Anavex Life Sciences Corp ha riportato un EPS migliore del previsto di -0,14 dollari per il Q4 2024, superando la previsione di -0,1567 dollari. L'annuncio ha portato a un significativo aumento del 17,24% del prezzo delle azioni della società, riflettendo un sentiment positivo degli investitori. Questa performance evidenzia i progressi dell'azienda nel suo pipeline di medicina di precisione, in particolare nei trattamenti per l'Alzheimer e la schizofrenia.
Punti chiave
- Anavex Life Sciences ha superato le aspettative sull'EPS con un risultato di -0,14 dollari.
- Il prezzo delle azioni è aumentato del 17,24% dopo l'annuncio degli utili.
- L'EMA ha accettato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Blakamizant, un trattamento per l'Alzheimer.
- Sono stati riportati risultati preliminari positivi per il trattamento della schizofrenia ANAVEX371.
- L'azienda mantiene una forte posizione di liquidità senza debiti.
Performance aziendale
Anavex Life Sciences ha dimostrato resilienza superando le aspettative sull'EPS, un segnale positivo per un'azienda fortemente investita in ricerca e sviluppo. Nonostante una perdita netta di 11,6 milioni di dollari, il focus strategico dell'azienda sull'avanzamento del suo pipeline terapeutico la posiziona favorevolmente nel panorama competitivo dei trattamenti neurologici.
Highlights finanziari
- Posizione di liquidità: 132,2 milioni di dollari al 30 settembre, senza debiti.
- Utilizzo di cassa operativa: 6,7 milioni di dollari.
- Spese generali e amministrative: 2,8 milioni di dollari, in leggera diminuzione rispetto al Q3.
- Spese di ricerca e sviluppo: 11,6 milioni di dollari, leggermente ridotte rispetto al Q3.
- Perdita netta: 11,6 milioni di dollari o 0,14 dollari per azione.
Utili vs. Previsioni
Anavex ha riportato un EPS di -0,14 dollari, superando la previsione di -0,1567 dollari. Questo rappresenta una sorpresa positiva, indicando un'efficace gestione dei costi e un focus strategico nonostante i continui investimenti in R&S. Il risultato segna un notevole miglioramento rispetto ai trimestri precedenti, dove l'EPS spesso si allineava o era inferiore alle aspettative.
Reazione del mercato
Dopo la relazione sugli utili, il prezzo delle azioni di Anavex è aumentato del 17,24%, chiudendo a un valore più alto rispetto agli 8,63 dollari del giorno precedente. Questo movimento al rialzo suggerisce una forte fiducia degli investitori, probabilmente guidata dai progressi normativi dell'azienda e dai promettenti risultati degli studi clinici. La performance del titolo è all'interno del suo range di 52 settimane, indicando una robusta ripresa.
Prospettive aziendali
Guardando al futuro, Anavex è pronta per un potenziale ingresso nel mercato europeo con Blakamizant, mirando alla crescente popolazione di pazienti con Alzheimer. L'azienda prevede ulteriori dati dal suo studio sul trattamento della schizofrenia e pianifica di presentarsi alla JPMorgan Healthcare Conference nel gennaio 2025. Con una disponibilità di cassa di circa quattro anni, Anavex è ben posizionata per continuare i suoi sforzi di sviluppo.
Commenti dei dirigenti
"Continuiamo ad avanzare in modo significativo il nostro programma clinico di medicina di precisione differenziato", ha dichiarato il CEO Christopher Missling, evidenziando il focus strategico dell'azienda. Il CFO Sandra Bernisch ha sottolineato la forte posizione finanziaria: "La nostra posizione di liquidità al 30 settembre era di 132.200.000 dollari e non avevamo debiti". Missling ha anche espresso ottimismo riguardo al trattamento per l'Alzheimer: "Siamo molto entusiasti del potenziale di far progredire un nuovo trattamento per la malattia di Alzheimer precoce".
Q&A
Gli analisti hanno chiesto informazioni sul processo di revisione dell'EMA per Blakamizant, che segue una revisione standard di 210 giorni. Un aggiornamento sui risultati dei pazienti australiani è previsto alla prossima conferenza JPMorgan, fornendo ulteriori approfondimenti sui progressi clinici dell'azienda.
