RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc., nota anche come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha annunciato l'approvazione da parte della Commissione Europea di WINREVAIR™ per il trattamento di pazienti adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (IAP). Questa approvazione segna l'introduzione della prima terapia inibitrice della segnalazione dell'attivina nell'Unione Europea, in Islanda, Liechtenstein e Norvegia, volta a migliorare la capacità di esercizio per i pazienti con classe funzionale (CF) II-III secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).L'approvazione si basa sui risultati dello studio di Fase 3 STELLAR, che ha dimostrato che WINREVAIR, quando utilizzato in combinazione con le terapie esistenti per l'IAP, ha migliorato significativamente la distanza percorsa nel test del cammino di sei minuti di 40,8 metri rispetto al placebo. Inoltre, il trattamento ha ridotto sostanzialmente il rischio di morte o di eventi di peggioramento clinico.Il Dr. Joerg Koglin, vicepresidente senior di Merck Research Laboratories, ha sottolineato l'importanza della decisione della CE, che introduce una nuova via di trattamento per l'IAP, una condizione che limita gravemente la qualità della vita dei pazienti. Anche il Dr. Marc Humbert, esperto di primo piano nell'ipertensione polmonare, ha evidenziato l'importanza dell'aggiunta di WINREVAIR allo standard di cura per l'IAP, sottolineandone il potenziale nel definire un nuovo standard di trattamento.WINREVAIR, somministrato per via sottocutanea una volta ogni tre settimane, può essere somministrato dai pazienti o dai caregiver con un'adeguata formazione e follow-up da parte di un operatore sanitario. La terapia è stata approvata anche dalla FDA negli Stati Uniti il 26 marzo 2024 per indicazioni simili.Lo studio STELLAR ha coinvolto 323 pazienti e ha valutato l'efficacia e la sicurezza di WINREVAIR rispetto al placebo, entrambi somministrati insieme alla terapia di base standard. I risultati dello studio hanno stabilito WINREVAIR come un significativo progresso nella gestione dell'IAP.Il profilo di sicurezza della terapia include potenziali aumenti dell'emoglobina che portano a eritrocitosi, diminuzioni della conta piastrinica e la possibilità di gravi eventi emorragici. Si consiglia agli operatori sanitari di monitorare attentamente i pazienti per questi rischi.Merck, leader globale nel settore sanitario, rimane impegnata a sfruttare la scienza all'avanguardia per migliorare e salvare vite. Questa ultima approvazione di WINREVAIR da parte della CE rappresenta una continuazione degli sforzi dell'azienda per affrontare le esigenze mediche non soddisfatte nell'IAP.Questo articolo si basa su un comunicato stampa e mira a presentare i fatti chiave riguardanti l'approvazione di WINREVAIR da parte della Commissione Europea per il trattamento dell'IAP.In altre notizie recenti, l'amministrazione Biden ha avviato negoziazioni sui prezzi con il programma sanitario Medicare per 10 farmaci su prescrizione, tra cui Eliquis di Bristol Myers Squibb e Pfizer, Januvia di Merck & Co, Xarelto di Johnson & Johnson e Imbruvica di AbbVie. Queste negoziazioni dovrebbero far risparmiare al governo degli Stati Uniti 6 miliardi di dollari nel primo anno grazie alla riduzione dei prezzi di questi farmaci di punta.Inoltre, Merck & Co ha acquisito CN201, un anticorpo bispecifico in fase clinica, da Curon Biopharmaceutical per un pagamento anticipato di 700 milioni di dollari. Il farmaco è attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento delle neoplasie a cellule B. Tuttavia, Merck & Co ha anche interrotto il suo studio di Fase 3 KeyVibe-008 per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso a causa di problemi di sicurezza.I risultati del secondo trimestre 2024 di Merck hanno superato le aspettative del mercato, con una significativa crescita organica delle vendite nelle sue divisioni CM&E e oncologia all'interno del settore Healthcare, e nella sua divisione Electronics. Nonostante un calo nel settore Life Science, l'azienda rimane ottimista riguardo a un ritorno alla crescita nella seconda metà dell'anno e ha rivisto al rialzo le sue previsioni per l'intero anno 2024, prevedendo vendite nette tra 20,7 miliardi e 22,1 miliardi di euro. Questi sono tra gli sviluppi recenti che influenzano queste aziende.Approfondimenti InvestingProMentre Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) procede con l'approvazione del suo ultimo trattamento, la salute finanziaria e la posizione di mercato dell'azienda rimangono solide, sostenendo la sua capacità di innovare e crescere all'interno dell'industria farmaceutica. La recente approvazione di WINREVAIR™ da parte della Commissione Europea è una testimonianza dell'impegno di Merck nell'affrontare le esigenze mediche critiche non soddisfatte. I dati di InvestingPro forniscono uno snapshot delle metriche finanziarie dell'azienda, offrendo agli investitori un contesto più ampio per valutare i recenti sviluppi di Merck:- L'azienda vanta una sostanziale capitalizzazione di mercato di 295,56 miliardi di dollari, riflettendo la sua significativa presenza nel mercato farmaceutico globale.- Il rapporto Prezzo/Utili (P/E) di Merck si attesta a 21,45, con un P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi al Q2 2024 di 17,82, suggerendo una valutazione che gli investitori potrebbero trovare ragionevole date le sue prospettive di crescita e la posizione nel settore.- Un solido margine di profitto lordo del 75,79% per lo stesso periodo indica l'efficacia dell'azienda nel mantenere la redditività nonostante i costi associati allo sviluppo e alla commercializzazione di nuovi trattamenti come WINREVAIR.Tra i numerosi Suggerimenti InvestingPro disponibili per Merck, due spiccano particolarmente nel contesto del suo ultimo risultato:- Merck ha dimostrato un impegno nei confronti dei rendimenti per gli azionisti, avendo aumentato il suo dividendo per 13 anni consecutivi, una serie particolarmente impressionante data la natura ad alta intensità di capitale dell'industria farmaceutica.- Ci si aspetta anche che l'azienda veda una crescita dell'utile netto quest'anno, il che potrebbe essere indicativo del potenziale successo di nuovi trattamenti come WINREVAIR e della forza complessiva del diversificato portafoglio di prodotti di Merck.Gli investitori interessati a un'analisi più approfondita delle finanze e delle performance di mercato di Merck possono trovare ulteriori 16 Suggerimenti InvestingPro per ottenere una comprensione più completa delle prospettive dell'azienda su Investing.com/pro/MRK.Mentre Merck continua a navigare le complessità del settore sanitario, questi approfondimenti finanziari e analisi professionali servono come strumenti preziosi per gli stakeholder per valutare la direzione strategica dell'azienda e il suo potenziale a lungo termine.
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