Mercoledì, H.C. Wainwright ha aumentato il target di prezzo delle azioni di Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) da $80 a $95, mantenendo il rating Buy sul titolo. Questo aggiustamento arriva dopo la pubblicazione degli abstract per ASH 2024 il 5 novembre, dove Arcellx ha rivelato che avrebbe presentato i dati iniziali della sperimentazione iMMagine-1 e i risultati aggiornati della sperimentazione di Fase 1 di anito-cel in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario (r/r MM).
La sperimentazione iMMagine-1 ha incluso 58 pazienti al 1° giugno 2024, con un follow-up minimo di due mesi. Il tempo mediano di follow-up è stato riportato essere di 10,3 mesi. La sperimentazione ha raggiunto un impressionante tasso di risposta globale (ORR) del 95% con 55 pazienti su 58 che hanno risposto al trattamento. Inoltre, il tasso di risposta completa (CR) e risposta completa stringente (sCR) è stato del 62%.
Nel sottogruppo di pazienti idonei per la valutazione della malattia residua minima (MRD) (n=39), il 92% ha raggiunto lo stato MRD-negativo a un livello di sensibilità di una cellula tumorale per 100.000 globuli bianchi (10^-5). I tassi stimati di sopravvivenza libera da progressione (PFS) e sopravvivenza globale (OS) a sei mesi erano rispettivamente del 90% e del 95%, senza che fossero stati raggiunti né la PFS mediana né l'OS mediana al momento della segnalazione.
L'analista ha notato che questi risultati sono molto simili ai dati iniziali di Fase 1 per anito-cel, presentati all'ASH 2021, dove 19 pazienti avevano un ORR del 100% e un tasso di CR/sCR del 68%. Comparativamente, nell'ultimo set di dati, il tasso di CR/sCR era del 79% tra 38 pazienti. Si prevede che con un follow-up aggiuntivo, il tasso di CR/sCR continuerà ad aumentare.
Il tasso di PFS a sei mesi della sperimentazione è stato anche confrontato con lo studio CARTITUDE-1, che aveva un tasso di PFS a sei mesi dell'87%, sottolineando le prestazioni competitive di anito-cel. Non sono state riportate neurotossicità ritardate, come parkinsonismo, paralisi dei nervi cranici o sindrome di Guillain-Barré.
La sindrome da rilascio di citochine (CRS) di qualsiasi grado è stata osservata nell'84% dei pazienti senza casi di Grado 3, e la sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS) di qualsiasi grado è stata osservata nel 9% dei pazienti, con il 2% di Grado 3. Questi tassi di eventi di Grado 3 erano coerenti con quelli osservati nello studio di Fase 1.
Arcellx dovrebbe presentare un set di dati più completo alla riunione ASH del prossimo mese. L'anticipazione di ulteriori risultati positivi ha portato alla riaffermazione del rating Buy e all'aumento del target di prezzo per le azioni di Arcellx.
In altre notizie recenti, Arcellx Inc. è stata in prima linea in significativi sviluppi nel settore biotecnologico. BofA Securities ha aumentato il target di prezzo per Arcellx a $100, mantenendo un rating Buy, in seguito alla pubblicazione di dati promettenti sul principale candidato farmaco dell'azienda, anito-cel™, per il trattamento del mieloma multiplo.
Allo stesso modo, Evercore ISI, Stifel e Redburn-Atlantic hanno anche aumentato i loro target di prezzo, mantenendo rating positivi basati sul potenziale profilo di sicurezza e le prospettive di mercato di anito-cel™.
Gli studi clinici di Arcellx su anito-cel™ per il mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM) hanno mostrato risultati promettenti, con una sopravvivenza mediana libera da progressione di 30,2 mesi e un tasso di risposta globale del 95%. Il trattamento ha anche ricevuto le designazioni Fast Track, Orphan Drug e Regenerative Medicine Advanced Therapy dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
Inoltre, Arcellx sta collaborando con Kite, una società Gilead, per co-sviluppare e co-commercializzare anito-cel™ per RRMM. La tecnologia innovativa D-Domain dell'azienda, che consente la scoperta e lo sviluppo di leganti di piccole dimensioni, ha anche attirato l'attenzione per il suo potenziale nel programma ARC-SparX di Arcellx in fase iniziale. Questi recenti sviluppi evidenziano gli sforzi di Arcellx per far progredire la terapia con cellule CAR-T, specialmente per i tumori del sangue.
Approfondimenti InvestingPro
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) sta dimostrando una forte performance finanziaria, in linea con i risultati positivi delle sperimentazioni cliniche evidenziati nell'articolo. Secondo i dati di InvestingPro, la crescita dei ricavi dell'azienda è impressionante, con un aumento del 349,34% negli ultimi dodici mesi al Q2 2024. Questa crescita sostanziale riflette il potenziale entusiasmo del mercato per i trattamenti innovativi di Arcellx, in particolare anito-cel per il mieloma multiplo.
Il margine di profitto lordo dell'azienda si attesta a un notevole 91,7%, indicando operazioni altamente efficienti e potenzialmente un forte potere di determinazione dei prezzi per le sue terapie innovative. Questo si allinea con uno dei suggerimenti di InvestingPro, che nota i "margini di profitto lordo impressionanti" di Arcellx.
Nonostante questi indicatori positivi, è importante notare che Arcellx non è ancora redditizia, con un reddito operativo di -$80,67 milioni negli ultimi dodici mesi. Questo è coerente con un altro suggerimento di InvestingPro che afferma che "gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno". Tuttavia, questo non è insolito per le aziende biotecnologiche nella fase di sviluppo di terapie rivoluzionarie.
Il mercato sembra stia prezzando il potenziale di crescita futura, come evidenziato dalla performance del titolo. I dati di InvestingPro mostrano un forte rendimento del prezzo del 92,32% nell'ultimo anno e del 68,41% negli ultimi tre mesi, riflettendo l'ottimismo degli investitori sulla pipeline dell'azienda e sui recenti risultati delle sperimentazioni cliniche.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 13 suggerimenti aggiuntivi per Arcellx, fornendo una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.