FORT LEE, NJ - Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT) ha annunciato i risultati preliminari dello studio clinico di Fase 1b su NXP800, mostrando dati incoraggianti nel trattamento del carcinoma ovarico resistente al platino e mutato in ARID1a. Lo studio, attualmente in corso negli Stati Uniti e nel Regno Unito, ha rivelato un tasso di risposta del 33% e un tasso di controllo della malattia del 100% tra le pazienti valutate per l'efficacia.
Lo studio è incentrato su una forma grave di tumore ovarico che attualmente non dispone di trattamenti efficaci e le pazienti hanno un'aspettativa di vita media di circa un anno. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la Fast Track Designation al programma NXP800 per questo particolare tipo di tumore.
Secondo Ron Bentsur, presidente e amministratore delegato di Nuvectis, i dati iniziali comprendono una risposta parziale (PR) e una risposta completa (CR) della malattia linfonodale non bersaglio in un paziente, con malattia stabile osservata negli altri. Questi pazienti erano stati precedentemente sottoposti a più linee di chemioterapia sistemica, compresi regimi a base di platino.
I dati preliminari hanno anche evidenziato eventi avversi, con tre dei quattro pazienti che hanno manifestato trombocitopenia di grado 4, una condizione che comporta una grave diminuzione delle piastrine. Questi eventi sono stati transitori e sono state implementate procedure di gestione del dosaggio per gestire gli effetti collaterali e migliorare la fidelizzazione dei pazienti.
NXP800, una piccola molecola orale e potenziale attivatore della chinasi GCN2, è in fase di valutazione anche per il trattamento del colangiocarcinoma, per il quale ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dalla FDA. Il farmaco ha completato uno studio di fase 1a di dose-escalation nella prima metà del 2023.
L'azienda biofarmaceutica sta sviluppando NXP800 e un altro candidato farmaco, NXP900, con l'obiettivo di affrontare gravi patologie oncologiche con esigenze mediche insoddisfatte. Le informazioni fornite si basano su un comunicato stampa di Nuvectis Pharma.
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