Applied Therapeutics sta attraversando un periodo cruciale mentre interagisce con la FDA per la prossima revisione della NDA per la deficienza di SORD, sperando di ottenere un'approvazione che potrebbe potenzialmente rafforzare la posizione dell'azienda dopo il recente contraccolpo.
Una nota positiva dall'analisi di InvestingPro mostra che l'azienda detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, fornendo una certa flessibilità finanziaria durante questo periodo difficile. Il prossimo rapporto sugli utili è previsto per il 14.03.2025, che potrebbe fornire aggiornamenti cruciali sui progressi normativi dell'azienda.
Nonostante gli ostacoli incontrati con il farmaco per la galattosemia, l'analista di Baird rimane ottimista sulle prospettive dell'azienda per il suo trattamento della deficienza di SORD.
L'analista ritiene che il processo di approvazione per la deficienza di SORD secondo la Subpart H, che consente un'approvazione accelerata per i farmaci che trattano condizioni gravi, potrebbe non richiedere tanta flessibilità da parte della FDA quanto un'approvazione completa per il trattamento della galattosemia. Secondo l'analista, la probabilità di ottenere l'approvazione per il trattamento della deficienza di SORD nel 2025 è più probabile che non.
In altre notizie recenti, Applied Therapeutics è stata oggetto di recenti declassamenti da parte degli analisti. Baird ha ridotto il target del titolo dell'azienda, mentre RBC Capital Markets ha declassato il titolo da Outperform a Sector Perform. Nonostante questi aggiustamenti, entrambe le società vedono potenziale nel programma di deficienza di SORD dell'azienda.
Applied Therapeutics ha avuto discussioni con la FDA riguardo alla potenziale revisione della NDA per il trattamento della deficienza di SORD. Questi sviluppi sono attentamente monitorati dagli investitori in quanto potrebbero influenzare significativamente la traiettoria dell'azienda. L'azienda intende anche discutere le potenziali opzioni di ripresentazione o appello con la FDA per il suo farmaco govorestat, che recentemente non ha soddisfatto i criteri di approvazione per il trattamento della galattosemia.
Sul fronte finanziario, Applied Digital Corporation ha riportato un fatturato del primo trimestre fiscale di $60,7 milioni, segnando un aumento del 67% su base annua. La perdita netta rettificata dell'azienda è stata di $21,6 milioni o $0,15 per azione, che è stata migliore della perdita prevista di $0,27 per azione. L'EBITDA rettificato si è attestato a $20,0 milioni, un aumento significativo rispetto all'anno precedente. Questi sono tra gli sviluppi recenti nelle aziende.
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