TORONTO - Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato oggi che il suo farmaco candidato, paridiprubart, è stato scelto per uno studio clinico di Fase 2 finanziato dal governo statunitense. Lo studio, sostenuto dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), mira a valutare l'efficacia di paridiprubart nel trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) nei pazienti ospedalizzati.
Paridiprubart è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il recettore toll-like 4 (TLR4), un componente del sistema immunitario che può essere eccessivamente attivato durante infezioni gravi e altre condizioni infiammatorie. Questa terapia diretta dall'ospite (HDT) è progettata per modulare la risposta immunitaria dell'organismo, offrendo un potenziale trattamento per diverse minacce alla salute pubblica, tra cui l'influenza pandemica, la COVID-19 e altre malattie infettive emergenti.
La sperimentazione di fase 2 della piattaforma, gestita da un contratto BARDA con PPD Development, LP, sarà uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. Verranno analizzati tre nuovi HDT, tra cui il paridiprubart, e i partecipanti saranno randomizzati a ricevere il farmaco più le cure standard o un placebo più le cure standard. Lo studio si basa su una precedente ricerca di Fase 2 condotta durante la pandemia COVID-19, in cui paridiprubart ha ridotto la mortalità dell'84% tra i pazienti con ARDS in condizioni critiche.
L'ARDS, una forma grave di insufficienza respiratoria, ha opzioni di trattamento limitate oltre all'ossigeno supplementare e alla ventilazione meccanica. Può derivare da varie cause, come polmonite indotta da virus e inalazione di fumo, e prima della pandemia rappresentava il 10% dei ricoveri in unità di terapia intensiva a livello globale.
Il Dr. Par Nijhawan, CEO di Edesa Biotech, ha espresso l'obiettivo dell'azienda di affermare paridiprubart come terapia standard per l'ARDS per tutte le cause, sottolineando il potenziale impatto dello studio BARDA sulle strategie di sviluppo e commercializzazione.
Oltre allo studio in corso finanziato da BARDA, Edesa sta conducendo uno studio separato di Fase 3 su paridiprubart in Canada e negli Stati Uniti per i pazienti con ARDS con infezione da SARS-CoV-2. Questo comunicato stampa indica che i risultati dello studio finanziato da BARDA possono offrire ulteriori indicazioni sull'ampia applicabilità di paridiprubart.
Il portafoglio di Edesa Biotech comprende altri candidati terapeutici, come EB01 per la dermatite allergica cronica da contatto ed EB06 per la vitiligine. L'azienda si sta inoltre preparando ad avviare uno studio di Fase 2 su paridiprubart per la fibrosi polmonare.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) procede con i suoi promettenti studi clinici, il panorama finanziario presenta un quadro misto che i potenziali investitori potrebbero trovare interessante. Con una capitalizzazione di mercato di 14,09 milioni di dollari, la valutazione della società riflette la sua natura di azienda in fase iniziale nel competitivo settore biofarmaceutico. In particolare, Edesa ha più liquidità che debiti in bilancio, un segnale rassicurante per gli stakeholder preoccupati della tenuta finanziaria dell'azienda. Questo aspetto è particolarmente importante nel momento in cui l'azienda deve affrontare il processo di sviluppo di un farmaco e di sperimentazione clinica, che richiede molto capitale.
Sebbene Edesa Biotech non sia stata redditizia negli ultimi dodici mesi, gli analisti sono ottimisti sul futuro dell'azienda, prevedendo la redditività per quest'anno. Questa previsione è in linea con gli sforzi strategici di sviluppo dell'azienda e potrebbe essere foriera di un cambiamento di fortuna man mano che i suoi candidati farmaci procedono con gli studi clinici. Inoltre, nonostante la debolezza dei margini di profitto lordo, l'utile netto dell'azienda dovrebbe crescere quest'anno, il che potrebbe riflettersi positivamente sulla valutazione del titolo nel prossimo futuro.
L'attuale rapporto P/E di Edesa Biotech è pari a -1,81, con un rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi al secondo trimestre 2024 pari a -1,74, il che indica che gli investitori si aspettano una crescita futura degli utili nonostante l'attuale mancanza di redditività della società. La stima del Fair Value di InvestingPro colloca il valore della società a 5,17 dollari per azione, suggerendo un potenziale rialzo rispetto al prezzo di chiusura precedente di 4,38 dollari.
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