Rischi e sfide
- L'assenza di ricavi continua a evidenziare la dipendenza dell'azienda dalle sue riserve di liquidità.
- Le elevate spese di R&S potrebbero influire sulla flessibilità finanziaria se non gestite efficacemente.
- Gli ostacoli normativi nei mercati internazionali potrebbero ritardare il lancio dei prodotti.
- La concorrenza di mercato nei trattamenti neurologici rimane intensa.
- Le pressioni macroeconomiche potrebbero influenzare la disponibilità di finanziamenti e il sentiment degli investitori.
Trascrizione completa - Anavex Life Sciences Corp (AVXL) Q4 2024:
Clint Tomlinson, Moderatore della Conference Call, Anavex Life Sciences: Buongiorno e benvenuti alla conference call del quarto trimestre dell'anno fiscale 2024 di Anavex Life Sciences. Mi chiamo Clint Tomlinson e sarò il vostro moderatore per la chiamata di oggi. In questo momento, tutti i partecipanti sono in modalità di solo ascolto. Più tardi, condurremo una sessione di domande e risposte. Durante questa sessione, se desiderate fare una domanda, utilizzate la casella Q&A o alzate la mano.
Si prega di notare che questa conferenza viene registrata. La chiamata sarà disponibile per la riproduzione sul sito web di Anavex all'indirizzo www.anavex.com. Oggi sono con noi il Dott. Christopher Missling, Presidente e Amministratore Delegato, e Sandra Bernisch, Responsabile Finanziario. Prima di iniziare, si prega di notare che durante questa conference call, l'azienda farà alcune proiezioni e dichiarazioni previsionali.
Queste dichiarazioni sono solo previsioni basate su informazioni e aspettative attuali e comportano una serie di rischi e incertezze. Vi incoraggiamo a rivedere i documenti depositati dall'azienda presso la SEC. Ciò include, senza limitazioni, i moduli 10-K e 10-Q dell'azienda, che identificano i fattori specifici che possono causare risultati o eventi effettivi che differiscono materialmente da quelli descritti in queste dichiarazioni previsionali. Questi fattori possono includere, senza limitazioni, rischi inerenti allo sviluppo e/o alla commercializzazione di potenziali prodotti, incertezza nei risultati degli studi clinici o nelle approvazioni normative necessarie e capacità di ottenere futuri capitali e mantenimento dei diritti di proprietà intellettuale. E con questo, vorrei passare la parola al Dott. Missling.
Christopher Missling, Presidente e Amministratore Delegato, Anavex Life Sciences: Grazie, Clint, e buongiorno a tutti, e Buon Natale e Felice Anno Nuovo molto presto e buone feste a tutti. Grazie per essere con noi oggi per rivedere i nostri risultati finanziari più recentemente riportati e per fornire il nostro aggiornamento aziendale trimestrale. Continuiamo ad avanzare in modo significativo il nostro programma clinico di medicina di precisione differenziato, evidenziato da diversi importanti annunci e sviluppi recenti. Per quanto riguarda la malattia di Alzheimer, questa mattina abbiamo annunciato che l'Agenzia Europea per i Medicinali, EMA, ha accettato per revisione la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, MAA, per blakamizant per il trattamento della malattia di Alzheimer, la cui presentazione è stata effettuata da Anavex il mese scorso. La MAA è supportata dai dati dello studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo di Fase IIb/III ANAVEX2-73-AD-004 e dalla sua estensione in aperto fino a 144 settimane intitolata Studio ATTENTION-AD, che ha investigato Blacomizine nella malattia di Alzheimer precoce.
Si stima che ci siano 7.000.000 di persone in Europa con la malattia di Alzheimer, un numero che si prevede raddoppierà entro il 2030 secondo il Consiglio Europeo del Cervello. L'accettazione della presentazione EMA per Blacomazine per la revisione della MAA ci avvicina potenzialmente a offrire un accesso più ampio dei pazienti a una nuova opzione di trattamento in Europa, e non vediamo l'ora di continuare il coinvolgimento con l'EMA. Inoltre, recentemente, Anavex ha annunciato la sua prossima presentazione dei dati a lungo termine dello studio di estensione in aperto ATTENTION-AD alla JPMorgan 2025 Healthcare Conference che si terrà dal 13 al 16 gennaio 2025 a San Francisco, California. A novembre, ANAVEX ha riportato l'accettazione di un manoscritto peer-reviewed intitolato "Plaquamizine per il trattamento della malattia di Alzheimer precoce: risultati dallo studio di Fase II/III ANAVEX2-73-AD-004" in una rivista medica focalizzata sulla malattia di Alzheimer. La pubblicazione è prevista entro il trimestre corrente o quello successivo.
