Investing.com -- Viatris ha annunciato lunedì che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha imposto restrizioni sull'importazione di 11 prodotti fabbricati nel suo stabilimento di produzione farmaceutica in India. Questa decisione segue l'avvertimento della FDA riguardo violazioni dei requisiti federali nello stabilimento.
La FDA ha emesso una lettera di avvertimento all'azienda farmaceutica dopo aver condotto un'ispezione presso la struttura. L'agenzia ha dichiarato che i prodotti non saranno accettati negli Stati Uniti fino a quando la lettera di avvertimento non sarà risolta.
Viatris ha rivelato che la FDA ha fatto eccezioni condizionali per quattro prodotti a causa di preoccupazioni su potenziali carenze.
In risposta all'avvertimento della FDA, Viatris ha prontamente messo in atto un piano di risanamento presso lo stabilimento. L'azienda ha dichiarato che le necessarie misure correttive e preventive sono già in corso. Per supportare questo piano di risanamento, Viatris ha anche arruolato l'aiuto di esperti indipendenti di terze parti.
In una dichiarazione, l'azienda ha sottolineato la sua continua comunicazione con la FDA durante tutto questo processo. Viatris prevede di continuare a lavorare per garantire che l'agenzia sia soddisfatta dei passi intrapresi per affrontare tutti i punti sollevati nella lettera di avvertimento.
Né Viatris né la FDA hanno ancora risposto alle richieste di commento.
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