BioAge Labs (BIOA) ha presentato domanda per una proposta di offerta pubblica iniziale (IPO).
L'azienda si descrive così: "Siamo un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa candidati terapeutici per malattie metaboliche, come l'obesità, prendendo di mira la biologia dell'invecchiamento umano. La nostra piattaforma tecnologica e i nostri set di dati umani differenziati ci permettono di identificare obiettivi promettenti basati su intuizioni sui cambiamenti molecolari che guidano l'invecchiamento. Il nostro focus principale sono le malattie metaboliche, una delle più grandi sfide sanitarie globali. Azelaprag, il nostro principale candidato prodotto, è una piccola molecola disponibile per via orale che è stata ben tollerata in 265 individui in otto studi clinici di Fase 1. In modelli preclinici di obesità, azelaprag ha dimostrato la capacità di più che raddoppiare la perdita di peso indotta da un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1R), ripristinando anche una composizione corporea sana e migliorando la funzione muscolare. Questi risultati preclinici sono supportati dal nostro studio clinico di Fase 1b in adulti anziani a riposo a letto, dove abbiamo osservato una diminuzione dell'atrofia muscolare, la conservazione della qualità muscolare e un miglioramento del metabolismo nei soggetti trattati con azelaprag per un periodo di 10 giorni. Prevediamo di valutare il potenziale di azelaprag nel guidare miglioramenti significativi nella perdita di peso quando combinato con un agonista GLP-1R in due studi clinici di Fase 2. Mentre i risultati di questi studi preclinici e dei primi studi clinici hanno dimostrato il potenziale utilizzo di azelaprag per il trattamento delle malattie metaboliche, potrebbero non essere predittivi dei risultati degli studi clinici in fase avanzata. Lo studio clinico STRIDES in corso valuterà azelaprag in combinazione con tirzepatide, commercializzato come Zepbound® da Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) (Lilly), con risultati principali previsti per il terzo trimestre del 2025. Il secondo studio clinico di Fase 2 valuterà azelaprag in combinazione con semaglutide, commercializzato come Wegovy® da Novo Nordisk, con inizio previsto nella prima metà del 2025. Riteniamo che questi studi supporteranno direttamente il nostro obiettivo terapeutico finale di sviluppare un prodotto combinato interamente orale per l'obesità. Intendiamo anche avviare uno studio proof-of-concept sulla sensibilità all'insulina con azelaprag in monoterapia nella prima metà del 2025 per supportare una potenziale espansione dell'indicazione. Stiamo anche sviluppando piccole molecole orali penetranti nel cervello che inibiscono NLRP3 per il trattamento di malattie guidate dalla neuroinfiammazione. Prevediamo di presentare una domanda di Nuovo Farmaco Sperimentale (IND) per un inibitore di NLRP3 nella seconda metà del 2025 e, se approvata, di iniziare uno studio clinico di Fase 1 nella prima metà del 2026."
Goldman Sachs & Co (NYSE:GS). LLC, Morgan Stanley (NYSE:MS), Jefferies e Citigroup fungeranno da sottoscrittori.
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