DUBLINO - Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL), un'azienda specializzata nello sviluppo di farmaci innovativi con una capitalizzazione di mercato di €1,05 miliardi, ha annunciato una significativa crescita nell'adozione del suo farmaco per la narcolessia LUMRYZ. Nel quarto trimestre del 2024, LUMRYZ ha generato circa $50 milioni di ricavi netti da prodotti, segnando un aumento sostanziale di oltre il 150% rispetto ai $19,5 milioni registrati nello stesso periodo del 2023. Secondo i dati di InvestingPro, l'azienda mantiene margini di profitto lordo impressionanti del 91,92%, suggerendo un forte potere di determinazione dei prezzi per il suo trattamento innovativo.
Al 31 dicembre 2024, 2.500 pazienti erano in trattamento con LUMRYZ, inclusi 600 che hanno iniziato il trattamento nell'ultimo trimestre dell'anno. Questa base di pazienti rappresenta un aumento di oltre il 275% rispetto ai 900 pazienti registrati alla fine del 2023. I ricavi del quarto trimestre sono stati influenzati da una stima di 1,5 settimane in meno di inventario nel canale a fine anno rispetto al 30 settembre 2024.
L'amministratore delegato di Avadel, Greg Divis, ha sottolineato il feedback positivo da parte di pazienti e medici riguardo alla somministrazione una volta al giorno di LUMRYZ, che è stato un fattore chiave nella sua crescente adozione. L'azienda mira a migliorare l'esperienza di LUMRYZ per pazienti e medici attraverso iniziative strategiche progettate per stimolare l'adozione tra i segmenti di pazienti con narcolessia.
Guardando al 2025, Avadel prevede che i ricavi netti da prodotti per LUMRYZ saranno tra $240 milioni e $260 milioni, indicando una crescita del 50% anno su anno al punto medio. L'azienda prevede anche un flusso di cassa positivo tra $20 milioni e $40 milioni, con 2.800-3.000 pazienti che inizieranno la terapia e un totale di 3.300-3.500 pazienti in terapia entro la fine del 2025. L'analisi di InvestingPro mostra che il consenso degli analisti è fortemente rialzista, con obiettivi di prezzo che vanno da $20 a $27, suggerendo un significativo potenziale di rialzo. Scopri ulteriori approfondimenti e 8 ProTips aggiuntivi su AVDL con un abbonamento a InvestingPro.
Inoltre, Avadel sta progredendo nel suo studio di Fase 3 per l'ipersonnia idiopatica (IH) e sta sviluppando una formulazione di ossibato a basso/nessun contenuto di sodio, da somministrare una volta al giorno, bioequivalente a LUMRYZ.
I risultati finanziari riportati sono preliminari e non sottoposti a revisione contabile, e le cifre definitive per l'anno concluso il 31 dicembre 2024 sono attese per essere annunciate entro il 3 marzo 2025. Queste dichiarazioni previsionali si basano sulle attuali condizioni di mercato e ipotesi e potrebbero differire materialmente a seconda delle dinamiche di mercato. Basandosi sull'analisi del Fair Value di InvestingPro, AVDL è attualmente scambiata vicino al suo valore equo, con un solido punteggio di salute finanziaria di 2,57 su 5. Ottieni accesso al completo Rapporto di Ricerca Pro, disponibile per AVDL e oltre 1.400 altri titoli statunitensi, offrendo un'analisi approfondita e spunti attuabili per decisioni di investimento informate.
LUMRYZ è stato approvato dalla FDA il 1° maggio 2023 come il primo e unico trattamento da assumere una volta al momento di coricarsi per la cataplessia o l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) negli adulti con narcolessia. L'approvazione è stata supportata dallo studio di Fase 3 REST-ON, che ha dimostrato miglioramenti significativi nell'EDS, nella valutazione complessiva del funzionamento del paziente da parte dei medici e negli attacchi di cataplessia.
Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Avadel Pharmaceuticals.
In altre notizie recenti, Avadel Pharmaceuticals ha riportato forti risultati nel terzo trimestre con $50 milioni di ricavi netti dal suo farmaco per la narcolessia, LUMRYZ, e un EBITDA rettificato positivo di $6,1 milioni. La FDA ha anche esteso l'approvazione per l'uso di LUMRYZ ai pazienti pediatrici con narcolessia di età pari o superiore a sette anni. Tuttavia, il Chief Commercial Officer dell'azienda, Richard Kim, ha annunciato le sue dimissioni a partire dal 31 dicembre, creando una potenziale sfida per l'azienda. Nonostante la sua partenza, Kim rimarrà idoneo per la compensazione incentivante del 2024. In termini di note degli analisti, H.C. Wainwright ha riaffermato un rating Buy su Avadel ma ha ridotto il target di prezzo del titolo da $27,00 a $25,00 dopo i risultati del terzo trimestre. La società ritiene che il titolo di Avadel stia significativamente sottovalutando LUMRYZ, anche con una quota di mercato di picco prevista inferiore al 25%.
Analogamente, Alkermes mantiene un rating Overweight influenzato dal potenziale di ALKS-2680, un agonista del recettore dell'orexina 2 (OX2R) attualmente in sviluppo per il trattamento dei disturbi del sonno/veglia. Un esperto di primo piano nel campo del sonno ha evidenziato il potenziale trasformativo del farmaco in vari sottotipi di narcolessia e nell'ipersonnia idiopatica (IH), suggerendo che potrebbe migliorare significativamente la veglia rispetto ai trattamenti esistenti. Piper Sandler ha riaffermato un obiettivo di prezzo di $37 per Alkermes, considerando il profilo di sicurezza e tollerabilità di ALKS-2680 e il suo potenziale per trattare una gamma più ampia di condizioni tra cui NT1, NT2 e IH.
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