Investing.com -- Le azioni di Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) sono crollate bruscamente del 15% dopo che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato la risoluzione della carenza di iniezioni di tirzepatide. La decisione della FDA, basata su un'analisi completa, segna la fine di un periodo in cui alcune farmacie potevano comporre, distribuire o dispensare il farmaco senza affrontare conseguenze per violazioni relative allo stato di carenza del farmaco.
La rivalutazione della FDA, annunciata giovedì 19.12.2024, ribalta la sua precedente posizione del 02.10.2024, affermando che la carenza di tirzepatide è terminata. L'agenzia ha fissato periodi di grazia fino al 18.02.2025 per le farmacie autorizzate dallo stato, e fino al 19.03.2025 per le strutture di outsourcing per continuare a comporre il farmaco. Tuttavia, la FDA ha chiarito che potrebbe intraprendere azioni contro qualsiasi altra violazione statutaria o regolamentare, che potrebbe includere prodotti di qualità inferiore o non sicuri.
La reazione del mercato riflette le preoccupazioni sull'impatto su Hims & Hers Health, che, insieme a società come WW International (WeightWatchers), ha offerto versioni composte di farmaci per l'obesità come il Wegovy di Novo Nordisk (semaglutide). La FDA elenca ancora la semaglutide e altri prodotti GLP-1 come in carenza, con disponibilità variabile segnalata dai produttori.
Gli investitori stavano monitorando attentamente il rapporto della FDA sullo stato di carenza del composto blockbuster di Eli Lilly & Co, tirzepatide, con aspettative fissate per un aggiornamento il 19 dicembre. La FDA aveva precedentemente rimosso la tirzepatide dalla lista delle carenze in ottobre, ma aveva accettato di rivalutare dopo una causa legale da parte di un'associazione commerciale di compounding.
L'ultima decisione della FDA potrebbe rimodellare le dinamiche di mercato per i farmaci contro l'obesità, poiché le versioni composte erano consentite dalle normative statunitensi durante la carenza. Il movimento del titolo di Hims & Hers Health oggi è una risposta diretta all'annuncio della FDA, segnalando la fine di un periodo vantaggioso per le offerte di farmaci composti dell'azienda.
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