. Il National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti ha selezionato la piattaforma vaccinale di Tonix per il Progetto NextGen. Inoltre, Tonix Pharmaceuticals ha registrato progressi significativi in diverse aree, tra cui lo sviluppo del suo farmaco sperimentale, TNX-102 SL, per la gestione della fibromialgia. L'azienda ha anche stipulato un accordo di vendita con A.G.P./Alliance Global Partners, che consente la vendita di un massimo di 50 milioni di dollari di azioni ordinarie nel tempo.
Sul piano finanziario, Tonix ha annunciato un'offerta pubblica di circa 7,1 milioni di azioni, che dovrebbe raccogliere 4 milioni di dollari al lordo delle commissioni e delle spese. Per quanto riguarda le note degli analisti, Noble Capital ha mantenuto il rating Outperform sul titolo, ma ha abbassato il target a 1,50 dollari dai precedenti 10,00 dollari. Questi sono i recenti sviluppi di Tonix Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) si accinge ad avviare la sperimentazione di Fase 2 per TNX-1300, gli investitori e le parti interessate stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e l'andamento delle azioni della società. Secondo i dati recenti di InvestingPro, Tonix Pharmaceuticals ha una capitalizzazione di mercato di 9,42 milioni di dollari, che riflette l'attuale valutazione della società agli occhi degli investitori.
I dati finanziari dell'azienda mostrano un utile lordo di 2,69 milioni di dollari negli ultimi dodici mesi a partire dal secondo trimestre 2024, con un margine di profitto lordo del 21,59%. Tuttavia, il reddito operativo è stato significativamente negativo, attestandosi a -95,19 milioni di dollari nello stesso periodo, indicando le difficoltà nella gestione dei costi operativi rispetto ai ricavi.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che Tonix Pharmaceuticals sta consumando rapidamente liquidità e non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi. Inoltre, il titolo ha registrato un'elevata volatilità dei prezzi e nell'ultima settimana ha subito un notevole calo. Questi fattori possono essere interessanti per i potenziali investitori che considerano i rischi associati al settore biofarmaceutico, in particolare per una società che si trova nel bel mezzo di studi clinici critici.
Per chi desidera un'analisi più approfondita, sul sito https://www.investing.com/pro/TNXP sono disponibili altri suggerimenti di InvestingPro, che forniscono ulteriori approfondimenti sulla performance azionaria e sulla salute finanziaria della società.
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