REDWOOD CITY, California e BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), azienda biotecnologica focalizzata sullo sviluppo di terapie per il cancro e le malattie autoimmuni, ha ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense a procedere con uno studio clinico di Fase 1 di ADI-270, un candidato pionieristico alla terapia con cellule T CAR gamma delta, per il trattamento del carcinoma a cellule renali (RCC) recidivato o refrattario. L'azienda punta a lanciare questa sperimentazione nella seconda metà del 2024.
ADI-270 è il primo candidato alla terapia con cellule CAR T gamma delta 1 a essere valutato in studi clinici per i tumori solidi, in particolare per i tumori CD70+. Questa terapia innovativa è progettata per affrontare le sfide del microambiente tumorale migliorando la specificità, l'esposizione e l'infiltrazione tumorale. Lo studio di Fase 1 ne valuterà la sicurezza e l'efficacia antitumorale in pazienti adulti con RCC a cellule chiare, la forma più diffusa di tumore del rene, seguendo un regime preparatorio di linfodeplezione.
Lo studio multicentrico in aperto esplorerà la farmacocinetica e l'attività antitumorale di ADI-270, con un dosaggio iniziale di 3E8 cellule CAR+. I pazienti idonei potranno ricevere una seconda dose in base a specifici criteri di protocollo. Gli endpoint chiave includono il tasso di risposta globale, la durata della risposta e il tasso di controllo della malattia.
L'ingegneria di ADI-270 incorpora un design CAR di terza generazione che ha come bersaglio il CD70 con il CD27 come componente di legame ed è ulteriormente potenziato con una forma dominante negativa del recettore TGF-β per contrastare l'ambiente tumorale immunosoppressivo. Inoltre, è progettato per eludere l'eliminazione dell'ospite rispetto all'innesto, portando potenzialmente a migliori risultati clinici per i pazienti con RCC e altri tumori CD70+.
Il RCC rappresenta una sfida clinica significativa a causa della sua natura aggressiva e delle limitate opzioni terapeutiche. Con un netto contrasto nei tassi di sopravvivenza tra gli stadi localizzati e quelli avanzati della malattia, nuove terapie come ADI-270 potrebbero offrire una speranza ai pazienti con RCC avanzato.
Le informazioni riguardanti ADI-270 e il suo imminente studio clinico si basano su un comunicato stampa di Adicet Bio, Inc.
In altre notizie recenti, Adicet Bio, un'azienda di biotecnologie in fase clinica, ha fatto passi da gigante in campo medico. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track alla terapia sperimentale ADI-001, destinata al trattamento della nefrite lupica recidivata o refrattaria. Questa designazione accelera lo sviluppo e la revisione di farmaci per patologie gravi e bisogni medici insoddisfatti. Adicet Bio ha in programma l'avvio di uno studio clinico di Fase 1 su ADI-001, che si è dimostrato promettente nella deplezione delle cellule B CD19+ nel linfoma non-Hodgkin.
Contemporaneamente, Adicet Bio ha riferito di progressi incoraggianti nella terapia antitumorale ADI-270. I risultati preclinici hanno rivelato una promettente attività antitumorale in vari modelli di cancro, inducendo l'azienda a preparare il deposito di una domanda di sperimentazione per ADI-270. Questa terapia è mirata ai tumori CD70-positivi e ha dimostrato efficacia in popolazioni miste di cellule tumorali CD70 negative e positive.
Questi recenti sviluppi sottolineano l'impegno di Adicet Bio nel portare avanti le proprie attività di ricerca e sviluppo nel campo della terapia del cancro e delle malattie autoimmuni. La pipeline dell'azienda comprende cellule T gamma delta già pronte per l'uso, ingegnerizzate con recettori chimerici dell'antigene (CAR) per fornire potenzialmente un'attività duratura nei pazienti.
Approfondimenti di InvestingPro
Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET) sta facendo passi da gigante nel settore delle biotecnologie con il suo innovativo candidato alla terapia con cellule T CAR gamma delta, ADI-270, che si appresta a entrare nella fase 1 degli studi clinici. Mentre gli investitori e gli stakeholder seguono con attenzione i progressi dell'azienda, alcune metriche finanziarie e i consigli degli esperti forniscono un ulteriore contesto alla posizione di mercato e alle prospettive future di Adicet.
I dati di InvestingPro mostrano che Adicet Bio ha una capitalizzazione di mercato di 112,58 milioni di dollari, il che indica la sua dimensione all'interno del settore biotecnologico. Il rapporto P/E dell'azienda è pari a -0,51 e riflette il fatto che al momento l'azienda non è redditizia, un dettaglio che si allinea alle sfide spesso affrontate dalle aziende biotecnologiche in fase di sviluppo. Inoltre, il rapporto prezzo/valore contabile degli ultimi dodici mesi, che termina nel primo trimestre del 2024, è pari a 0,43, il che suggerisce che il titolo potrebbe essere sottovalutato rispetto alle attività dell'azienda, un potenziale punto di interesse per gli investitori di valore.
Due suggerimenti chiave di InvestingPro evidenziano le sfumature finanziarie di Adicet Bio. In primo luogo, la società ha più liquidità che debiti in bilancio, il che è un segno positivo di stabilità finanziaria e può fornire un cuscinetto per l'avanzamento degli studi clinici. Tuttavia, è importante notare che l'azienda sta consumando rapidamente liquidità, cosa non rara nel settore biotech a causa degli elevati costi di ricerca e sviluppo. Questo rapido consumo di liquidità potrebbe costituire un problema per la salute finanziaria a lungo termine dell'azienda, se non si riuscisse a ottenere ulteriori finanziamenti o se le sue terapie non dovessero progredire con successo attraverso gli studi clinici.
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