Investing.com -- Le azioni di Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) sono scese del 12% oggi dopo che l'azienda ha annunciato i risultati del suo studio di Fase 2 su suzetrigine. L'inibitore del segnale del dolore in fase di sperimentazione ha raggiunto il suo endpoint primario ma non è riuscito a mostrare una differenza significativa rispetto al placebo, gettando dubbi sull'efficacia del farmaco.
Lo studio, che si è concentrato su pazienti con radicolopatia lombosacrale dolorosa (LSR), ha riportato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del dolore all'interno del gruppo rispetto al basale sulla Numeric Pain Rating Scale (NPRS) alla settimana 12 nel braccio suzetrigine. Tuttavia, il braccio placebo ha mostrato una riduzione simile, sollevando dubbi sull'efficacia del farmaco. L'endpoint primario era la variazione all'interno del gruppo rispetto al basale della media settimanale dell'intensità del dolore giornaliero alla gamba sulla NPRS, con il braccio suzetrigine che ha raggiunto una variazione media di -2,02 punti.
Nonostante il farmaco abbia raggiunto l'endpoint primario, la mancanza di separazione dal miglioramento di -1,98 punti del placebo ha portato allo scetticismo. L'analista di Stifel Paul Matteis ha commentato i risultati, affermando: "A nostro avviso, il risultato di suzetrigine per LSR sembra un negativo piuttosto chiaro: i bracci del farmaco e del placebo sono entrambi migliorati di circa 2 punti sulla NPRS alla settimana 12, il che è abbastanza inequivocabile."
Mentre Vertex ha riconosciuto l'elevata risposta al placebo nello studio, l'azienda si è impegnata a far avanzare suzetrigine alla Fase 3, pianificando di innovare il design dello studio per controllare meglio l'effetto placebo. Vertex ha anche evidenziato il profilo di sicurezza generalmente ben tollerato del farmaco, senza eventi avversi gravi correlati o possibilmente correlati a suzetrigine.
L'azienda sta anche perseguendo discussioni normative per l'avanzamento di suzetrigine nel trattamento della LSR dolorosa e continua il suo programma pivotale di suzetrigine nella neuropatia periferica diabetica dolorosa (DPN). Inoltre, suzetrigine è in fase di revisione FDA per il trattamento del dolore acuto da moderato a grave, con una data di azione target PDUFA fissata al 30 gennaio 2025.
Mentre il mercato reagisce ai risultati della Fase 2, gli investitori osserveranno attentamente i prossimi passi di Vertex e i potenziali aggiustamenti ai design degli studi clinici che mirano ad affrontare le sfide osservate nello studio attuale.
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