NEW HAVEN, Conn. - Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica con una capitalizzazione di mercato di 214 milioni di dollari, ha annunciato oggi che la sua terapia sperimentale Haduvio (nalbuphine ER orale) ha mostrato risultati positivi in uno studio sul potenziale di abuso umano (HAP). Secondo i dati di InvestingPro, il titolo dell'azienda ha registrato un impressionante rendimento di circa il 113% dall'inizio dell'anno, riflettendo la crescente fiducia degli investitori nel suo pipeline di sviluppo. Lo studio ha riscontrato un "Gradimento del Farmaco" statisticamente inferiore per le dosi di 81mg e 162mg di nalbuphine orale rispetto al butorfanolo endovenoso (EV), coprendo l'intervallo di dosaggio clinico per il trattamento della tosse cronica nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e nella tosse cronica refrattaria (RCC).
Lo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo ha valutato il potenziale di abuso della nalbuphine orale in consumatori ricreativi di droghe. L'endpoint primario misurava l'effetto di picco del "Gradimento del Farmaco" su una scala analogica visiva di 100 punti. Le dosi di 81mg e 162mg di nalbuphine orale hanno dimostrato un Emax medio significativamente inferiore per il "Gradimento del Farmaco" (rispettivamente 71,2 e 74,5) rispetto a 6mg di butorfanolo EV (82,3), con valori p inferiori a 0,0001 e 0,0008, rispettivamente.
Gli endpoint secondari dello studio includevano marcatori farmacodinamici e risultati riportati dai pazienti, che generalmente si allineavano con l'endpoint primario. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi, indicando un profilo di sicurezza favorevole. L'analisi di InvestingPro mostra che l'azienda mantiene una forte posizione di liquidità con un indice di liquidità corrente di 7,38, mentre detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio. Ottieni accesso a 8 ulteriori ProTips chiave e un'analisi finanziaria completa con un abbonamento a InvestingPro.
James Cassella, Ph.D., Chief Development Officer di Trevi Therapeutics, ha espresso soddisfazione per i risultati dello studio, sottolineando la validità del design dello studio e la sua coerenza con il profilo noto della nalbuphine. Jack Henningfield, Ph.D., Vice Presidente di Pinney Associates, ha enfatizzato lo status non programmato di lunga data della nalbuphine negli Stati Uniti e il suo potenziale per affrontare le esigenze sanitarie senza i rischi per la sicurezza pubblica associati agli oppioidi.
I risultati contribuiranno all'analisi a 8 fattori del potenziale di abuso della nalbuphine da includere in una futura domanda di nuovo farmaco (NDA) per la revisione normativa.
Trevi Therapeutics sta sviluppando Haduvio per affrontare le esigenze mediche non soddisfatte dei pazienti con tosse cronica associata a IPF e RCC, condizioni che colpiscono milioni di persone negli Stati Uniti. L'azienda ospiterà una conferenza telefonica e un webcast oggi alle 17:00 ET per discutere questi risultati principali.
Questo articolo di notizie si basa su un comunicato stampa di Trevi Therapeutics, Inc. Con obiettivi di prezzo degli analisti che vanno da 6 a 21 dollari, significativamente superiori all'attuale prezzo di negoziazione di 2,78 dollari, gli investitori che cercano approfondimenti dettagliati possono accedere al completo Rapporto di Ricerca Pro, disponibile esclusivamente su InvestingPro, che fornisce un'analisi completa della salute finanziaria dell'azienda, delle prospettive di crescita e della posizione di mercato.
In altre notizie recenti, Trevi Therapeutics ha riportato i suoi risultati finanziari del terzo trimestre 2024, inclusa una perdita netta di 13,2 milioni di dollari, un aumento rispetto ai 7,7 milioni dell'anno precedente. Le spese di ricerca e sviluppo dell'azienda sono state elevate a causa degli studi clinici in corso per il suo farmaco Haduvio. La liquidità e gli equivalenti detenuti da Trevi ammontano a 65,5 milioni di dollari, previsti per durare fino alla seconda metà del 2026.
Trevi sta attualmente conducendo diversi studi clinici, tra cui lo studio CORAL di Fase 2b per la tosse cronica associata alla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e lo studio RIVER per la tosse cronica refrattaria (RCC). I risultati di questi studi sono attesi entro la prima metà del 2025. Inoltre, i risultati dello studio sul Potenziale di Abuso Umano per la nalbuphine iniettabile sono previsti per dicembre 2024.
Nonostante un aumento della perdita netta e una diminuzione della liquidità e degli equivalenti da 83 milioni di dollari alla fine del 2023 a 65,5 milioni di dollari, Trevi sta facendo progressi costanti nei suoi studi clinici. L'azienda è ottimista riguardo a significative letture di dati nel prossimo futuro e ha fondi sufficienti per sostenere le operazioni ben oltre il 2026. Questi sono alcuni degli sviluppi recenti all'interno di Trevi Therapeutics.
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