SAN DIEGO - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) ha annunciato risultati positivi dal suo studio clinico di Fase 2b sul VK2809 per il trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH), nota anche come steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH). I risultati dello studio sono stati presentati al 75° Liver Meeting® 2024, organizzato dall'American Association for the Study of Liver Diseases.
I dati dello studio VOYAGE hanno rivelato significative riduzioni del contenuto di grasso epatico nell'arco di 52 settimane, con i pazienti che hanno sperimentato una variazione relativa media rispetto al basale compresa tra il 37% e il 55%. Il tasso di risposta, definito come la percentuale di pazienti con una riduzione del grasso epatico ≥30%, variava dal 64% all'88% alla settimana 52, significativamente migliore rispetto al placebo.
Gli endpoint secondari includevano la risoluzione della NASH senza peggioramento della fibrosi e il miglioramento della fibrosi senza peggioramento della NASH. I pazienti trattati con VK2809 hanno mostrato tassi di risoluzione della NASH tra il 63% e il 75% e tassi di miglioramento della fibrosi tra il 44% e il 57%. Inoltre, il 44% dei pazienti ha ottenuto sia la risoluzione della NASH che il miglioramento della fibrosi.
Lo studio ha anche rilevato riduzioni del colesterolo LDL (20%-25%) e di altre proteine aterogene, suggerendo un potenziale effetto cardioprotettivo del VK2809. Il profilo di sicurezza e tollerabilità del VK2809 è stato incoraggiante, con la maggior parte degli eventi avversi correlati al trattamento riportati come lievi o moderati.
Il Dr. Rohit Loomba, Capo di Gastroenterologia ed Epatologia presso la UC San Diego School of Medicine, ha sottolineato il potenziale terapeutico del VK2809, citando le "potenti riduzioni del grasso epatico, gli impressionanti tassi di risoluzione della NASH e i miglioramenti della fibrosi".
L'amministratore delegato di Viking, Brian Lian, Ph.D., ha espresso fiducia nel contributo di VK2809 ai programmi di sviluppo dell'azienda per i disturbi metabolici. Lo studio VOYAGE è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha incluso pazienti con NASH/MASH e fibrosi confermati da biopsia, progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di VK2809.
VK2809 è un agonista selettivo del recettore beta degli ormoni tiroidei epatici che ha dimostrato efficacia nella riduzione del grasso epatico e nel miglioramento dei profili lipidici, che potrebbe beneficiare i pazienti con NASH/MASH e disturbi metabolici correlati.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di Viking Therapeutics.
In altre notizie recenti, Viking Therapeutics ha fatto progressi significativi nei suoi studi clinici, con Laidlaw, Jefferies e BTIG che mantengono i loro rating Buy sulla società. Viking Therapeutics ha riportato una perdita netta di $24,9 milioni per il terzo trimestre 2024, con un aumento delle spese di ricerca e sviluppo a $22,8 milioni e delle spese generali e amministrative a $13,8 milioni. Nonostante queste cifre, la liquidità e gli equivalenti della società rimangono solidi a $930 milioni, sostenendo i suoi futuri studi clinici.
Il candidato farmaco VK2735 di Viking Therapeutics, sviluppato per la gestione del peso, ha mostrato risultati promettenti in studi recenti. Dosi elevate di VK2735 hanno portato a significativi risultati di perdita di peso alla quarta settimana, insieme a una favorevole tollerabilità gastrointestinale. Ciò ha rafforzato la fiducia nella progressione del farmaco verso uno studio clinico di Fase 2a nel quarto trimestre del 2024.
Gli analisti di Laidlaw, Jefferies e BTIG hanno espresso ottimismo sulle prospettive del farmaco, prevedendo che VK2735 potrebbe posizionare Viking in modo competitivo nel mercato del trattamento dell'obesità. Inoltre, Viking prevede di far avanzare VK2735 alla Fase 3 e di avviare uno studio di Fase 2 sull'obesità per lo stesso. Questi recenti sviluppi sottolineano i progressi di Viking Therapeutics nel campo dello sviluppo di farmaci per l'obesità.
Approfondimenti InvestingPro
I risultati positivi dello studio clinico di Fase 2b di Viking Therapeutics per VK2809 nel trattamento di NASH/MASH hanno implicazioni significative per le prospettive finanziarie dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Viking è di $5,72 miliardi, riflettendo l'ottimismo degli investitori sul potenziale dell'azienda nel lucrativo mercato NASH.
Nonostante i promettenti risultati clinici, è importante notare che Viking Therapeutics non è attualmente redditizia. I suggerimenti di InvestingPro rivelano che l'azienda non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi e gli analisti non prevedono redditività per quest'anno. Questo è tipico per le aziende biotecnologiche in fase di sviluppo, poiché investono pesantemente in ricerca e studi clinici.
Tuttavia, la posizione finanziaria di Viking appare stabile. Un suggerimento di InvestingPro indica che l'azienda detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, il che è cruciale per finanziare la ricerca in corso e potenziali sforzi di commercializzazione. Inoltre, le attività liquide di Viking superano gli obblighi a breve termine, fornendo flessibilità finanziaria mentre avanza la sua pipeline.
La performance del titolo è stata volatile recentemente, con i dati di InvestingPro che mostrano un calo del 18,96% nell'ultima settimana e un calo del 25,36% nell'ultimo mese. Questo contrasta nettamente con l'impressionante rendimento del 335,76% nell'ultimo anno, evidenziando il potenziale di significative oscillazioni di prezzo nei titoli biotecnologici basate sui risultati degli studi clinici e sul sentiment del mercato.
Gli investitori dovrebbero essere consapevoli che Viking Therapeutics sta negoziando a un multiplo Prezzo/Valore Contabile elevato di 6,28, suggerendo che le alte aspettative di crescita sono già incorporate nel prezzo del titolo. L'azienda non paga dividendi, il che è comune per le aziende biotecnologiche focalizzate sulla crescita che reinvestono nella loro pipeline.
Per coloro che sono interessati a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre 12 suggerimenti aggiuntivi per Viking Therapeutics, fornendo una visione più completa della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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