NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE: ABBV) ha ricevuto un parere positivo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per il suo farmaco mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) destinato a specifiche pazienti con cancro ovarico. La raccomandazione riguarda il trattamento di adulti con cancro epiteliale ovarico sieroso di alto grado, delle tube di Falloppio o peritoneale primario, positivo al recettore alfa del folato (FRα), resistente al platino, che hanno ricevuto da uno a tre regimi di trattamento precedenti.
Questa approvazione da parte del CHMP si basa sui risultati dello studio clinico di Fase 3 MIRASOL, che ha confrontato mirvetuximab soravtansine con la chemioterapia a singolo agente in pazienti che esprimono alti livelli di FRα. Lo studio ha arruolato 453 pazienti e ha valutato la sopravvivenza libera da progressione come endpoint primario. La Commissione Europea prenderà una decisione sull'autorizzazione all'immissione in commercio di mirvetuximab soravtansine entro la fine dell'anno.
Il farmaco, un coniugato anticorpo-farmaco che colpisce le cellule tumorali che esprimono il recettore alfa del folato, è già stato approvato dalla FDA negli Stati Uniti nel marzo 2024. Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio sono attualmente in fase di revisione in altri paesi.
Il cancro ovarico è una delle principali cause di morte tra i tumori ginecologici, con una stima di 320.000 donne diagnosticate in tutto il mondo nel 2022. La malattia viene spesso diagnosticata in fase avanzata e, sebbene la chirurgia e la chemioterapia a base di platino siano trattamenti standard, molte pazienti sviluppano resistenza alle terapie a base di platino, rendendo necessari trattamenti alternativi.
Il mirvetuximab soravtansine di AbbVie rappresenta una nuova opzione per le pazienti con cancro ovarico resistente al platino, rispondendo a un'esigenza medica non soddisfatta in questa popolazione. L'azienda è impegnata a far progredire il suo portafoglio oncologico, che include una gamma di terapie sperimentali per tumori del sangue e solidi.
Il profilo di sicurezza di ELAHERE include tossicità oculare, polmonite e neuropatia periferica tra le reazioni avverse più comuni. Si consiglia alle pazienti di sottoporsi a esami oftalmici prima e durante il trattamento a causa del rischio di tossicità oculari. Il farmaco è anche associato a tossicità embrio-fetale e non è raccomandato per l'uso in donne in gravidanza.
Questo sviluppo fa parte della più ampia missione di AbbVie di scoprire e fornire medicinali innovativi e soluzioni per gravi problemi di salute. Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa di AbbVie.
In altre notizie recenti, la controllata di AbbVie, Allergan Aesthetics, ha ricevuto l'approvazione per Botox Cosmetic come trattamento per la prominenza del muscolo massetere in Cina. Questo sviluppo segue uno studio clinico di Fase 3 che indica una significativa riduzione della larghezza del viso. Allergan Aesthetics sta anche pianificando di estendere questo trattamento ad altri mercati globali. Inoltre, AbbVie ha dichiarato un dividendo trimestrale in contanti di $1,55 per azione, sottolineando il suo impegno nei confronti dei rendimenti per gli azionisti.
In materia di governance, AbbVie ha aggiornato il suo statuto, inclusa la rimozione di una disposizione contestata, nell'ambito dei suoi sforzi per semplificare la governance aziendale. Sul fronte degli analisti, Deutsche Bank ha mantenuto il suo obiettivo di prezzo per AbbVie a $175,00, mentre Piper Sandler e Goldman Sachs hanno alzato i loro obiettivi di prezzo rispettivamente a $209 e $200.
L'azienda ha anche visto recenti progressi nei prodotti, con la Commissione Europea che ha concesso l'approvazione condizionata per TEPKINLY, un farmaco per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario. Inoltre, Allergan Aesthetics ha lanciato un nuovo prodotto per la cura della pelle, SkinMedica® HA5® Hydra Collagen Replenish + Restore Hydrator. Questi sono gli sviluppi recenti riguardanti AbbVie.
InvestingPro Insights
Mentre AbbVie (NYSE: ABBV) ottiene un parere positivo dall'EMA per il suo farmaco contro il cancro ovarico, ELAHERE, la salute finanziaria e le prestazioni di mercato dell'azienda continuano a essere di interesse per gli investitori. Con una robusta capitalizzazione di mercato di $342,0 miliardi, AbbVie si posiziona come un attore significativo nel settore biofarmaceutico. L'azienda ha dimostrato un impegno verso il valore per gli azionisti, come evidenziato dalla sua storia di aumento dei dividendi per 12 anni consecutivi, una tendenza che si allinea con il suo attuale rendimento da dividendi del 3,21%.
I dati di InvestingPro evidenziano un rapporto Prezzo/Utili (P/E) di 64,61, che potrebbe indicare un multiplo degli utili elevato rispetto ai concorrenti del settore. Tuttavia, quando aggiustato per gli ultimi dodici mesi al Q2 2024, il rapporto P/E presenta una cifra più moderata di 26,35. Questo suggerisce che gli investitori stanno prezzando una crescita attesa degli utili, supportata dal fatto che 14 analisti hanno rivisto al rialzo le loro proiezioni sugli utili per il prossimo periodo. Questo ottimismo è ulteriormente sostenuto da una crescita prevista dell'utile netto per l'anno.
Nonostante sia scambiata vicino al suo massimo di 52 settimane, con il prezzo al 96,83% di questo picco, il titolo di AbbVie è noto per la bassa volatilità dei prezzi, che potrebbe attrarre gli investitori in cerca di stabilità. Per coloro che sono interessati a un'analisi più approfondita, la piattaforma InvestingPro offre ulteriori approfondimenti, con un totale di 13 InvestingPro Tips disponibili per AbbVie, incluse prospettive sulla redditività dell'azienda e sulla valutazione di mercato.
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