L'analista di H.C. Wainwright ha ribadito un rating Buy e un target di prezzo di $70,00 per Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO). Il commento dell'analista suggerisce fiducia nell'eventuale approvazione di DCCR entro la nuova data PDUFA di fine marzo 2025. Dopo l'approvazione, l'analista prevede che Soleno inizierà a generare ricavi entro la metà del 2025.
Il rating Buy riconfermato e il target di prezzo a 12 mesi riflettono la continua prospettiva positiva della società sul titolo Soleno. Questo ottimismo è ampiamente condiviso a Wall Street, con target di prezzo degli analisti che vanno da $67 a $93 e una forte raccomandazione di consenso di 1,38.
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La scorsa settimana, è stato annunciato che la FDA aveva deciso di estendere la data di azione target del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) al 27.03.2025. L'estensione è il risultato della considerazione da parte della FDA delle recenti risposte alle loro richieste di informazioni come un emendamento importante alla NDA, richiedendo quindi tempo aggiuntivo per la revisione.
L'estensione di tre mesi è intesa a consentire alla FDA di completare l'esame dei nuovi dati senza che siano state sollevate preoccupazioni sulla sicurezza, l'efficacia o la produzione.
Soleno aveva originariamente presentato la NDA per DCCR alla fine di giugno 2024, con la FDA che le aveva concesso lo status di Priority Review. Questa designazione aveva inizialmente fissato una data di azione PDUFA al 27.12.2024. Nonostante il rinvio della decisione di approvazione, l'analista rimane ottimista sulle prospettive a lungo termine del farmaco e sull'impatto minimo del ritardo.
Il commento dell'analista suggerisce fiducia nell'eventuale approvazione di DCCR entro la nuova data PDUFA di fine marzo 2025. Dopo l'approvazione, l'analista prevede che Soleno inizierà a generare ricavi entro la metà del 2025. Il rating Buy riconfermato e il target di prezzo a 12 mesi riflettono la continua prospettiva positiva della società sul titolo Soleno.
In altre notizie recenti, Soleno Therapeutics è stata al centro dell'attenzione a causa del periodo di revisione prolungato della FDA per la New Drug Application dell'azienda per DCCR, un trattamento per la sindrome di Prader-Willi. La FDA ha fissato una nuova data di azione target per il 27.03.2025, ma non ha sollevato preoccupazioni sulla sicurezza o l'efficacia.
Società di analisi come Baird, Oppenheimer, Laidlaw e Stifel mantengono una prospettiva positiva su Soleno, con Baird che mantiene un target di $72 e Oppenheimer che alza il suo target di prezzo basandosi su proiezioni di vendita aggiornate.
Soleno Therapeutics ha anche visto cambiamenti nel suo Consiglio di Amministrazione, con la nomina di Matthew Pauls come nuovo Lead Independent Director e l'aggiunta di Dawn Carter Bir.
L'azienda ha stipulato un accordo con Jefferies LLC per potenzialmente vendere fino a $150 milioni delle sue azioni ordinarie e ha assegnato unità di azioni ristrette basate sulle performance ai suoi dipendenti. Questi sono sviluppi recenti che hanno plasmato la traiettoria di Soleno Therapeutics.
Oppenheimer ha aggiornato il suo modello di ricavi per Soleno, proiettando una crescita significativa nelle vendite negli Stati Uniti dal 2025 al 2029. Le nuove stime si basano su un aumento previsto dei tassi di diagnosi e sulla strategia di prezzo anticipata per DCCR. La decisione della FDA su DCCR è attesa entro la fine del 2024, segnando una pietra miliare critica per Soleno Therapeutics.
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