Infine, alla fine di ottobre, abbiamo presentato nuovi dati dallo studio di Fase 2b/3 che mostrano che black carmicene una volta al giorno per via orale dimostra efficacia clinica pre-specificata attraverso l'attivazione a monte di Sigma-1. I dati clinici hanno confermato il meccanismo d'azione mediante un'analisi pre-specificata del gene sigma-1 nelle persone con malattia di Alzheimer precoce. I dati sono stati presentati da Marwan Sabak, Professore di Neurologia presso il Barrow Neurological Institute e Presidente del Comitato Consultivo Scientifico di ANAVEX alla Conferenza Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) a Madrid, Spagna. Per quanto riguarda ANAVEX3-71, sempre a ottobre, ANAVEX ha annunciato risultati preliminari incoraggianti del biomarcatore elettroencefalografico (EEG) dalla Parte A dello studio clinico di Fase 2 in corso controllato con placebo di ANAVEX3-71 per il trattamento della schizofrenia. I risultati preliminari hanno dimostrato un effetto dose-dipendente di ANAVEX3-71 su 2 biomarcatori EEG chiave nei pazienti con schizofrenia.
ANAVEX prevede dati dalla Parte B dello studio di Fase 2 controllato con placebo, che include più partecipanti e una durata di trattamento più lunga, nella prima metà del 2025. E ora vorrei passare la chiamata a Sandra Boenisch, Responsabile Finanziario di Anavex, per un riepilogo finanziario del trimestre recentemente riportato.
Sandra Bernisch, Responsabile Finanziario, Anavex Life Sciences: Grazie, Christopher, e buongiorno a tutti, e Buon Natale anche a voi. Sono lieta di condividere con voi oggi i nostri risultati finanziari del Q4 per l'anno fiscale 2024. La nostra posizione di liquidità al 30 settembre era di 132.200.000 dollari e non avevamo debiti. Durante il trimestre, abbiamo utilizzato liquidità e equivalenti per 6.700.000 dollari in attività operative dopo aver tenuto conto delle variazioni nei conti di capitale circolante non monetari. E alla fine dell'anno fiscale, prevediamo al tasso di utilizzo di cassa attuale una disponibilità di circa 4 anni.
Durante il nostro trimestre più recente, le spese generali e amministrative sono state di 2.800.000 dollari rispetto ai 2.900.000 dollari del Q3 immediatamente precedente. Le nostre spese di ricerca e sviluppo per il trimestre sono state di 11.600.000 dollari rispetto agli 11.900.000 dollari del Q3 immediatamente precedente. Infine, abbiamo riportato una perdita netta di 11.600.000 dollari per il trimestre o 0,14 dollari per azione. Grazie. E ora torno a te, Christopher.
Christopher Missling, Presidente e Amministratore Delegato, Anavex Life Sciences: Grazie, Sandra. In sintesi, siamo molto entusiasti del potenziale di far progredire un nuovo trattamento per la malattia di Alzheimer precoce con una comoda somministrazione orale. E il nostro team rimane profondamente impegnato nell'esecuzione del nostro slancio. Sono orgoglioso dei progressi che il team di Anavex ha fatto nel recente trimestre per fare potenzialmente la differenza per le persone che soffrono di malattia di Alzheimer presentando un'alternativa di trattamento scalabile insieme alla facilità di somministrazione orale. Vorrei ora passare la chiamata a Clint per le domande e risposte.
Clint Tomlinson, Moderatore della Conference Call, Anavex Life Sciences: Grazie, Christopher. Inizieremo ora la sessione di domande e risposte. E la prima domanda viene da Tom Bishop. Tom, ti sto mettendo in linea ora. Tom, non vedo che sei entrato.
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